認知症患者の家族介護者のための受容とコミットメント療法
2020年12月8日 更新者：Areum Han、University of Alabama at Birmingham
認知症患者の家族介護者のためのインターネットベースの受容およびコミットメント療法
このパイロットプロジェクトは、認知症患者を介護する家族に対するガイド付きオンラインアクセプタンスアンドコミットメントセラピー（ACT）介入の実現可能性と予備的な有効性を調査することを目的としている。
1 グループの事前テスト-事後テスト デザイン (n=15) を使用して、10 週間のオンライン ACT 介入セッションが事後テスト (10 週間) での介護者の転帰に及ぼす潜在的な影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、1 グループの事前テストと事後テストのデザインを採用し、認知症患者の苦悩する家族介護者の生活の質と心理的健康の改善に対する、ガイド付きオンライン ACT 介入の潜在的な影響を調査します。
ベースライン評価の後、資格のある介護者は、資格のある専門カウンセラーによってオンラインで個別に提供される ACT セッションを週 10 回受けます。
各セッションは 1 時間続きます。
主要評価項目は、うつ病、不安、ストレス尺度 (DASS)-21 によって測定される心理的苦痛と、介護関連の生活の質測定器 (CarerQol) によって測定される介護関連の生活の質です。
介入における介護者の経験を調査するために、週 10 回のセッションの終了時に 1 回のインタビューが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、地域に住む認知症の親族の介護に主な責任を負っている地域在住の成人（18歳以上）
- 認知症の親族の介護に毎日少なくとも1時間を費やす
- 認知症の親族を少なくとも3か月間介護したことがある
- DASS-21で測定された少なくとも軽度の心理的苦痛の症状に苦しんでいる（DASS-21のうつ病サブスケールでスコア≧5、不安サブスケールでスコア≧4、またはストレスサブスケールでスコア≧8）
- Web ブラウジングやビデオ会議ができるインターネットにアクセスできるコンピューター/スマートフォンを持っていること
- 研究参加の性質を理解することでインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- 研究への参加を妨げる認知的、身体的、感覚的欠陥、または言語障壁（英語以外のコミュニケーター）がある
- 現在心理療法を受けている
- 過去2年間に精神科入院または精神疾患の診断を受けたことがある
- 採用時に抗精神病薬または抗けいれん薬を服用している
- 認知症の家族を6か月以内に老人ホームに入居させることを検討または計画している
- 認知症の家族の他の病状（例：頻繁な入院や死亡により研究への参加を妨げる可能性のある状態）が原因で研究を中退する可能性がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：受容とコミットメントのセラピー
|
参加者は、Zoomビデオ会議を通じて、訓練を受けたコーチによる週10回の個別受け入れおよびコミットメントセラピーを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病、不安、ストレスのスケール - 21
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS)-21 は、うつ病、不安、ストレスという 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 21 項目の自己報告ツールです。
スコアが高いほど、症状が大きいことを表します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
介護関連の生活の質に関する計測器
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
介護関連の生活の質の指標 (CarerQol) は、介護者に対するインフォーマルなケアの提供の影響を評価し、7 項目の主観的負担尺度 (CarerQol-7D) と幸福度 (CarerQol-VAS) を組み合わせます。
スコアが高いほど、生活の質のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
ザリット負担インタビュー (ZBI) は、介護者を評価する 12 項目の自己申告式アンケートです。
スコアが高いほど、負担のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
経験した問題に対する簡単な対処オリエンテーション
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
Brief COPE (経験した問題への対処方向) は、ストレス要因に対する対処戦略を測定する 28 項目の自己申告式アンケートです。
3 つの複合下位尺度には、問題に焦点を当てた、感情に焦点を当てた、機能不全の対処戦略が含まれます。
下位尺度のスコアが高いほど、関連する対処戦略がより頻繁に使用されることを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
有意義な活動への参加に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
有意義な活動への参加調査 (EMAS) は、日常の活動の有意義さに関する個人の主観的な経験を測定する 12 項目の自己評価手段です。
スコアが高いほど、有意義な活動への関与レベルが高いことを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
介護質問票における経験的回避
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
介護における経験的回避アンケート (EACQ) は、介護者の経験的回避を測定する 15 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、経験回避のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
行動と受容アンケート (AAQ)-II は、心理的柔軟性を測定する 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が低いことを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
認知融合アンケート
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
認知融合アンケート (CFQ)-7 は、認知融合を測定する 7 項目の自己申告式アンケートです。
スコアが高いほど、認知的融合のレベルが高いことを示します。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
爪を集めることでコルチゾールレベルを測定する
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
|
ストレスの生物学的測定は、介護者の爪サンプル中のコルチゾールレベルの分析を通じて評価されます。
|
ベースラインから 10 週間への変更
|
|
システムの使いやすさのスケール
時間枠：10週目で
|
システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、プログラム/介入のユーザビリティを測定する 10 項目の自己申告式アンケートです。スコアが高いほど、介入の知覚された有用性のレベルが高いことを示します。
|
10週目で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年11月9日
研究の完了 (実際)
2020年11月9日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月8日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。