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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04458870
Akzeptanz- und Bindungstherapie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
8. Dezember 2020 aktualisiert von: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Internetbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz
Das Pilotprojekt zielt darauf ab, die Machbarkeit und die vorläufige Wirksamkeit einer geführten Online-Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Intervention für notleidende Familienbetreuer von Menschen mit Demenz zu untersuchen.
Ein Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design (n=15) wird verwendet, um die möglichen Auswirkungen der 10-wöchigen Online-ACT-Interventionssitzung auf die Ergebnisse der Pflegekräfte beim Posttest (10 Wochen) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wird ein Ein-Gruppen-Pretest-Posttest-Design verwendet, um die möglichen Auswirkungen einer geführten Online-ACT-Intervention auf die Verbesserung der Lebensqualität und der psychischen Gesundheit bei notleidenden Familienbetreuern von Menschen mit Demenz zu untersuchen.
Nach der Basisbewertung erhalten berechtigte Pflegekräfte 10 wöchentliche ACT-Sitzungen, die individuell von einem lizenzierten professionellen Berater online durchgeführt werden.
Jede Sitzung dauert eine Stunde.
Primäre Ergebnismaße sind psychische Belastungen, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)-21, und pflegebezogene Lebensqualität, gemessen anhand des pflegebezogenen Lebensqualitätsinstruments (CarerQol).
Nach Abschluss der 10 wöchentlichen Sitzungen wird ein einmaliges Interview geführt, um die Erfahrungen der Betreuer bei der Intervention zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene (ab 18 Jahren), die derzeit die Hauptverantwortung für die Pflege eines in der Gemeinschaft lebenden Angehörigen mit Demenz übernehmen
- täglich mindestens eine Stunde für die Pflege des an Demenz erkrankten Angehörigen aufwenden
- mindestens 3 Monate lang einen an Demenz erkrankten Angehörigen gepflegt haben
- unter mindestens leichten Symptomen einer psychischen Belastung leiden, gemessen anhand des DASS-21 (Werte ≥ 5 auf der Depressions-Subskala von DASS-21, Werte ≥ 4 auf der Angst-Subskala oder Werte ≥ 8 auf der Stress-Subskala)
- Sie verfügen über einen Computer/ein Smartphone mit Internetzugang, der zum Surfen im Internet und für Videokonferenzen geeignet ist
- in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, indem man die Art der Studienteilnahme versteht.
Ausschlusskriterien:
- kognitive, körperliche oder sensorische Defizite oder Sprachbarrieren haben (nicht englischsprachiger Kommunikator), die die Teilnahme am Studium behindern
- befinde mich derzeit in einer psychologischen Therapie
- in den letzten 2 Jahren psychiatrische Krankenhausaufenthalte oder die Diagnose einer psychischen Erkrankung hatten
- Einnahme von antipsychotischen oder krampflösenden Medikamenten zum Zeitpunkt der Einstellung
- erwägen oder planen, demenzkranke Familienangehörige innerhalb von 6 Monaten in einem Pflegeheim unterzubringen
- Es besteht die Möglichkeit, dass das Studium aufgrund anderer Erkrankungen von Familienmitgliedern mit Demenz abgebrochen wird (z. B. Bedingungen, die die Teilnahme am Studium aufgrund häufiger Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle behindern können).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Akzeptanz- und Bindungstherapie
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Die Teilnehmer erhalten 10 wöchentliche individuelle Akzeptanz- und Commitment-Therapien durch einen ausgebildeten Coach per Zoom-Videokonferenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-, Angst- und Stressskala – 21
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) – 21 ist ein Selbstberichtsinstrument mit 21 Punkten, das die drei damit verbundenen negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Stress messen soll.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Symptomatik.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Instrument zur pflegebezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Das pflegebezogene Lebensqualitätsinstrument (CarerQol) bewertet die Auswirkungen der Bereitstellung informeller Pflege auf Pflegekräfte und kombiniert ein 7-Punkte-Maß für die subjektive Belastung (CarerQol-7D) mit dem Wohlbefinden (CarerQol-VAS).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Das Zarit Burden Interview (ZBI) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Pflegekraft.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Kurze Orientierung zur Bewältigung erlebter Probleme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 28 Punkten, der Bewältigungsstrategien als Reaktion auf Stressfaktoren misst.
Drei zusammengesetzte Subskalen umfassen problemorientierte, emotionsorientierte und dysfunktionale Bewältigungsstrategien.
Höhere Werte auf einer Subskala deuten auf eine häufigere Nutzung relevanter Bewältigungsstrategien hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Umfrage zum Engagement in sinnvollen Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Der Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) ist ein 12-Punkte-Selbstbewertungsinstrument, das die subjektive Erfahrung einer Person hinsichtlich der Sinnhaftigkeit alltäglicher Aktivitäten misst.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Engagement bei sinnvollen Aktivitäten hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung in der Pflege
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Der Fragebogen zur Erfahrungsvermeidung in der Pflege (EACQ) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 15 Punkten, der die Erfahrungsvermeidung bei Pflegekräften misst.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Der Aktions- und Akzeptanzfragebogen (AAQ)-II ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der psychologischen Flexibilität.
Höhere Werte weisen auf eine geringe psychologische Flexibilität hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Fragebogen zur kognitiven Fusion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Der Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der kognitiven Fusion.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an kognitiver Fusion hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisolspiegel durch Sammeln von Fingernägeln
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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Ein biologisches Maß für Stress wird durch die Analyse des Cortisolspiegels in den Nagelproben der Pflegekräfte ermittelt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 10 Wochen
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: nach 10 Wochen
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Benutzerfreundlichkeit eines Programms/einer Intervention. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Benutzerfreundlichkeit der Intervention hin.
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nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300005230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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