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Terapia di accettazione e impegno per i caregiver familiari di persone con demenza

8 dicembre 2020 aggiornato da: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Terapia di accettazione e impegno basata su Internet per i caregiver familiari di persone con demenza

Il progetto pilota mira a indagare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento guidato online di accettazione e impegno terapeutico (ACT) per i caregiver familiari in difficoltà di persone con demenza. Verrà utilizzato un disegno pretest-posttest a un gruppo (n = 15) per studiare i potenziali effetti della sessione di intervento online ACT di 10 settimane sui risultati dei caregiver al posttest (10 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto impiegherà un progetto pretest-posttest di un gruppo per studiare il potenziale impatto di un intervento ACT online guidato sul miglioramento della qualità della vita e della salute psicologica nei caregiver familiari in difficoltà di persone con demenza. Dopo la valutazione di base, gli operatori sanitari idonei riceveranno 10 sessioni ACT settimanali, fornite individualmente da un consulente professionista autorizzato online. Ogni sessione dura un'ora. Le misure di esito primarie saranno il disagio psicologico misurato dalla Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 e la qualità della vita correlata all'assistenza misurata dallo strumento Care-related Quality of Life (CarerQol). Al termine delle 10 sessioni settimanali sarà condotto un colloquio una tantum per esplorare le esperienze dei caregiver nell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti residenti in comunità (di età pari o superiore a 18 anni) che attualmente si assumono la responsabilità primaria della cura di un parente affetto da demenza che vive nella comunità
  2. dedicare almeno 1 ora al giorno alla cura del parente con demenza
  3. aver assistito un parente con demenza per almeno 3 mesi
  4. soffre di almeno lievi sintomi di disagio psicologico misurati dal DASS-21 (punteggi ≥ 5 sulla sottoscala della depressione del DASS-21, punteggi ≥ 4 sulla sottoscala dell'ansia o punteggi ≥ 8 sulla sottoscala dello stress)
  5. avere un computer/smartphone con accesso a internet in grado di effettuare navigazione web e videoconferenza
  6. essere in grado di fornire il consenso informato comprendendo la natura della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. avere deficit cognitivi, fisici o sensoriali o barriere linguistiche (comunicatore non inglese) che impediscono la partecipazione allo studio
  2. sta ricevendo una terapia psicologica attualmente
  3. avere ricoveri psichiatrici o diagnosi di malattia mentale nei 2 anni precedenti
  4. assunzione di farmaci antipsicotici o anticonvulsivanti al momento del reclutamento
  5. considerando o pianificando di collocare i familiari di demenza in una casa di cura entro 6 mesi
  6. avere la possibilità di abbandoni dallo studio a causa di altre condizioni mediche di familiari con demenza (ad esempio, condizioni che possono impedire la partecipazione allo studio a causa di frequenti ospedalizzazioni o morte).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
I partecipanti riceveranno 10 terapie individuali settimanali di accettazione e impegno da parte di un allenatore qualificato tramite videoconferenza zoom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress - 21
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
La Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 è uno strumento di autovalutazione di 21 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e stress. Punteggi più alti rappresentano una maggiore sintomatologia.
Modifica dal basale a 10 settimane
Strumento per la qualità della vita correlata all'assistenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Lo strumento Care-related Quality of Life (CarerQol) valuta l'impatto della fornitura di assistenza informale sui caregiver e combina una misura del carico soggettivo di 7 elementi (CarerQol-7D) con il benessere (CarerQol-VAS). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di qualità della vita.
Modifica dal basale a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
La Zarit Burden Interview (ZBI) è un questionario self-report di 12 voci che valuta il caregiver. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di onere.
Modifica dal basale a 10 settimane
Breve orientamento al coping ai problemi riscontrati
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) è un questionario self-report di 28 voci che misura le strategie di coping in risposta a fattori di stress. Tre sottoscale composite includono strategie di coping focalizzate sul problema, focalizzate sulle emozioni e disfunzionali. Punteggi più alti su una sottoscala indicano un uso più frequente delle relative strategie di coping.
Modifica dal basale a 10 settimane
Indagine sul coinvolgimento in attività significative
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
L'indagine sull'impegno nelle attività significative (EMAS) è uno strumento di autovalutazione di 12 voci che misura l'esperienza soggettiva di una persona della significatività delle attività quotidiane. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coinvolgimento in attività significative.
Modifica dal basale a 10 settimane
Questionario sull'evitamento esperienziale nel caregiving
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
L'Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) è un questionario self-report di 15 voci che misura l'evitamento esperienziale nei caregiver. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di evitamento esperienziale.
Modifica dal basale a 10 settimane
Questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
L'Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II è un questionario self-report di 7 voci che misura la flessibilità psicologica. Punteggi più alti indicano scarsa flessibilità psicologica.
Modifica dal basale a 10 settimane
Questionario sulla fusione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Il Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 è un questionario self-report di 7 voci che misura la fusione cognitiva. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di fusione cognitiva.
Modifica dal basale a 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo raccogliendo le unghie
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane
Una misura biologica dello stress sarà valutata attraverso l'analisi dei livelli di cortisolo nei campioni di unghie degli operatori sanitari.
Modifica dal basale a 10 settimane
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: a 10 settimane
La System Usability Scale (SUS) è ​​un questionario self-report di 10 item che misura l'usabilità di un programma/intervento. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di fruibilità percepita dell'intervento.
a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300005230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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