Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy voor mantelzorgers van mensen met dementie

8 december 2020 bijgewerkt door: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Op internet gebaseerde acceptatie- en commitment-therapie voor mantelzorgers van mensen met dementie

Het pilootproject heeft tot doel de haalbaarheid en de voorlopige doeltreffendheid te onderzoeken van een begeleide online acceptatie- en commitment-therapie (ACT)-interventie voor noodlijdende mantelzorgers van mensen met dementie. Een pretest-posttestontwerp met één groep (n=15) zal worden gebruikt om de mogelijke effecten van de 10 wekelijkse online ACT-interventiesessies op de uitkomsten van zorgverleners bij posttest (10 weken) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een pretest-posttestontwerp met één groep gebruiken om de potentiële impact te onderzoeken van een begeleide online ACT-interventie op het verbeteren van de kwaliteit van leven en de psychologische gezondheid van noodlijdende mantelzorgers van mensen met dementie. Na de basisevaluatie ontvangen in aanmerking komende zorgverleners 10 wekelijkse ACT-sessies, individueel gegeven door een erkende professionele counselor online. Elke sessie duurt een uur. Primaire uitkomstmaten zijn psychische klachten gemeten met de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 en zorggerelateerde kwaliteit van leven gemeten met het Care-related Quality of Life instrument (CarerQol). Aan het einde van de 10 wekelijkse sessies zal een eenmalig interview worden afgenomen om de ervaringen van zorgverleners met de interventie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. thuiswonende volwassenen (18 jaar of ouder) die momenteel de primaire verantwoordelijkheid op zich nemen voor de zorg voor een familielid met dementie dat in de gemeenschap woont
  2. dagelijks minimaal 1 uur besteden aan de zorg voor de naaste met dementie
  3. minimaal 3 maanden voor een familielid met dementie hebben gezorgd
  4. die lijden aan ten minste milde symptomen van psychisch leed gemeten door de DASS-21 (scores ≥ 5 op de subschaal Depressie van DASS-21, scores ≥ 4 op de subschaal Angst, of scores ≥ 8 op de subschaal Stress)
  5. een computer/smartphone met internettoegang hebben waarmee u op het web kunt surfen en videoconferenties kunt houden
  6. in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven door de aard van studiedeelname te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. met cognitieve, fysieke of zintuiglijke beperkingen, of taalbarrières (niet-Engelse communicator) die deelname aan het onderzoek belemmeren
  2. ondergaat momenteel psychologische therapie
  3. psychiatrische ziekenhuisopnames of diagnoses van psychische aandoeningen hebben gehad in de afgelopen 2 jaar
  4. het nemen van antipsychotica of anticonvulsiva op het moment van rekrutering
  5. overweegt of van plan is om binnen 6 maanden naasten met dementie in een verpleeghuis te plaatsen
  6. de mogelijkheid hebben om te stoppen met studeren vanwege andere medische aandoeningen van familieleden met dementie (bijv. aandoeningen die studiedeelname kunnen belemmeren vanwege frequente ziekenhuisopname of overlijden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acceptatie en Commitment Therapie
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
Deelnemers krijgen 10 wekelijkse individuele acceptatie- en commitment-therapie door een getrainde coach via zoom-videoconferenties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal - 21
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat is ontworpen om de drie gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Hogere scores vertegenwoordigen grotere symptomatologie.
Verander van baseline naar 10 weken
Instrument Zorggerelateerde Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Zorggerelateerde kwaliteit van leven instrument (CarerQol) beoordeelt de impact van het verlenen van informele zorg op mantelzorgers en combineert een 7-item subjectieve belastingsmaatstaf (CarerQol-7D) met welzijn (CarerQol-VAS). Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Verander van baseline naar 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Het Zarit Burden Interview (ZBI) is een 12-item zelfrapportagevragenlijst die de zorgverlener beoordeelt. Hogere scores duiden op een hogere belasting.
Verander van baseline naar 10 weken
Korte copingoriëntatie op ervaren problemen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die copingstrategieën meet als reactie op stressoren. Drie samengestelde subschalen omvatten probleemgerichte, emotiegerichte en disfunctionele copingstrategieën. Hogere scores op een subschaal duiden op vaker gebruik van de relevante copingstrategieën.
Verander van baseline naar 10 weken
Betrokkenheid bij onderzoek naar zinvolle activiteiten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De Enquête Betrokkenheid bij Zinvolle Activiteiten (EMAS) is een zelfevaluatie-instrument met 12 items dat de subjectieve ervaring van een persoon meet met betrekking tot de zingeving van alledaagse activiteiten. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Verander van baseline naar 10 weken
Ervaringsvermijding in vragenlijst voor mantelzorg
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De Experiëntiële Vermijding in Caregiving Questionnaire (EACQ) is een 15-item zelfrapportagevragenlijst die experiëntiële vermijding bij mantelzorgers meet. Hogere scores duiden op een grotere mate van experiëntiële vermijding.
Verander van baseline naar 10 weken
Acceptatie- en actievragenlijst-II
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die psychologische flexibiliteit meet. Hogere scores duiden op een slechte psychologische flexibiliteit.
Verander van baseline naar 10 weken
Cognitieve fusievragenlijst
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
De Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 is een zelfrapportagevragenlijst van 7 items die cognitieve fusie meet. Hogere scores duiden op grotere niveaus van cognitieve fusie.
Verander van baseline naar 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol niveaus door vingernagels te verzamelen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
Een biologische meting van stress zal worden beoordeeld door middel van analyse van cortisolspiegels in nagelmonsters van zorgverleners.
Verander van baseline naar 10 weken
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: op 10 weken
De System Usability Scale (SUS) is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die de bruikbaarheid van een programma/interventie meet. Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen bruikbaarheid van de interventie.
op 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300005230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren