- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04461522
Исследование результатов лечения травмы вращательной манжеты плеча инъекцией под ультразвуковым контролем
1 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Проспективное когортное исследование результатов лечения травмы ротаторной манжеты плеча под ультразвуковым контролем
Травма вращательной манжеты плеча является частым заболеванием плечевого сустава в клинике.
Если консервативное лечение не приводит к уменьшению болевых симптомов и уменьшению объема движений, показано хирургическое вмешательство.
Многочисленные исследования показали, что боль при повреждении вращательной манжеты плеча обычно возникает не из-за разрыва сухожилия, а из-за периартрита, тендинита, бурсита или спаечной капсулы плеча и т. д. подвижность суставов.
В этом исследовании предполагается использовать проспективные когортные методы исследования, факторы воздействия на инъекционное лекарственное лечение под ультразвуковым контролем, установить группу воздействия на травму ротаторной манжеты плеча и контрольную группу очереди дисфункции плечевого сустава, может ли инъекционная терапия под ультразвуковым контролем улучшить функцию плечевого сустава. Метод анализа и исследования вращательной манжеты плеча является основой доказательного консервативного лечения.
Создание группы консервативного лечения повреждений вращательной манжеты также заложит основу для точного реабилитационного лечения повреждений вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Номер телефона: 13910092892
- Электронная почта: zhoumouwang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Он был госпитализирован в третью больницу Пекинского университета в связи с дисфункцией плечевого сустава, вызванной повреждением вращательной манжеты плеча.
Описание
Критерии включения:
- Основные жалобы на дискомфорт в плечевом суставе или ограничение движений
- Ядерно-магнитное или ультразвуковое исследование в диагностике повреждения вращательной манжеты плеча, а не при хирургическом вмешательстве
- Оценивается по ультразвуковым изображениям опорно-двигательного аппарата, диагностируется тендинит вокруг плечевого сустава, скользкая слизистая сумка или адгезивный уровень плечевого сустава.
- Раздел капсулы, такие как показания пациентов лечат с помощью ультразвука под контролем инъекций.
Критерий исключения:
- Переломы плеча, открытые травмы или операции в сочетании с синдромом плеча и кисти, подагрой, аутоиммунным артритом, инфекционным артритом и другими факторами, приводящими к боли в плече или ограничению подвижности в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Открытая группа
|
Инъекционными препаратами были глюкокортикоиды и анестетики (1 мл + 2% лидокаина гидрохлорид 0,5 мл + 0,9%
0,5 мл натрия хлорида), а местами инъекции были субакромион дельтовидной сумки/клювовидный отросток/длинная головка двуглавой мышцы, тенозино-влагалищная сумка/суставная сумка плечевого сустава и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Начало
|
ДВА
|
Начало
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 неделя
|
ДВА
|
1 неделя
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 месяц
|
ДВА
|
1 месяц
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 3 месяца
|
ДВА
|
3 месяца
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ДВА
|
6 месяцев
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Начало
|
ПЗУ
|
Начало
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 неделя
|
ПЗУ
|
1 неделя
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 месяц
|
ПЗУ
|
1 месяц
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 3 месяца
|
ПЗУ
|
3 месяца
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ПЗУ
|
6 месяцев
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Начало
|
Постоянный тест
|
Начало
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 неделя
|
Постоянный тест
|
1 неделя
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 1 месяц
|
Постоянный тест
|
1 месяц
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 3 месяца
|
Постоянный тест
|
3 месяца
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Постоянный тест
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M20191203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .