탄수화물과 단백질 보충제로 식사를 대체하면 과체중 및/또는 비만 성인의 체중 감소가 유발됩니까?
2020년 7월 28일 업데이트: Peter Lemon, Western University, Canada
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되며, 한 그룹은 대조군(전혀 개입 없음)이 되고 다른 그룹은 CHO-PRO(식사 대체, Generation UCAN 보충제, 400ml, 20% 솔루션)가 됩니다.
실험 시작 전 모든 참가자는 3일 동안 일반 저녁 식사 후 30분, 60분, 120분 후에 포만감, 식욕 및 먹고 싶은 욕구(10점 시각적 아날로그 척도)를 기록하도록 요청받습니다.
실험 첫날 모든 참가자는 아침 식사 전에 집에서 저울을 사용하여 허리와 엉덩이 둘레, 공복 혈당, 최대 팔 굽혀 펴기 수 및 체중을 측정하도록 요청받습니다.
측정을 올바르게 수행하는 방법에 대한 지침은 비디오로 녹화되어 참가자에게 배포됩니다.
통제 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
CHO-PRO 그룹의 참가자에게는 보충제가 제공되며 6인용 저녁 식사 대신 점심 식사 후 6~7시간에 CHO - 단백질 보충제(UCAN 보충제, 250ml, 10% 용액)를 섭취하도록 요청받습니다. 주.
또한 식사 대용 음료를 마신 후 30분, 60분, 120분 후에 포만감, 식욕 및 먹고 싶은 욕구(10점 시각적 아날로그 척도)를 기록하도록 요청받을 것입니다.
모든 참가자는 중재 전과 도중(2주 및 4주)에 식이 기록을 완료해야 합니다.
CHO-PRO 그룹의 준수 여부를 추적하기 위해 참가자는 다양한 이유로 식사 대용식을 섭취하지 않은 달력을 체크하도록 요청받을 것입니다.
43일째에 모든 참가자는 다시 아침 식사 전에 집에서 체중계를 사용하여 허리 및 엉덩이 둘레, 공복 혈당 수준, 최대 팔 굽혀 펴기 수 및 체중을 다시 측정하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌식(<2회 중간 운동/주)
- 18세에서 40세 사이
- >25 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 일반적으로 하루 세 끼를 먹지 않는다.
- 식습관에 영향을 미치는 약물 복용
- 대사 및 위장 질환이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
실험 당일 추가 제공되지 않습니다.
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포만감, 식욕 및 먹고 싶은 욕구(시각적 아날로그 척도 10점)는 각 식사 대체 음료 후 30분, 60분 및 120분에 측정됩니다.
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실험적: 세대 UCAN
탄수화물 - 단백질(Generation UCAN 보충제, 400ml, 20% 용액)
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포만감, 식욕 및 먹고 싶은 욕구(시각적 아날로그 척도 10점)는 각 식사 대체 음료 후 30분, 60분 및 120분에 측정됩니다.
식사 대용, Generation UCAN 보충제, 400ml, 20% 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 실험 시작 1일 전 및 실험 31일째
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아침 식사 전에 집에서 저울을 사용하여 체중을 측정합니다.
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실험 시작 1일 전 및 실험 31일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 실험 시작 1일 전 및 실험 31일째
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아침 식사 전 집에서 줄자로 허리와 엉덩이 둘레를 측정합니다.
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실험 시작 1일 전 및 실험 31일째
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공복 혈당의 변화
기간: 실험 시작 1일 전 및 실험 31일째
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혈당은 손가락 찌름을 통해 측정됩니다.
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실험 시작 1일 전 및 실험 31일째
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식욕 등급의 변화
기간: 매 식후 30분, 60분, 120분 대체 음료
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식욕 평가는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 질문되며, 10은 음식을 소비하려는 강한 욕구, 1은 음식을 전혀 소비할 욕구가 없음입니다.
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매 식후 30분, 60분, 120분 대체 음료
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먹고 싶은 욕구의 변화 등급
기간: 매 식후 30분, 60분, 120분 대체 음료
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먹고 싶은 욕구는 시각적 아날로그 척도(VAS) 10점을 사용하여 질문하며, 10은 먹고 싶은 욕구가 전혀 없는 경우, 1은 먹고 싶은 욕구가 강한 경우입니다.
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매 식후 30분, 60분, 120분 대체 음료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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