Induserer måltidserstatning med karbohydrater og proteintilskudd vekttap hos overvektige og/eller overvektige voksne?
28. juli 2020 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper, en gruppe vil være kontroll (ingen intervensjon i det hele tatt) og den andre vil være CHO-PRO (måltidserstatning, Generation UCAN supplement, 400ml, 20% løsning).
Før eksperimentet starter vil alle deltakerne bli bedt om å registrere metthetsvurderinger, appetitt og lyst til å spise (10-punkts visuell analog skala) 30, 60 og 120 minutter etter deres vanlige middag i 3 dager.
På den første dagen av eksperimentet vil alle deltakerne bli bedt om å måle midje- og hofteomkrets, fastende blodsukkernivå, maksimalt antall pushups og kroppsvekt ved hjelp av en vekt hjemme før frokost.
Instruksjoner om hvordan du gjør målingene riktig vil bli tatt opp i en video og distribuert til deltakerne.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
Deltakere i CHO-PRO-gruppen vil få tilskuddet, og de vil bli bedt om å konsumere CHO - proteintilskudd (Generation UCAN-tilskudd, 250 ml, 10% løsning) 6 til 7 timer etter lunsj, i stedet for middagen i 6 uker.
De vil også bli bedt om å registrere metthetsvurderinger, appetitt og lyst til å spise (10-punkts visuell analog skala) 30, 60 og 120 minutter etter hver måltidserstatningsdrikk.
Alle deltakere vil bli pålagt å fylle ut en kostholdsjournal før og under (i uke 2 og 4) intervensjon.
For å spore tilslutningen til CHO-PRO-gruppen, vil deltakerne bli bedt om å krysse av i kalenderen at de ikke spiste måltidserstatningen på grunn av ulike årsaker.
På dag 43 vil alle deltakerne bli bedt om å måle igjen midje- og hofteomkrets, fastende blodsukkernivå, maksimalt antall pushups og kroppsvekt ved å bruke en vekt hjemme før frokost igjen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stillesittende (<2 moderate treningsanfall/uke)
- mellom 18 og 40 år
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom >25
Ekskluderingskriterier:
- ikke spis tre måltider om dagen vanligvis
- tar medisiner som påvirker deres spisemønster
- har metabolske og gastrointestinale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
ingen tillegg vil bli gitt på eksperimentdagen
|
metthetsvurderinger, appetitt og lyst til å spise (10-punkts visuell analog skala) vil bli målt 30, 60 og 120 minutter etter hver måltidserstatningsdrikk
|
|
Eksperimentell: Generasjon UCAN
karbohydrater - protein (Generation UCAN supplement, 400ml, 20% løsning)
|
metthetsvurderinger, appetitt og lyst til å spise (10-punkts visuell analog skala) vil bli målt 30, 60 og 120 minutter etter hver måltidserstatningsdrikk
måltidserstatning, Generation UCAN supplement, 400ml, 20% løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 1 dag før starten av forsøket og på den 31. dagen av forsøket
|
kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en vekt hjemme før frokost
|
1 dag før starten av forsøket og på den 31. dagen av forsøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 1 dag før starten av forsøket og på den 31. dagen av forsøket
|
midje- og hofteomkrets vil bli målt med et målebånd hjemme før frokost
|
1 dag før starten av forsøket og på den 31. dagen av forsøket
|
|
endringer i fastende blodsukker
Tidsramme: 1 dag før starten av forsøket og på den 31. dagen av forsøket
|
blodsukker vil bli målt gjennom fingerstikk
|
1 dag før starten av forsøket og på den 31. dagen av forsøket
|
|
endringer i appetittvurderinger
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter etter hvert måltidserstatningsdrikk
|
appetittvurderinger vil bli spurt med bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), 10 er sterkt ønske om å konsumere mat og 1 er ikke noe ønske om å konsumere mat i det hele tatt
|
30, 60 og 120 minutter etter hvert måltidserstatningsdrikk
|
|
endringer i ønske om å spise vurderinger
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter etter hvert måltidserstatningsdrikk
|
ønske om å spise vurderinger vil bli spurt med bruk av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), 10 er ingen lyst til å spise i det hele tatt og 1 er sterkt ønske om å spise
|
30, 60 og 120 minutter etter hvert måltidserstatningsdrikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 116302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .