A substituição de refeição com um suplemento de carboidratos e proteínas induz a perda de peso em adultos com sobrepeso e/ou obesos?
28 de julho de 2020 atualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Os participantes serão randomizados em dois grupos, um grupo será o controle (nenhuma intervenção) e o outro será CHO-PRO (substituto de refeição, suplemento Generation UCAN, 400ml, solução a 20%).
Antes do início do experimento, todos os participantes serão solicitados a registrar suas avaliações de saciedade, apetite e desejo de comer (escala visual analógica de 10 pontos) 30, 60 e 120 minutos após o jantar regular por 3 dias.
No primeiro dia do experimento, todos os participantes serão solicitados a medir suas circunferências da cintura e do quadril, nível de glicose no sangue em jejum, número máximo de flexões e peso corporal usando uma balança em casa antes do café da manhã.
As instruções sobre como fazer as medições corretamente serão gravadas em um vídeo e distribuídas aos participantes.
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção.
Os participantes do grupo CHO-PRO receberão o suplemento e serão solicitados a consumir o CHO - suplemento proteico (suplemento Geração UCAN, 250ml, solução 10%) 6 a 7 horas após o almoço, no lugar do jantar por 6 semanas.
Eles também serão solicitados a registrar suas classificações de saciedade, apetite e desejo de comer (escala analógica visual de 10 pontos) 30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição.
Todos os participantes serão obrigados a preencher um registro alimentar, antes e durante (nas semanas 2 e 4) a intervenção.
Para rastrear a adesão do grupo CHO-PRO, os participantes serão solicitados a marcar no calendário que não consumiram o substituto de refeição por vários motivos.
No dia 43, todos os participantes serão solicitados a medir novamente as circunferências da cintura e do quadril, o nível de glicose no sangue em jejum, o número máximo de flexões e o peso corporal usando uma balança em casa antes do café da manhã novamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sedentário (<2 sessões de exercício moderado/semana)
- entre 18 e 40 anos
- índice de massa corporal (IMC) entre > 25
Critério de exclusão:
- não coma três refeições por dia normalmente
- tomar medicamentos que afetam seus padrões alimentares
- tem doenças metabólicas e gastrointestinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ao controle
nenhum suplemento será fornecido no dia do experimento
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avaliações de saciedade, apetite e desejo de comer (escala visual analógica de 10 pontos) serão medidos em 30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição
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Experimental: Geração UCAN
hidratos de carbono - proteína (Suplemento UCAN Generation, 400ml, solução a 20%)
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avaliações de saciedade, apetite e desejo de comer (escala visual analógica de 10 pontos) serão medidos em 30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição
substituto de refeição, suplemento Generation UCAN, 400ml, solução 20%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no peso corporal
Prazo: 1 dia antes do início da experiência e no 31º dia da experiência
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o peso corporal será medido usando uma balança em casa antes do café da manhã
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1 dia antes do início da experiência e no 31º dia da experiência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nas circunferências da cintura e do quadril
Prazo: 1 dia antes do início da experiência e no 31º dia da experiência
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as circunferências da cintura e do quadril serão medidas usando uma fita métrica em casa antes do café da manhã
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1 dia antes do início da experiência e no 31º dia da experiência
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alterações na glicemia de jejum
Prazo: 1 dia antes do início da experiência e no 31º dia da experiência
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a glicemia será medida através de picadas no dedo
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1 dia antes do início da experiência e no 31º dia da experiência
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mudanças nas classificações de apetite
Prazo: 30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição
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as classificações do apetite serão feitas com o uso de uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, sendo 10 forte desejo de consumir alimentos e 1 sendo nenhum desejo de consumir alimentos
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30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição
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mudanças nas classificações de desejo de comer
Prazo: 30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição
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as classificações do desejo de comer serão feitas com o uso de uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, sendo 10 nenhum desejo de comer e 1 sendo forte desejo de comer
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30, 60 e 120 minutos após cada bebida substituta de refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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