Aksept- og forpliktelsesterapi for familieomsorgspersoner til personer med demens
8. desember 2020 oppdatert av: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Internett-basert aksept- og forpliktelsesterapi for familieomsorgspersoner til personer med demens
Pilotprosjektet tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en veiledet nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) intervensjon for nødlidende familieomsorgspersoner til personer med demens.
Et en-gruppe pretest-posttest design (n=15) vil bli brukt for å undersøke de potensielle effektene av den 10 ukentlige online ACT intervensjonsøkten på omsorgspersoners resultater ved posttest (10 uker).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil bruke en gruppe pretest-posttest-design for å undersøke den potensielle effekten av en veiledet online ACT-intervensjon på forbedring av livskvalitet og psykologisk helse hos nødlidende familieomsorgspersoner til personer med demens.
Etter baseline-evalueringen vil kvalifiserte omsorgspersoner motta 10 ukentlige ACT-sesjoner, individuelt levert av en lisensiert profesjonell rådgiver på nettet.
Hver økt varer i en time.
Primære utfallsmål vil være psykiske plager målt ved Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 og omsorgsrelatert livskvalitet målt med Care-relatert livskvalitetsinstrument (CarerQol).
Et engangsintervju ved avslutningen av de 10 ukentlige øktene vil bli gjennomført for å utforske omsorgspersoners erfaringer med intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som bor i lokalsamfunnet (18 år eller eldre) som for tiden tar hovedansvaret for omsorgen for en slektning med demens som bor i samfunnet
- vie minst 1 time daglig til omsorg for pårørende med demens
- å ha pleiet en pårørende med demens i minst 3 måneder
- lider av minst milde symptomer på psykiske plager målt med DASS-21 (skårer ≥ 5 på depresjonsunderskalaen til DASS-21, skårer ≥ 4 på angstunderskalaen, eller skårer ≥ 8 på underskalaen for stress)
- ha en datamaskin/smarttelefon med internettilgang som er i stand til å gjøre nettsurfing og videokonferanser
- å kunne gi informert samtykke ved å forstå arten av studiedeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive, fysiske eller sensoriske mangler, eller språkbarrierer (ikke-engelsk kommunikator) som hindrer studiedeltakelse
- mottar en psykologisk behandling for tiden
- har psykiatriske innleggelser eller diagnoser av psykiske lidelser de siste 2 årene
- tar antipsykotiske eller krampestillende medisiner på tidspunktet for rekruttering
- vurderer eller planlegger å plassere familiemedlemmer til demens på sykehjem innen 6 måneder
- ha mulighet for studieavbrudd på grunn av andre medisinske tilstander til familiemedlemmer med demens (f.eks. tilstander som kan hindre studiedeltakelse på grunn av hyppig sykehusinnleggelse eller død).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aksept- og forpliktelsesterapi
|
Deltakerne vil motta 10 ukentlige individuelle aksept- og forpliktelsesterapi av en utdannet coach gjennom zoom-videokonferanser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress-skala - 21
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
Depresjon, angst og stress-skalaen (DASS)-21 er et 21-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de tre relaterte negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress.
Høyere skårer representerer større symptomatologi.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Omsorgsrelatert livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
Omsorgsrelatert livskvalitetsinstrument (CarerQol) vurderer effekten av å gi uformell omsorg på omsorgspersoner og kombinerer et 7-elements subjektivt belastningsmål (CarerQol-7D) med velvære (CarerQol-VAS).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
Zarit Burden Interview (ZBI) er et 12-elements selvrapporteringsskjema som vurderer omsorgsperson.
Høyere score indikerer høyere belastningsnivå.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Kort mestringsorientering til opplevde problemer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) er et 28-elements selvrapporteringsskjema som måler mestringsstrategier som respons på stressfaktorer.
Tre sammensatte underskalaer inkluderer problemfokuserte, emosjonsfokuserte og dysfunksjonelle mestringsstrategier.
Høyere skår på en underskala indikerer hyppigere bruk av de aktuelle mestringsstrategiene.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Engasjement i meningsfulle aktiviteter undersøkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
EMAS-undersøkelsen (Engagement in Meaningful Activities Survey) er et 12-elements egenvurderingsinstrument som måler en persons subjektive opplevelse av meningsfullheten i hverdagsaktiviteter.
Høyere score indikerer større engasjement i meningsfulle aktiviteter.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Spørreskjema om erfaringsmessig unngåelse i omsorg
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
The Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) er et 15-elements selvrapporteringsskjema som måler erfaringsmessig unngåelse hos omsorgspersoner.
Høyere score indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler psykologisk fleksibilitet.
Høyere skårer indikerer dårlig psykologisk fleksibilitet.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Kognitiv fusjonsspørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler kognitiv fusjon.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolnivåer ved å samle negler
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker
|
Et biologisk mål på stress vil bli vurdert gjennom analyse av kortisolnivåer i pleiernes negleprøver.
|
Bytt fra baseline til 10 uker
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: ved 10 uker
|
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements selvrapporteringsskjema som måler brukervennligheten til et program/intervensjon. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd brukbarhet av intervensjonen.
|
ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300005230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .