Způsobuje náhrada jídla sacharidy a proteinovým doplňkem hubnutí u dospělých s nadváhou a/nebo obezitou?
28. července 2020 aktualizováno: Peter Lemon, Western University, Canada
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jedna skupina bude kontrolní (žádná intervence) a druhá bude CHO-PRO (náhrada jídla, doplněk Generation UCAN, 400 ml, 20% roztok).
Před začátkem experimentu budou všichni účastníci požádáni, aby zaznamenali své hodnocení sytosti, chuť k jídlu a chuť k jídlu (10bodová vizuální analogová stupnice) 30, 60 a 120 minut po jejich pravidelné večeři po dobu 3 dnů.
První den experimentu budou všichni účastníci požádáni, aby si doma před snídaní změřili obvod pasu a boků, hladinu glukózy v krvi nalačno, maximální počet kliků a tělesnou hmotnost pomocí váhy.
Návod, jak správně provádět měření, bude zaznamenán ve videu a rozdán účastníkům.
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádnou intervenci.
Účastníkům skupiny CHO-PRO bude poskytnut suplement a budou vyzváni ke konzumaci proteinového suplementu CHO (Generation UCAN doplněk, 250 ml, 10% roztok) 6 až 7 hodin po obědě, místo večeře po dobu 6 hodin. týdnů.
Budou také požádáni, aby zaznamenali své hodnocení sytosti, chuť k jídlu a chuť k jídlu (10bodová vizuální analogová stupnice) 30, 60 a 120 minut po každém nápoji nahrazujícím jídlo.
Všichni účastníci budou muset vyplnit dietní záznam před a během (v týdnech 2 a 4) intervence.
Aby bylo možné sledovat dodržování skupiny CHO-PRO, budou účastníci požádáni o zaškrtnutí kalendáře, že z různých důvodů nespotřebovali náhradu jídla.
V den 43 budou všichni účastníci požádáni, aby si doma před snídaní znovu změřili obvod pasu a boků, hladinu glukózy v krvi nalačno, maximální počet kliků a tělesnou hmotnost pomocí váhy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedavý způsob života (< 2 středně náročné cvičení/týden)
- ve věku od 18 do 40 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi >25
Kritéria vyloučení:
- nejezte obvykle tři jídla denně
- užívání léků, které ovlivňují jejich stravovací návyky
- trpí metabolickými a gastrointestinálními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízení
v den experimentu nebude poskytnut žádný příplatek
|
Hodnocení sytosti, chuť k jídlu a chuť k jídlu (10bodová vizuální analogová stupnice) se měří 30, 60 a 120 minut po každém nápoji nahrazujícím jídlo
|
|
Experimentální: Generace UCAN
sacharidy - protein (Generation UCAN doplněk, 400ml, 20% roztok)
|
Hodnocení sytosti, chuť k jídlu a chuť k jídlu (10bodová vizuální analogová stupnice) se měří 30, 60 a 120 minut po každém nápoji nahrazujícím jídlo
náhrada jídla, doplněk Generation UCAN, 400 ml, 20% roztok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den před začátkem experimentu a 31. den experimentu
|
tělesná hmotnost bude měřena pomocí domácí váhy před snídaní
|
1 den před začátkem experimentu a 31. den experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny obvodu pasu a boků
Časové okno: 1 den před začátkem experimentu a 31. den experimentu
|
obvod pasu a boků se změří pomocí krejčovského metru doma před snídaní
|
1 den před začátkem experimentu a 31. den experimentu
|
|
změny glykémie nalačno
Časové okno: 1 den před začátkem experimentu a 31. den experimentu
|
glykémie bude měřena píchnutím do prstu
|
1 den před začátkem experimentu a 31. den experimentu
|
|
změny v hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 30, 60 a 120 minut po každé náhradě jídla vypijte
|
Hodnocení chuti k jídlu bude požadováno s použitím 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), 10 znamená silnou touhu konzumovat jídlo a 1 znamená, že si nepřejete jíst vůbec.
|
30, 60 a 120 minut po každé náhradě jídla vypijte
|
|
změny v hodnocení touhy po jídle
Časové okno: 30, 60 a 120 minut po každé náhradě jídla vypijte
|
Hodnocení touhy po jídle bude dotázáno s použitím 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS), 10 znamená vůbec nechuť k jídlu a 1 znamená silnou touhu po jídle
|
30, 60 a 120 minut po každé náhradě jídla vypijte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 116302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy