Aiheuttaako aterian korvaaminen hiilihydraatti- ja proteiinilisällä ylipainoisten ja/tai liikalihavien aikuisten painonpudotusta?
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peter Lemon, Western University, Canada
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen on kontrolli (ei interventiota lainkaan) ja toinen CHO-PRO (ateriankorvike, Generation UCAN -lisä, 400 ml, 20 % liuos).
Ennen kokeen aloittamista kaikkia osallistujia pyydetään tallentamaan kylläisyyden arvionsa, ruokahalunsa ja ruokahalunsa (10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko) 30, 60 ja 120 minuuttia tavallisen illallisensa jälkeen 3 päivän ajan.
Kokeen ensimmäisenä päivänä kaikkia osallistujia pyydetään mittaamaan vyötärön ja lantion ympärysmitta, paastoverenglukoositaso, punnerrusten maksimimäärä ja kehon paino vaa'alla kotona ennen aamiaista.
Ohjeet mittausten oikeaan suorittamiseen tallennetaan videolle ja jaetaan osallistujille.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita.
CHO-PRO-ryhmän osallistujille tarjotaan lisäravinne ja heitä pyydetään nauttimaan CHO-proteiinilisä (sukupolven UCAN-lisä, 250 ml, 10 % liuos) 6-7 tuntia lounaan jälkeen kuuden hengen illallisen sijaan. viikkoa.
Heitä pyydetään myös kirjaamaan muistiin kylläisyyden arvionsa, ruokahalunsa ja ruokahalunsa (10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko) 30, 60 ja 120 minuuttia jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen.
Kaikkien osallistujien on täytettävä ruokavaliotiedot ennen interventiota ja sen aikana (viikoilla 2 ja 4).
CHO-PRO-ryhmän noudattamisen seuraamiseksi osallistujia pyydetään tarkistamaan kalenterista, että he eivät syöneet ateriankorviketta useista syistä.
Päivänä 43 kaikkia osallistujia pyydetään mittaamaan uudelleen vyötärön ja lantion ympärysmitat, paastoveren glukoositaso, maksimi punnerrusten lukumäärä ja kehon paino vaa'alla kotona ennen aamiaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuel Manuel, MSc
- Puhelinnumero: 519 6612111
- Sähköposti: mquinon2@uwo.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istumista (< 2 kohtalaista harjoittelua/vko)
- 18-40 vuoden iässä
- painoindeksi (BMI) yli 25
Poissulkemiskriteerit:
- älä syö yleensä kolmea ateriaa päivässä
- ottamaan lääkkeitä, jotka vaikuttavat heidän ruokailutottumuksiinsa
- joilla on aineenvaihdunta- ja ruoansulatuskanavan sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjata
lisäystä ei anneta koepäivänä
|
kylläisyysarvot, ruokahalu ja ruokahalu (10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko) mitataan 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen
|
|
Kokeellinen: UCAN-sukupolvi
hiilihydraatit - proteiini (Generation UCAN -lisä, 400 ml, 20 % liuos)
|
kylläisyysarvot, ruokahalu ja ruokahalu (10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko) mitataan 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen
ateriankorvike, Generation UCAN -lisä, 400 ml, 20 % liuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruumiinpainon muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä ennen kokeen alkua ja kokeen 31. päivänä
|
ruumiinpaino mitataan vaa'alla kotona ennen aamiaista
|
1 päivä ennen kokeen alkua ja kokeen 31. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset vyötärön ja lantion ympärysmitoissa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen kokeen alkua ja kokeen 31. päivänä
|
vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan mittanauhalla kotona ennen aamiaista
|
1 päivä ennen kokeen alkua ja kokeen 31. päivänä
|
|
muutoksia paastoveren glukoosissa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen kokeen alkua ja kokeen 31. päivänä
|
verensokeri mitataan sormenpistoilla
|
1 päivä ennen kokeen alkua ja kokeen 31. päivänä
|
|
ruokahaluarvojen muutokset
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen
|
ruokahaluarvioita kysytään käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 on voimakas halu syödä ruokaa ja 1 ei halua syödä ruokaa ollenkaan
|
30, 60 ja 120 minuuttia jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen
|
|
muutokset ruokahalussa
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen
|
Halu syödä arvioita kysytään käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 tarkoittaa, että ei halua syödä ollenkaan ja 1 on voimakas halu syödä
|
30, 60 ja 120 minuuttia jokaisen aterian korvaavan juoman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .