Accept- og forpligtelsesterapi for pårørende til personer med demens
8. december 2020 opdateret af: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Internetbaseret accept- og forpligtelsesterapi for familieplejere til personer med demens
Pilotprojektet har til formål at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt af en guidet online accept- og forpligtelsesterapi (ACT)-intervention til nødlidende familieplejere til personer med demens.
Et en-gruppe pre-test-posttest design (n=15) vil blive brugt til at undersøge de potentielle effekter af de 10 ugentlige online ACT interventionssessioner på omsorgspersoners resultater ved posttest (10 uger).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil anvende en-gruppe pretest-posttest design til at undersøge den potentielle effekt af en guidet online ACT-intervention på forbedring af livskvalitet og psykologisk sundhed hos nødlidende familieplejere til personer med demens.
Efter baseline-evalueringen vil kvalificerede plejere modtage 10 ugentlige ACT-sessioner, individuelt leveret af en autoriseret professionel rådgiver online.
Hver session varer en time.
Primære resultatmål vil være psykiske lidelser målt ved Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 og plejerelateret livskvalitet målt ved Care-related Quality of Life-instrumentet (CarerQol).
En engangssamtale ved afslutningen af de 10 ugentlige sessioner vil blive gennemført for at udforske omsorgspersoners erfaringer med interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i lokalsamfundet (18 år eller derover), som i øjeblikket tager det primære ansvar for omsorgen for en pårørende med demens, der bor i samfundet
- afsætte mindst 1 time dagligt til pleje af den pårørende med demens
- at have passet en pårørende med demens i mindst 3 måneder
- lider af mindst milde symptomer på psykisk lidelse målt ved DASS-21 (score ≥ 5 på Depression Subscale af DASS-21, score ≥ 4 på Angst Subscale eller score ≥ 8 på Stress Subscale)
- have en computer/smartphone med internetadgang, der er i stand til at foretage web-browsing og videokonferencer
- at kunne give informeret samtykke ved at forstå arten af studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive, fysiske eller sensoriske mangler eller sprogbarrierer (ikke-engelsk kommunikatør), der hindrer studiedeltagelse
- modtager en psykologisk behandling i øjeblikket
- haft psykiatriske indlæggelser eller diagnoser af psykisk sygdom i de foregående 2 år
- tager antipsykotisk eller antikonvulsiv medicin på rekrutteringstidspunktet
- overvejer eller planlægger at anbringe familiemedlemmer til demens på plejehjem inden for 6 måneder
- have mulighed for studiefrafald på grund af andre medicinske tilstande hos familiemedlemmer med demens (f.eks. tilstande, der kan hindre studiedeltagelse på grund af hyppig indlæggelse eller død).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Accept- og forpligtelsesterapi
|
Deltagerne vil modtage 10 ugentlige individuel accept- og engagementsterapi af en trænet coach gennem zoom-videokonferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skala - 21
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Depression, Angst og Stress Scale (DASS)-21 er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og stress.
Højere score repræsenterer større symptomatologi.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Omsorgsrelateret livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Omsorgsrelateret livskvalitetsinstrument (CarerQol) vurderer virkningen af at yde uformel pleje på omsorgspersoner og kombinerer et 7-element subjektivt byrdemål (CarerQol-7D) med velvære (CarerQol-VAS).
Højere score indikerer højere niveauer af livskvalitet.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden interview
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Zarit Burden Interview (ZBI) er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer pårørende.
Højere score indikerer højere niveauer af byrde.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Kort håndteringsorientering til oplevede problemer
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Brief COPE (Coping Orientation to Problems Experienced) er et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler mestringsstrategier som reaktion på stressfaktorer.
Tre sammensatte underskalaer omfatter problemfokuserede, følelsesfokuserede og dysfunktionelle mestringsstrategier.
Højere score på en underskala indikerer hyppigere brug af de relevante mestringsstrategier.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Engagement i meningsfulde aktiviteter undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) er et selvevalueringsinstrument med 12 punkter, der måler en persons subjektive oplevelse af betydningen af hverdagsaktiviteter.
Højere score indikerer større niveauer af engagement i meningsfulde aktiviteter.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Spørgeskema om erfaringsbaseret undgåelse i omsorg
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Exeriential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ) er et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse hos omsorgspersoner.
Højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet.
Højere score indikerer dårlig psykologisk fleksibilitet.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
Kognitiv fusions spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler kognitiv fusion.
Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fusion.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisolniveauer ved at samle fingernegle
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
|
Et biologisk mål for stress vil blive vurderet gennem analyse af kortisolniveauer i plejepersonales negleprøver.
|
Skift fra baseline til 10 uger
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: ved 10 uger
|
System Usability Scale (SUS) er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler anvendeligheden af et program/intervention. Højere score indikerer større niveauer af opfattet anvendelighed af interventionen.
|
ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300005230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .