Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania dla opiekunów rodzinnych osób z demencją

8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Internetowa terapia akceptacji i zaangażowania dla opiekunów rodzinnych osób z demencją

Projekt pilotażowy ma na celu zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji online w ramach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) dla znajdujących się w trudnej sytuacji opiekunów rodzinnych osób z demencją. W celu zbadania potencjalnego wpływu 10-tygodniowej sesji interwencyjnej ACT online na wyniki opiekunów w teście końcowym (10 tygodni) zostanie wykorzystany jednogrupowy schemat pretest-posttest (n=15).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W projekcie tym wykorzystany zostanie projekt pretest-post-test dla jednej grupy w celu zbadania potencjalnego wpływu kierowanej interwencji ACT online na poprawę jakości życia i zdrowia psychicznego w trudnej sytuacji opiekunów rodzinnych osób z demencją. Po ocenie wyjściowej kwalifikujący się opiekunowie otrzymają 10 cotygodniowych sesji ACT, indywidualnie prowadzonych online przez licencjonowanego doradcę zawodowego. Każda sesja trwa godzinę. Głównymi miarami wyników będą dystres psychiczny mierzony Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS)-21 oraz jakość życia związana z opieką mierzona za pomocą instrumentu Care-related Quality of Life (CarerQol). Po zakończeniu 10 cotygodniowych sesji zostanie przeprowadzona jednorazowa rozmowa w celu zbadania doświadczeń opiekunów podczas interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli mieszkający w społeczności (w wieku 18 lat lub starsi), którzy obecnie ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad krewnym z demencją mieszkającym w społeczności
  2. poświęcanie co najmniej 1 godziny dziennie na opiekę nad osobą z demencją
  3. opiekował się krewnym z demencją przez co najmniej 3 miesiące
  4. cierpiących na co najmniej łagodne objawy dystresu psychicznego mierzonego w kwestionariuszu DASS-21 (wyniki ≥ 5 w Podskali Depresji DASS-21, ≥ 4 w Podskali Lęku lub ≥ 8 w Podskali Stresu)
  5. posiadanie komputera/smartfona z dostępem do Internetu umożliwiającego przeglądanie stron internetowych i prowadzenie wideokonferencji
  6. możliwość wyrażenia świadomej zgody poprzez zrozumienie charakteru udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. mający deficyty poznawcze, fizyczne lub czuciowe lub bariery językowe (komunikator inny niż angielski), które utrudniają udział w nauce
  2. obecnie korzysta z terapii psychologicznej
  3. hospitalizacje psychiatryczne lub rozpoznanie choroby psychicznej w ciągu ostatnich 2 lat
  4. przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych w czasie rekrutacji
  5. rozważenie lub planowanie umieszczenia członków rodziny z demencją w domu opieki w ciągu 6 miesięcy
  6. możliwość przerwania nauki z powodu innych schorzeń członków rodziny z demencją (np. stany, które mogą utrudniać udział w badaniu z powodu częstej hospitalizacji lub śmierci).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia akceptacji i zaangażowania
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Uczestnicy otrzymają 10 tygodniowych indywidualnych terapii akceptacji i zaangażowania przez wyszkolonego trenera za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)-21 to 21-itemowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu. Wyższe wyniki oznaczają większą symptomatologię.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Instrument jakości życia związanej z opieką
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Narzędzie jakości życia związane z opieką (CarerQol) ocenia wpływ zapewniania nieformalnej opieki na opiekunów i łączy 7-punktowy subiektywny pomiar obciążenia (CarerQol-7D) z dobrostanem (CarerQol-VAS). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Zarit Burden Interview (ZBI) to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający opiekuna. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Krótka orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Krótki COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) to 28-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący strategie radzenia sobie w odpowiedzi na stresory. Trzy złożone podskale obejmują strategie skoncentrowane na problemie, skoncentrowane na emocjach i dysfunkcjonalne strategie radzenia sobie. Wyższe wyniki na podskali wskazują na częstsze stosowanie odpowiednich strategii radzenia sobie.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Badanie zaangażowania w znaczące działania
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Ankieta Zaangażowania w Znaczące Działania (EMAS) to 12-punktowy instrument samooceny, który mierzy subiektywne doświadczenie danej osoby co do sensu codziennych czynności. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w znaczące działania.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Doświadczalne unikanie w Kwestionariuszu opieki
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Kwestionariusz unikania doświadczeń w opiece (EACQ) to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący unikanie doświadczeń u opiekunów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Kwestionariusz Działania i Akceptacji (AAQ)-II to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący elastyczność psychologiczną. Wyższe wyniki wskazują na słabą elastyczność psychologiczną.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Kwestionariusz fuzji poznawczej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Kwestionariusz fuzji poznawczej (CFQ)-7 to składający się z 7 pozycji kwestionariusz samoopisowy mierzący fuzję poznawczą. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu poprzez zbieranie paznokci
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Biologiczna miara stresu zostanie oceniona poprzez analizę poziomu kortyzolu w próbkach paznokci opiekunów.
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: w 10 tygodniu
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący użyteczność programu/interwencji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej użyteczności interwencji.
w 10 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300005230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj