Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence
8 décembre 2020 mis à jour par: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur Internet pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence
Le projet pilote vise à étudier la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention guidée en ligne de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence.
Une conception pré-test-post-test à un groupe (n = 15) sera utilisée pour étudier les effets potentiels de la session d'intervention ACT en ligne de 10 semaines sur les résultats des soignants au post-test (10 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet utilisera une conception pré-test-post-test à un groupe pour étudier l'impact potentiel d'une intervention ACT guidée en ligne sur l'amélioration de la qualité de vie et de la santé psychologique des aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence.
Après l'évaluation de base, les soignants éligibles recevront 10 séances hebdomadaires d'ACT, dispensées individuellement par un conseiller professionnel agréé en ligne.
Chaque séance dure une heure.
Les principaux critères de jugement seront la détresse psychologique mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)-21 et la qualité de vie liée aux soins mesurée par l'instrument de qualité de vie liée aux soins (CarerQol).
Une entrevue unique à la fin des 10 séances hebdomadaires sera menée pour explorer les expériences des soignants dans l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans ou plus) qui assument actuellement la responsabilité principale des soins d'un parent atteint de démence vivant dans la communauté
- consacrer au moins 1 heure par jour aux soins du proche atteint de démence
- avoir soigné un proche atteint de démence pendant au moins 3 mois
- souffrant au moins de légers symptômes de détresse psychologique mesurés par le DASS-21 (scores ≥ 5 sur la sous-échelle de dépression du DASS-21, scores ≥ 4 sur la sous-échelle d'anxiété ou scores ≥ 8 sur la sous-échelle de stress)
- avoir un ordinateur/smartphone avec accès Internet capable de faire de la navigation sur le Web et des vidéoconférences
- être en mesure de fournir un consentement éclairé en comprenant la nature de la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- ayant des déficits cognitifs, physiques ou sensoriels, ou des barrières linguistiques (communicateur non anglais) qui entravent la participation à l'étude
- recevant actuellement une thérapie psychologique
- ayant des hospitalisations psychiatriques ou des diagnostics de maladie mentale au cours des 2 années précédentes
- prendre des médicaments antipsychotiques ou anticonvulsivants au moment du recrutement
- envisager ou planifier de placer des membres de la famille atteints de démence dans une maison de retraite dans les 6 mois
- avoir la possibilité d'abandonner l'étude en raison d'autres conditions médicales des membres de la famille atteints de démence (par exemple, des conditions qui peuvent entraver la participation à l'étude en raison d'hospitalisations fréquentes ou de décès).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'acceptation et d'engagement
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Les participants recevront 10 thérapies hebdomadaires d'acceptation et d'engagement individuelles par un coach qualifié via une vidéoconférence Zoom.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - 21 est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Des scores plus élevés représentent une plus grande symptomatologie.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Instrument de qualité de vie liée aux soins
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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L'instrument de qualité de vie liée aux soins (CarerQol) évalue l'impact de la prestation de soins informels sur les soignants et combine une mesure subjective de la charge en 7 points (CarerQol-7D) avec le bien-être (CarerQol-VAS).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Le Zarit Burden Interview (ZBI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant le soignant.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de charge plus élevés.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Brève orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items mesurant les stratégies d'adaptation en réponse aux facteurs de stress.
Trois sous-échelles composites comprennent des stratégies d'adaptation axées sur les problèmes, axées sur les émotions et dysfonctionnelles.
Des scores plus élevés sur une sous-échelle indiquent une utilisation plus fréquente des stratégies d'adaptation pertinentes.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Enquête sur l'engagement dans des activités significatives
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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L'enquête sur l'engagement dans des activités significatives (EMAS) est un instrument d'auto-évaluation en 12 points qui mesure l'expérience subjective d'une personne concernant la signification des activités quotidiennes.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'engagement dans des activités significatives.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Questionnaire sur l'évitement expérientiel dans la prestation de soins
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Le questionnaire d'évitement expérientiel dans la prestation de soins (EACQ) est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items mesurant l'évitement expérientiel chez les soignants.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Le questionnaire d'action et d'acceptation (AAQ)-II est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la flexibilité psychologique.
Des scores plus élevés indiquent une faible flexibilité psychologique.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Questionnaire sur la fusion cognitive
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Le Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la fusion cognitive.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cortisol en collectant les ongles
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Une mesure biologique du stress sera évaluée par l'analyse des niveaux de cortisol dans les échantillons d'ongles des soignants.
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: à 10 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items mesurant l'utilisabilité d'un programme/d'une intervention. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de convivialité perçue de l'intervention.
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à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
9 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300005230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .