Terapia de Aceitação e Compromisso para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
8 de dezembro de 2020 atualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Terapia de aceitação e compromisso baseada na Internet para cuidadores familiares de pessoas com demência
O projeto piloto visa investigar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção guiada de terapia de aceitação e compromisso online (ACT) para cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência.
Um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo (n = 15) será usado para investigar os efeitos potenciais da sessão de intervenção ACT on-line de 10 semanas nos resultados dos cuidadores no pós-teste (10 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto empregará um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo para investigar o impacto potencial de uma intervenção guiada de ACT on-line na melhoria da qualidade de vida e da saúde psicológica em cuidadores familiares angustiados de pessoas com demência.
Após a avaliação inicial, os cuidadores elegíveis receberão 10 sessões semanais de ACT, ministradas individualmente por um conselheiro profissional licenciado online.
Cada sessão dura uma hora.
As medidas de resultados primários serão sofrimento psicológico medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)-21 e qualidade de vida relacionada ao cuidado medida pelo instrumento de qualidade de vida relacionada ao cuidado (CarerQol).
Uma entrevista única após a conclusão das 10 sessões semanais será realizada para explorar as experiências dos cuidadores na intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade (18 anos ou mais) que atualmente assumem a responsabilidade primária pelo cuidado de um parente com demência que vive na comunidade
- dedicar pelo menos 1 hora diária ao cuidado do familiar com demência
- ter cuidado de um parente com demência por pelo menos 3 meses
- sofrendo pelo menos sintomas leves de sofrimento psicológico medidos pelo DASS-21 (pontuações ≥ 5 na subescala de depressão do DASS-21, pontuações ≥ 4 na subescala de ansiedade ou pontuações ≥ 8 na subescala de estresse)
- ter um computador/smartphone com acesso à internet capaz de fazer navegação na web e videoconferência
- ser capaz de fornecer consentimento informado ao compreender a natureza da participação no estudo.
Critério de exclusão:
- ter déficits cognitivos, físicos ou sensoriais ou barreiras linguísticas (comunicador não inglês) que impeçam a participação no estudo
- recebendo uma terapia psicológica atualmente
- ter internações psiquiátricas ou diagnóstico de doença mental nos últimos 2 anos
- tomando medicação antipsicótica ou anticonvulsivante no momento do recrutamento
- considerando ou planejando colocar membros da família com demência em uma casa de repouso dentro de 6 meses
- ter a possibilidade de abandono do estudo devido a outras condições médicas de membros da família com demência (por exemplo, condições que podem impedir a participação no estudo devido à hospitalização frequente ou morte).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de Aceitação e Compromisso
|
Os participantes receberão 10 terapias de aceitação e compromisso individuais semanais por um treinador treinado por meio de videoconferência zoom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)-21 é um instrumento de autorrelato de 21 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
Pontuações mais altas representam maior sintomatologia.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Instrumento de Qualidade de Vida Relacionada ao Cuidado
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
O instrumento Care-related Quality of Life (CarerQol) avalia o impacto da prestação de cuidados informais sobre os cuidadores e combina uma medida de carga subjetiva de 7 itens (CarerQol-7D) com bem-estar (CarerQol-VAS).
Escores mais altos indicam níveis mais altos de qualidade de vida.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista Zarit Burden
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
A Zarit Burden Interview (ZBI) é um questionário de auto-relato de 12 itens que avalia o cuidador.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sobrecarga.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Orientação Breve de Enfrentamento aos Problemas Vividos
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
O Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) é um questionário de autorrelato de 28 itens que mede as estratégias de enfrentamento em resposta a estressores.
Três subescalas compostas incluem estratégias de enfrentamento focadas no problema, focadas na emoção e disfuncionais.
Pontuações mais altas em uma subescala indicam uso mais frequente das estratégias de enfrentamento relevantes.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Envolvimento em Pesquisa de Atividades Significativas
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
O Envolvimento em Atividades Significativas (EMAS) é um instrumento de autoavaliação de 12 itens que mede a experiência subjetiva de uma pessoa sobre o significado das atividades cotidianas.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de envolvimento em atividades significativas.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Questionário de Evitação Experimental no Cuidador
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
O Questionário de Evitação Experiencial em Cuidados (EACQ) é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede a evitação experiencial em cuidadores.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de evitação experiencial.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
O Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II é um questionário de autoavaliação de 7 itens que mede a flexibilidade psicológica.
Pontuações mais altas indicam baixa flexibilidade psicológica.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Questionário de Fusão Cognitiva
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
O Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a fusão cognitiva.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fusão cognitiva.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de cortisol coletando unhas
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
Uma medida biológica de estresse será avaliada por meio da análise dos níveis de cortisol em amostras de unhas dos cuidadores.
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: com 10 semanas
|
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário autoaplicável de 10 itens que mede a usabilidade de um programa/intervenção. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de usabilidade percebida da intervenção.
|
com 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
9 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
9 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300005230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de Aceitação e Compromisso
-
King's College LondonKings Health PartnersConcluídoDepressão | Transtorno Depressivo Maior | Depressão Unipolar | Depressão ModeradaReino Unido