超音波ガイド下注射による回旋腱板損傷の治療成績に関する研究
2020年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
超音波ガイド下回旋筋腱板損傷の治療成績に関する前向きコホート研究
回旋筋腱板損傷は、クリニックでよく見られる肩関節疾患です。
保存的治療で痛みの症状と可動域が改善されない場合は、外科的適応があります。
回旋筋腱板損傷の痛みは通常、腱の損傷によるものではなく、関節周囲炎、腱炎、滑液包炎または癒着性肩関節包などによるものであることが多くの研究で示されています。関節可動。
この研究では、前向きコホート研究方法、超音波ガイド下注射薬物治療の暴露因子を使用し、回旋筋腱板損傷暴露群と肩関節機能不全キューの対照群を確立し、超音波誘導薬物注射療法が肩関節機能を高めることができるかどうかを検討します。回旋腱板損傷法を分析し、探索することで、エビデンスに基づく保存的治療の基礎が提供されます。
回旋筋腱板損傷に対する保守的な治療コホートの確立は、回旋筋腱板損傷の正確なリハビリテーション治療の基礎を築くことにもなります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Mouwang Zhou, Doctor
- 電話番号：13910092892
- メール：zhoumouwang@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回旋筋腱板損傷による肩関節の機能障害のため、北京大学の第3病院に入院しました。
説明
包含基準:
- 肩関節の不快感や動きの制限を主訴
- ローテーターカフ損傷の診断における核磁気または超音波。手術患者を考慮しない
- 筋骨格超音波画像による評価、肩関節周囲の腱炎、滑りやすい滑液包の炎症性または接着性の肩レベルと診断
- 注射による超音波誘導で治療された患者の適応症などのセクションカプセル。
除外基準:
- 肩の骨折、開放外傷、または肩と手の症候群、痛風、自己免疫性関節炎、感染性関節炎、および肩の痛みや可動性の制限をもたらすその他の要因と組み合わされた手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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露出グループ
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注射薬はグルココルチコイドと麻酔薬（1ml+2%リドカイン塩酸塩0.5ml+0.9%
塩化ナトリウム0.5ml）、注射部位は肩峰下三角筋滑液包/烏口滑液包/上腕二頭筋長頭腱鞘鞘/肩甲上腕関節滑液包などでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能
時間枠：始まり
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VAS
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始まり
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肩の機能
時間枠：1週間
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VAS
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1週間
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肩の機能
時間枠：1ヶ月
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VAS
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1ヶ月
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肩の機能
時間枠：3ヶ月
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VAS
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3ヶ月
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肩の機能
時間枠：6ヵ月
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VAS
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6ヵ月
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肩の機能
時間枠：始まり
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ROM
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始まり
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肩の機能
時間枠：1週間
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ROM
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1週間
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肩の機能
時間枠：1ヶ月
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ROM
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1ヶ月
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肩の機能
時間枠：3ヶ月
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ROM
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3ヶ月
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肩の機能
時間枠：6ヵ月
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ROM
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6ヵ月
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肩の機能
時間枠：始まり
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定数テスト
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始まり
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肩の機能
時間枠：1週間
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定数テスト
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1週間
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肩の機能
時間枠：1ヶ月
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定数テスト
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1ヶ月
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肩の機能
時間枠：3ヶ月
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定数テスト
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3ヶ月
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肩の機能
時間枠：6ヵ月
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定数テスト
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。