- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04461522
Estudo sobre o resultado do tratamento da lesão do manguito rotador por injeção guiada por ultrassom
1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Estudo de coorte prospectivo sobre o resultado do tratamento da lesão do manguito rotador guiado por ultrassom
A lesão do manguito rotador é uma doença comum da articulação do ombro na clínica.
Se o tratamento conservador não melhorar os sintomas de dor e a amplitude de movimento, as indicações cirúrgicas são.
Numerosos estudos mostraram que a dor da lesão do manguito rotador geralmente não vem do tendão quebrado, mas da periartrite, tendinite, bursite ou cápsula adesiva do ombro, etc. Mobilidade articular.
Este estudo pretende usar métodos de estudo de coorte prospectivos, fatores expostos para tratamento de drogas por injeção guiada por ultrassom, estabelecer um grupo de exposição a lesão do manguito rotador e o grupo de controle da fila de disfunção da articulação do ombro, seja a terapia de injeção de drogas guiada por ultrassom pode aumentar a função da articulação do ombro análise e explorar o método de lesão do manguito rotador fornece a base do tratamento conservador baseado em evidências.
O estabelecimento de uma coorte de tratamento conservador para lesão do manguito rotador também estabelecerá as bases para o tratamento de reabilitação preciso da lesão do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Número de telefone: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ele foi internado no terceiro hospital da Universidade de Pequim devido à disfunção da articulação do ombro causada por lesão do manguito rotador
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa principal em torno de desconforto na articulação do ombro ou movimento restrito
- Magnético nuclear ou ultrassom no diagnóstico de lesão do manguito rotador e não considerar pacientes cirúrgicos
- Avaliado pelas imagens de ultrassonografia musculoesquelética, diagnosticado com tendinite ao redor da articulação do ombro, bursa flogística escorregadia ou nível de ombro adesivo
- Cápsula de corte, como indicações de pacientes tratados com ultrassom guiado por injeção.
Critério de exclusão:
- História de fraturas do ombro, trauma aberto ou cirurgia combinada com síndrome do ombro e mão, gota, artrite autoimune, artrite infecciosa e outros fatores que resultam em dor no ombro ou mobilidade limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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Grupo exposto
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As drogas injetáveis foram glicocorticoides e anestésicos (1ml+2% cloridrato de lidocaína 0,5ml+0,9%
cloreto de sódio 0,5ml), e os locais de injeção foram subacrômio deltóide bursa/coracóide bursa/bíceps cabeça longa tenossinosbainha/bolsa da articulação glenoumeral, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do ombro
Prazo: Começo
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EVA
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Começo
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Função do ombro
Prazo: 1 semana
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EVA
|
1 semana
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Função do ombro
Prazo: 1 mês
|
EVA
|
1 mês
|
|
Função do ombro
Prazo: 3 meses
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EVA
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3 meses
|
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Função do ombro
Prazo: 6 meses
|
EVA
|
6 meses
|
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Função do ombro
Prazo: Começo
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ROM
|
Começo
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Função do ombro
Prazo: 1 semana
|
ROM
|
1 semana
|
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Função do ombro
Prazo: 1 mês
|
ROM
|
1 mês
|
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Função do ombro
Prazo: 3 meses
|
ROM
|
3 meses
|
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Função do ombro
Prazo: 6 meses
|
ROM
|
6 meses
|
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Função do ombro
Prazo: Começo
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Teste Constante
|
Começo
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Função do ombro
Prazo: 1 semana
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Teste Constante
|
1 semana
|
|
Função do ombro
Prazo: 1 mês
|
Teste Constante
|
1 mês
|
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Função do ombro
Prazo: 3 meses
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Teste Constante
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3 meses
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Função do ombro
Prazo: 6 meses
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Teste Constante
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M20191203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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