Terapia de Aceptación y Compromiso para Cuidadores Familiares de Personas con Demencia
8 de diciembre de 2020 actualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Terapia de aceptación y compromiso basada en Internet para cuidadores familiares de personas con demencia
El proyecto piloto tiene como objetivo investigar la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) para cuidadores familiares angustiados de personas con demencia.
Se utilizará un diseño de prueba previa y posterior de un grupo (n = 15) para investigar los efectos potenciales de las 10 sesiones semanales de intervención ACT en línea en los resultados de los cuidadores en la prueba posterior (10 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto empleará un diseño de prueba previa y posterior de un grupo para investigar el impacto potencial de una intervención ACT guiada en línea para mejorar la calidad de vida y la salud psicológica en cuidadores familiares angustiados de personas con demencia.
Después de la evaluación inicial, los cuidadores elegibles recibirán 10 sesiones semanales de ACT, impartidas individualmente por un consejero profesional autorizado en línea.
Cada sesión tiene una duración de una hora.
Las medidas de resultado primarias serán la angustia psicológica medida por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) - 21 y la calidad de vida relacionada con la atención medida por el instrumento de Calidad de Vida relacionada con la Atención (CarerQol).
Se realizará una entrevista única al finalizar las 10 sesiones semanales para explorar las experiencias de los cuidadores en la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que viven en la comunidad (de 18 años o más) que actualmente asumen la responsabilidad principal del cuidado de un pariente con demencia que vive en la comunidad
- dedicando al menos 1 hora diaria al cuidado del familiar con demencia
- haber cuidado a un familiar con demencia durante al menos 3 meses
- padecer al menos síntomas leves de malestar psicológico medido por el DASS-21 (puntuaciones ≥ 5 en la subescala de depresión de DASS-21, puntuaciones ≥ 4 en la subescala de ansiedad o puntuaciones ≥ 8 en la subescala de estrés)
- tener una computadora/teléfono inteligente con acceso a Internet capaz de navegar por la web y realizar videoconferencias
- ser capaz de dar su consentimiento informado mediante la comprensión de la naturaleza de la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- tener deficiencias cognitivas, físicas o sensoriales, o barreras del idioma (no se comunica en inglés) que impiden la participación en el estudio
- recibiendo una terapia psicológica actualmente
- tener hospitalizaciones psiquiátricas o diagnósticos de enfermedad mental en los 2 años anteriores
- tomando medicamentos antipsicóticos o anticonvulsivos en el momento del reclutamiento
- considerando o planeando colocar a miembros de la familia con demencia en un asilo de ancianos dentro de los 6 meses
- tener la posibilidad de abandonos del estudio debido a otras condiciones médicas de familiares con demencia (p. ej., condiciones que pueden impedir la participación en el estudio debido a la hospitalización frecuente o la muerte).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia de Aceptación y Compromiso
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Los participantes recibirán 10 terapias semanales de aceptación y compromiso individual por parte de un entrenador capacitado a través de videoconferencias de Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)-21 es un instrumento de autoinforme de 21 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones más altas representan una mayor sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Instrumento de calidad de vida relacionada con la atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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El instrumento de calidad de vida relacionada con la atención (CarerQol) evalúa el impacto de brindar atención informal a los cuidadores y combina una medida de carga subjetiva de 7 ítems (CarerQol-7D) con el bienestar (CarerQol-VAS).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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La Zarit Burden Interview (ZBI) es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa al cuidador.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de carga.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Breve Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Brief COPE (Orientación de afrontamiento a los problemas experimentados) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que mide las estrategias de afrontamiento en respuesta a los factores estresantes.
Tres subescalas compuestas incluyen estrategias de afrontamiento disfuncionales, centradas en el problema y centradas en la emoción.
Las puntuaciones más altas en una subescala indican un uso más frecuente de las estrategias de afrontamiento pertinentes.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Encuesta de participación en actividades significativas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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La Encuesta de participación en actividades significativas (EMAS) es un instrumento de autoevaluación de 12 ítems que mide la experiencia subjetiva de una persona sobre el significado de las actividades cotidianas.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de participación en actividades significativas.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cuestionario de evitación experiencial en el cuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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El Cuestionario de evitación experiencial en el cuidado (EACQ) es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que mide la evitación experiencial en los cuidadores.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de evitación experiencial.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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El Cuestionario de Acción y Aceptación (AAQ)-II es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la flexibilidad psicológica.
Las puntuaciones más altas indican poca flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Cuestionario de Fusión Cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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El Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la fusión cognitiva.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fusión cognitiva.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de cortisol al recolectar las uñas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Se evaluará una medida biológica del estrés mediante el análisis de los niveles de cortisol en muestras de uñas de los cuidadores.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: a las 10 semanas
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la usabilidad de un programa/intervención. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de usabilidad percibida de la intervención.
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a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300005230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .