Czy zastąpienie posiłku węglowodanami i suplementem białkowym powoduje utratę wagi u osób dorosłych z nadwagą i/lub otyłością?
28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, jedna grupa będzie grupą kontrolną (brak jakiejkolwiek interwencji), a druga grupa CHO-PRO (zamiennik posiłku, suplement Generation UCAN, 400 ml, 20% roztwór).
Przed rozpoczęciem eksperymentu wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie oceny sytości, apetytu i chęci jedzenia (10-punktowa wizualna skala analogowa) 30, 60 i 120 minut po ich regularnym obiedzie przez 3 dni.
W pierwszym dniu eksperymentu wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zmierzenie obwodu talii i bioder, poziomu glukozy we krwi na czczo, maksymalnej liczby pompek oraz masy ciała na domowej wadze przed śniadaniem.
Instrukcje prawidłowego wykonania pomiarów zostaną nagrane na filmie i rozesłane do uczestników.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
Uczestnicy grupy CHO-PRO otrzymają suplement i zostaną poproszeni o spożycie CHO - odżywki białkowej (odżywka Generation UCAN, 250ml, 10% roztwór) 6 do 7 godzin po obiedzie, zamiast obiadu przez 6 tygodnie.
Zostaną również poproszeni o zapisanie oceny sytości, apetytu i chęci jedzenia (10-punktowa wizualna skala analogowa) 30, 60 i 120 minut po każdym napoju zastępującym posiłek.
Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do sporządzenia rejestru diety przed iw trakcie (w 2. i 4. tygodniu) interwencji.
Aby śledzić przestrzeganie zasad przez grupę CHO-PRO, uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie w kalendarzu, że z różnych powodów nie spożyli zamiennika posiłku.
W 43 dniu wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne zmierzenie obwodów talii i bioder, poziomu glukozy we krwi na czczo, maksymalnej liczby pompek oraz masy ciała na domowej wadze przed śniadaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- siedzący tryb życia (<2 umiarkowane ćwiczenia/tydzień)
- w wieku od 18 do 40 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy >25
Kryteria wyłączenia:
- nie jedz zazwyczaj trzech posiłków dziennie
- przyjmowanie leków, które wpływają na ich nawyki żywieniowe
- cierpią na choroby metaboliczne i żołądkowo-jelitowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola
w dniu eksperymentu nie będzie zapewniona żadna dopłata
|
oceny sytości, apetytu i chęci jedzenia (10-punktowa wizualna skala analogowa) będą mierzone po 30, 60 i 120 minutach po każdym posiłku napój zastępujący
|
|
Eksperymentalny: Generacja UCAN
węglowodany - białko (odżywka Generation UCAN, 400ml, roztwór 20%)
|
oceny sytości, apetytu i chęci jedzenia (10-punktowa wizualna skala analogowa) będą mierzone po 30, 60 i 120 minutach po każdym posiłku napój zastępujący
zamiennik posiłku, suplement Generation UCAN, 400ml, roztwór 20%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem doświadczenia i w 31 dniu doświadczenia
|
masa ciała zostanie zmierzona na domowej wadze przed śniadaniem
|
1 dzień przed rozpoczęciem doświadczenia i w 31 dniu doświadczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w obwodzie talii i bioder
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem doświadczenia i w 31 dniu doświadczenia
|
obwód talii i bioder zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej w domu przed śniadaniem
|
1 dzień przed rozpoczęciem doświadczenia i w 31 dniu doświadczenia
|
|
zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem doświadczenia i w 31 dniu doświadczenia
|
poziom glukozy we krwi będzie mierzony poprzez nakłucie palca
|
1 dzień przed rozpoczęciem doświadczenia i w 31 dniu doświadczenia
|
|
zmiany w ocenie apetytu
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut po każdym posiłku napój zastępujący
|
ocena apetytu zostanie poproszona za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 10 oznacza silną chęć spożywania pokarmu, a 1 całkowity brak chęci spożywania pokarmu
|
30, 60 i 120 minut po każdym posiłku napój zastępujący
|
|
oceny zmian chęci jedzenia
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut po każdym posiłku napój zastępujący
|
Oceny chęci do jedzenia zostaną zadane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 10 oznacza całkowity brak chęci do jedzenia, a 1 silną chęć do jedzenia
|
30, 60 i 120 minut po każdym posiłku napój zastępujący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .