Hyväksymis- ja sitoutumisterapia dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Internet-pohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Pilottiprojektin tavoitteena on tutkia ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta dementiasta kärsivien omaishoitajille.
Yhden ryhmän esitesti-testin jälkeistä suunnittelua (n=15) käytetään tutkimaan 10 viikoittaisen online-ACT-interventioistunnon mahdollisia vaikutuksia omaishoitajien tuloksiin testin jälkeen (10 viikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa käytetään yhden ryhmän esitesti-testin jälkeistä suunnittelua, jolla tutkitaan ohjatun online-ACT-intervention mahdollista vaikutusta elämänlaadun ja psyykkisen terveyden parantamiseen dementiaa sairastavien omaishoitajien ahdingossa.
Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset hoitajat saavat 10 viikoittaista ACT-istuntoa, jotka lisensoitu ammatillinen neuvonantaja toimittaa henkilökohtaisesti verkossa.
Jokainen istunto kestää yhden tunnin.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat psyykkinen ahdistus, joka mitataan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS)-21, ja hoitoon liittyvä elämänlaatu, joka mitataan Care-related Quality of Life -instrumentilla (CarerQol).
10 viikoittaisen istunnon päätyttyä tehdään kertahaastattelu, jossa selvitetään omaishoitajien kokemuksia interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ovat tällä hetkellä ensisijaisesti vastuussa dementiaa sairastavan omaisen hoidosta yhteisössä
- omistaa vähintään 1 tunti päivittäin dementoituneen omaisen hoitoon
- on hoitanut dementoitunutta sukulaista vähintään 3 kuukautta
- kärsivät vähintään lievistä psyykkisen ahdistuksen oireista DASS-21:llä mitattuna (pisteet ≥ 5 DASS-21:n masennuksen ala-asteikolla, pisteet ≥ 4 ahdistuneisuuden alaasteikolla tai pisteet ≥ 8 stressiala-asteikolla)
- tietokoneella/älypuhelimella, jossa on Internet-yhteys ja joka pystyy selaamaan verkkoa ja pitämään videoneuvotteluja
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus ymmärtämällä tutkimukseen osallistumisen luonteen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivisia, fyysisiä tai sensorisia puutteita tai kielimuurit (ei-englanninkielinen kommunikaattori), jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
- saa parhaillaan psykologista terapiaa
- psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa viimeisen 2 vuoden aikana
- psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden ottaminen työhönoton yhteydessä
- harkitsevat tai suunnittelevat dementoituneiden perheenjäsenten sijoittamista vanhainkotiin 6 kuukauden sisällä
- joilla on mahdollisuus keskeyttää opinnot muiden dementiaa sairastavien perheenjäsenten sairauksien vuoksi (esim. sairaudet, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista toistuvan sairaalahoidon tai kuoleman vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
|
Osallistujat saavat 10 viikoittaista yksilöllistä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa koulutetulta valmentajalta zoom-videokonferenssin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)-21 on 21-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireyhtymää.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Hoitoon liittyvä elämänlaatu-instrumentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Care-related Quality of Life -instrumentti (CarerQol) arvioi epävirallisen hoidon vaikutuksia omaishoitajiin ja yhdistää 7 kohdan subjektiivisen rasitusmitan (CarerQol-7D) hyvinvointiin (CarerQol-VAS).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Zarit Burden Interview (ZBI) on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan hoitajaa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Lyhyt selviytymisopas koetuista ongelmista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Lyhyt COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa selviytymisstrategioita vasteena stressitekijöihin.
Kolme yhdistettyä alaasteikkoa sisältävät ongelmakeskeisen, tunnekeskeisen ja toimintakyvyttömän selviytymisstrategian.
Korkeammat pisteet ala-asteikolla osoittavat, että asiaankuuluvia selviytymisstrategioita käytetään useammin.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Sitoutumista mielekkääseen toimintaan -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) on 12 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa henkilön subjektiivista kokemusta arjen toiminnan mielekkyydestä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista merkityksellisiin toimiin.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Kokeellinen välttäminen hoitokyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa omaishoitajien kokemuksellista välttämistä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemuksellista välttämistä.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Kognitiivinen fuusiokysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitasot keräämällä kynnet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
Biologinen stressin mitta arvioidaan analysoimalla kortisolitasoja hoitajien kynsinäytteistä.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 10 viikon kohdalla
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ohjelman/toimenpiteen käytettävyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat intervention paremman käyttökelpoisuuden.
|
10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300005230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .