¿El reemplazo de comidas con un suplemento de carbohidratos y proteínas induce la pérdida de peso en adultos con sobrepeso y/u obesos?
28 de julio de 2020 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Los participantes serán aleatorizados en dos grupos, un grupo será el control (sin ninguna intervención) y el otro será CHO-PRO (sustituto de comidas, suplemento Generation UCAN, 400 ml, solución al 20 %).
Antes del inicio del experimento, se pedirá a todos los participantes que registren sus índices de saciedad, apetito y deseo de comer (escala analógica visual de 10 puntos) 30, 60 y 120 minutos después de su cena habitual durante 3 días.
En el primer día del experimento, se les pedirá a todos los participantes que midan sus circunferencias de cintura y cadera, el nivel de glucosa en sangre en ayunas, el número máximo de flexiones y el peso corporal usando una báscula en casa antes del desayuno.
Las instrucciones sobre cómo hacer las mediciones correctamente se grabarán en un video y se distribuirán a los participantes.
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.
A los participantes del grupo CHO-PRO se les proporcionará el suplemento y se les pedirá que consuman el suplemento proteico CHO (suplemento Generation UCAN, 250ml, solución al 10%) de 6 a 7 horas después del almuerzo, en lugar de su cena para 6 semanas.
También se les pedirá que registren sus índices de saciedad, apetito y deseo de comer (escala analógica visual de 10 puntos) 30, 60 y 120 minutos después de cada bebida sustitutiva de comidas.
Todos los participantes deberán completar un registro dietético, antes y durante (en las semanas 2 y 4) de la intervención.
Para realizar un seguimiento de la adherencia del grupo CHO-PRO, se les pedirá a los participantes que marquen en el calendario que no consumieron el reemplazo de comida por varias razones.
El día 43, a todos los participantes se les pedirá que midan nuevamente las circunferencias de la cintura y la cadera, el nivel de glucosa en sangre en ayunas, el número máximo de flexiones y el peso corporal usando una báscula en casa antes del desayuno nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manuel Manuel, MSc
- Número de teléfono: 519 6612111
- Correo electrónico: mquinon2@uwo.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedentario (<2 sesiones de ejercicio moderado/semana)
- entre las edades de 18 a 40 años
- índice de masa corporal (IMC) entre >25
Criterio de exclusión:
- no comer tres comidas al día típicamente
- tomando medicamentos que afectan sus patrones de alimentación
- tienen enfermedades metabólicas y gastrointestinales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: control
no se proporcionará ningún suplemento el día del experimento.
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Las calificaciones de saciedad, el apetito y el deseo de comer (escala analógica visual de 10 puntos) se medirán a los 30, 60 y 120 minutos después de cada bebida de reemplazo de comidas.
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Experimental: Generación UCAN
carbohidratos - proteínas (suplemento Generation UCAN, 400ml, solución al 20%)
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Las calificaciones de saciedad, el apetito y el deseo de comer (escala analógica visual de 10 puntos) se medirán a los 30, 60 y 120 minutos después de cada bebida de reemplazo de comidas.
sustitutivo de comidas, suplemento Generation UCAN, 400 ml, solución al 20 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 1 día antes del inicio del experimento y el día 31 del experimento
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el peso corporal se medirá con una báscula en casa antes del desayuno
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1 día antes del inicio del experimento y el día 31 del experimento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en las circunferencias de cintura y cadera
Periodo de tiempo: 1 día antes del inicio del experimento y el día 31 del experimento
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las circunferencias de la cintura y la cadera se medirán con una cinta métrica en casa antes del desayuno
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1 día antes del inicio del experimento y el día 31 del experimento
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cambios en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 1 día antes del inicio del experimento y el día 31 del experimento
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la glucosa en sangre se medirá a través de pinchazos en los dedos
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1 día antes del inicio del experimento y el día 31 del experimento
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cambios en las calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos después de cada bebida sustitutiva de una comida
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Se solicitarán calificaciones de apetito con el uso de una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, siendo 10 un fuerte deseo de consumir alimentos y 1 sin ningún deseo de consumir alimentos.
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30, 60 y 120 minutos después de cada bebida sustitutiva de una comida
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cambios en las calificaciones del deseo de comer
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos después de cada bebida sustitutiva de una comida
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Las calificaciones del deseo de comer se solicitarán con el uso de una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos, siendo 10 ningún deseo de comer y 1 un fuerte deseo de comer.
|
30, 60 y 120 minutos después de cada bebida sustitutiva de una comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 116302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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