Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku pro rodinné pečovatele o lidi s demencí

8. prosince 2020 aktualizováno: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Internetová terapie akceptace a závazku pro rodinné pečovatele lidí s demencí

Pilotní projekt si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost řízeného on-line intervence akceptační a závazné terapie (ACT) pro rodinné pečovatele v tísni o lidi s demencí. K prozkoumání potenciálních účinků 10 týdenního online intervenčního sezení ACT na výsledky pečovatelů v posttestu (10 týdnů) bude použit jednoskupinový design pretest-posttest (n=15).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude využívat jednoskupinový pretest-posttest design ke zkoumání potenciálního dopadu řízené on-line intervence ACT na zlepšení kvality života a psychologického zdraví v nouzi pečujících o lidi s demencí. Po základním vyhodnocení obdrží způsobilí pečovatelé 10 týdenních sezení ACT, individuálně poskytovaných licencovaným profesionálním poradcem online. Každé sezení trvá jednu hodinu. Primárním výsledným měřítkem bude psychická tíseň měřená pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS)-21 a kvalita života související s péčí měřená nástrojem kvality života související s péčí (CarerQol). Na konci 10 týdenních sezení bude proveden jednorázový rozhovor, aby se prozkoumaly zkušenosti pečovatelů s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí žijící v komunitě (ve věku 18 nebo více let), kteří v současné době přebírají primární odpovědnost za péči o příbuzného s demencí žijícího v komunitě
  2. věnovat alespoň 1 hodinu denně péči o příbuzného s demencí
  3. pečovat o příbuzného s demencí po dobu nejméně 3 měsíců
  4. trpí alespoň mírnými příznaky psychického stresu měřeno pomocí DASS-21 (skóre ≥ 5 na subškále deprese DASS-21, skóre ≥ 4 na subškále úzkosti nebo skóre ≥ 8 na subškále stresu)
  5. mít počítač/smartphone s přístupem na internet, který umožňuje procházení webu a videokonference
  6. být schopen poskytnout informovaný souhlas pochopením povahy účasti na studii.

Kritéria vyloučení:

  1. s kognitivními, fyzickými nebo smyslovými deficity nebo jazykovými bariérami (neanglický komunikátor), které brání účasti na studiu
  2. v současné době podstupuje psychologickou terapii
  3. s psychiatrickou hospitalizací nebo s diagnózou duševního onemocnění v předchozích 2 letech
  4. užívání antipsychotických nebo antikonvulzivních léků v době náboru
  5. zvažuje nebo plánuje umístit rodinné příslušníky trpící demencí do 6 měsíců v pečovatelském domě
  6. možnost předčasného ukončení studie z důvodu jiného zdravotního stavu rodinných příslušníků s demencí (např. stavy, které mohou bránit účasti ve studii z důvodu časté hospitalizace nebo úmrtí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie přijetím a závazkem
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Účastníci obdrží 10 týdenních individuálních akceptačních a závazkových terapií vyškoleným koučem prostřednictvím videokonferencí se zoomem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu - 21
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)-21 je 21-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Vyšší skóre představuje větší symptomatologii.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Nástroj kvality života související s péčí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Nástroj kvality života související s péčí (CarerQol) posuzuje dopad poskytování neformální péče na pečovatele a kombinuje 7bodové měření subjektivní zátěže (CarerQol-7D) s blahobytem (CarerQol-VAS). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Zarit Burden Interview (ZBI) je 12-položkový dotazník, který hodnotí pečovatele. Vyšší skóre značí vyšší úroveň zátěže.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Stručná orientace na zvládnutí problémů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) je 28-položkový dotazník pro sebereport, který měří strategie zvládání v reakci na stresory. Tři složené subškály zahrnují strategie zaměřené na problém, zaměřené na emoce a dysfunkční strategie zvládání. Vyšší skóre na subškále ukazuje na častější používání příslušných copingových strategií.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Průzkum zapojení do smysluplných činností
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Průzkum Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) je 12položkový sebehodnotící nástroj, který měří subjektivní zkušenost člověka se smysluplností každodenních činností. Vyšší skóre značí větší míru zapojení do smysluplných činností.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Zkušenostní vyhýbání se v pečovatelském dotazníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Dotazník prožitkového vyhýbání se péči (EACQ) je 15-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří vyhýbání se zkušenostem u pečovatelů. Vyšší skóre značí větší úrovně vyhýbání se zkušenostem.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II je 7-položkový self-report dotazník měřící psychickou flexibilitu. Vyšší skóre ukazuje na špatnou psychickou flexibilitu.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Dotazník kognitivní fúze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Dotazník kognitivní fúze (CFQ)-7 je 7-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří kognitivní fúzi. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně kognitivní fúze.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu sbíráním nehtů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Biologická míra stresu bude hodnocena pomocí analýzy hladin kortizolu ve vzorcích nehtů pečovatelů.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: v 10 týdnech
Škála použitelnosti systému (SUS) je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří použitelnost programu/intervence. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímané použitelnosti intervence.
v 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300005230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit