Терапия принятия и приверженности для семейных опекунов людей с деменцией
8 декабря 2020 г. обновлено: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Интернет-терапия принятия и приверженности для семейных опекунов людей с деменцией
Пилотный проект направлен на изучение осуществимости и предварительной эффективности управляемой онлайн-терапии принятия и приверженности (ACT) для находящихся в бедственном положении членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
План претест-посттест для одной группы (n = 15) будет использоваться для изучения потенциального влияния 10-недельного онлайн-сеанса вмешательства ACT на результаты опекунов при посттесте (10 недель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте будет использоваться схема претест-посттест для одной группы для изучения потенциального воздействия управляемого онлайн-вмешательства ACT на улучшение качества жизни и психологического здоровья семей, ухаживающих за людьми с деменцией в бедственном положении.
После базовой оценки соответствующие лица, осуществляющие уход, получат 10 еженедельных сеансов ACT, индивидуально проводимых лицензированным профессиональным консультантом в режиме онлайн.
Каждый сеанс длится один час.
Основными показателями исхода будут психологический дистресс, измеряемый по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS)-21, и качество жизни, связанное с уходом, измеряемое с помощью инструмента качества жизни, связанного с уходом (CarerQol).
По завершении 10 еженедельных сессий будет проведено однократное интервью, чтобы изучить опыт лиц, осуществляющих уход, в ходе вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе взрослые (в возрасте 18 лет и старше), которые в настоящее время несут основную ответственность за уход за родственником с деменцией, проживающим в сообществе
- посвящать не менее 1 часа в день уходу за родственником с деменцией
- уход за родственником с деменцией не менее 3 месяцев
- страдает как минимум легкими симптомами психологического дистресса, измеренного с помощью DASS-21 (баллы ≥ 5 по подшкале депрессии DASS-21, баллы ≥ 4 по подшкале тревоги или баллы ≥ 8 по подшкале стресса)
- наличие компьютера/смартфона с доступом в Интернет, позволяющего просматривать веб-страницы и проводить видеоконференции
- быть в состоянии предоставить информированное согласие, понимая характер участия в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие когнитивных, физических или сенсорных нарушений или языковых барьеров (не говорящих по-английски), которые препятствуют участию в исследовании
- в настоящее время проходит психологическую терапию
- наличие психиатрических госпитализаций или диагнозов психических заболеваний в предыдущие 2 года
- прием антипсихотических или противосудорожных препаратов во время вербовки
- рассмотрение или планирование помещения членов семьи с деменцией в дом престарелых в течение 6 месяцев
- возможность исключения из исследования из-за других заболеваний членов семьи с деменцией (например, состояний, которые могут препятствовать участию в исследовании из-за частых госпитализаций или смерти).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия принятия и приверженности
|
Участники будут получать 10 еженедельных индивидуальных занятий по принятию и принятию обязательств обученным тренером посредством видеоконференций в масштабе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)-21 представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта, предназначенный для измерения трех связанных негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и стресса.
Более высокие баллы представляют большую симптоматику.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Инструмент качества жизни, связанный с уходом
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Инструмент «Качество жизни, связанное с уходом» (CarerQol) оценивает влияние предоставления неформального ухода на лиц, осуществляющих уход, и сочетает субъективную оценку бремени из 7 пунктов (CarerQol-7D) с благополучием (CarerQol-VAS).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Интервью Zarit Burden (ZBI) представляет собой анкету для самооценки из 12 пунктов, в которой оценивается лицо, осуществляющее уход.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни нагрузки.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Краткая ориентация на преодоление возникших проблем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Краткий COPE (ориентация на преодоление пережитых проблем) представляет собой анкету для самоотчетов из 28 пунктов, в которой измеряются стратегии преодоления в ответ на стрессоры.
Три составные подшкалы включают стратегии, ориентированные на проблемы, эмоции и дисфункциональные стратегии преодоления.
Более высокие баллы по подшкале указывают на более частое использование соответствующих стратегий выживания.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Исследование вовлеченности в значимую деятельность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Опрос вовлеченности в значимую деятельность (EMAS) представляет собой инструмент самооценки из 12 пунктов, который измеряет субъективный опыт человека в отношении значимости повседневной деятельности.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в значимую деятельность.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Опросник эмпирического избегания при уходе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Опросник эмпирического избегания при уходе (EACQ) представляет собой анкету для самоотчетов из 15 пунктов, измеряющую эмпирическое избегание у лиц, осуществляющих уход.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания переживаний.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Опросник принятия и действий-II
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Опросник действий и принятия (AAQ)-II представляет собой опросник для самоотчетов из 7 пунктов, измеряющий психологическую гибкость.
Более высокие баллы указывают на плохую психологическую гибкость.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Опросник когнитивного слияния
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Опросник когнитивного слияния (CFQ)-7 представляет собой анкету для самоотчетов из 7 пунктов, измеряющую когнитивное слияние.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивного слияния.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола при сборе ногтей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Биологическая мера стресса будет оцениваться путем анализа уровня кортизола в образцах ногтей лиц, осуществляющих уход.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: в 10 недель
|
Шкала юзабилити системы (SUS) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 10 пунктов, которая измеряет удобство использования программы/вмешательства. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни воспринимаемой применимости вмешательства.
|
в 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300005230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .