Вызывает ли замена приема пищи белково-углеводной добавкой потерю веса у взрослых с избыточным весом и/или ожирением?
28 июля 2020 г. обновлено: Peter Lemon, Western University, Canada
Участники будут рандомизированы на две группы, одна группа будет контрольной (никакого вмешательства вообще), а другая будет CHO-PRO (заменитель пищи, добавка Generation UCAN, 400 мл, 20% раствор).
Перед началом эксперимента всем участникам будет предложено записывать свои оценки сытости, аппетита и желания поесть (10-балльная визуально-аналоговая шкала) через 30, 60 и 120 минут после их обычного ужина в течение 3 дней.
В первый день эксперимента всем участникам будет предложено измерить окружность талии и бедер, уровень глюкозы в крови натощак, максимальное количество отжиманий и массу тела с помощью домашних весов перед завтраком.
Инструкции по правильному проведению измерений будут записаны на видео и распространены среди участников.
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства.
Участникам группы CHO-PRO будет выдана добавка, и им будет предложено употреблять CHO - белковую добавку (добавка Generation UCAN, 250 мл, 10% раствор) через 6–7 часов после обеда вместо ужина в течение 6 часов. недели.
Им также будет предложено записать свои оценки сытости, аппетита и желания поесть (10-балльная визуальная аналоговая шкала) через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка, заменяющего прием пищи.
Все участники должны будут вести дневник питания до и во время (на 2-й и 4-й неделе) вмешательства.
Чтобы отслеживать приверженность группы CHO-PRO, участников попросят отметить в календаре, что они не употребляли заменитель пищи по разным причинам.
На 43-й день всем участникам будет предложено снова измерить окружность талии и бедер, уровень глюкозы в крови натощак, максимальное количество отжиманий и массу тела с помощью весов дома перед завтраком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- малоподвижный образ жизни (<2 умеренных упражнений в неделю)
- в возрасте от 18 до 40 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от >25
Критерий исключения:
- не ешьте три раза в день, как правило
- прием лекарств, влияющих на их режим питания
- имеют метаболические и желудочно-кишечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контроль
в день эксперимента доплата не предоставляется
|
оценки сытости, аппетита и желания есть (10-балльная визуальная аналоговая шкала) будут измеряться через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка-заменителя еды.
|
|
Экспериментальный: Генерация УКАН
углеводы - белок (добавка Generation UCAN, 400мл, 20% раствор)
|
оценки сытости, аппетита и желания есть (10-балльная визуальная аналоговая шкала) будут измеряться через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка-заменителя еды.
заменитель пищи, добавка Generation UCAN, 400мл, 20% раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения массы тела
Временное ограничение: За 1 сутки до начала эксперимента и на 31-й день эксперимента
|
масса тела будет измеряться дома на весах перед завтраком
|
За 1 сутки до начала эксперимента и на 31-й день эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения окружности талии и бедер
Временное ограничение: За 1 сутки до начала эксперимента и на 31-й день эксперимента
|
окружность талии и бедер будет измерена с помощью измерительной ленты дома перед завтраком
|
За 1 сутки до начала эксперимента и на 31-й день эксперимента
|
|
изменения уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: За 1 сутки до начала эксперимента и на 31-й день эксперимента
|
уровень глюкозы в крови будет измеряться проколом пальца
|
За 1 сутки до начала эксперимента и на 31-й день эксперимента
|
|
изменения в оценках аппетита
Временное ограничение: Через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка, заменяющего прием пищи.
|
Оценки аппетита будут задаваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 10 означает сильное желание потреблять пищу, а 1 означает отсутствие желания потреблять пищу вообще.
|
Через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка, заменяющего прием пищи.
|
|
изменения в желании есть рейтинги
Временное ограничение: Через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка, заменяющего прием пищи.
|
оценки желания есть будут задаваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 10 означает полное отсутствие желания есть, а 1 означает сильное желание есть.
|
Через 30, 60 и 120 минут после каждого напитка, заменяющего прием пищи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .