Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników leczenia urazu stożka rotatorów za pomocą iniekcji pod kontrolą USG

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wyników leczenia urazu stożka rotatorów pod kontrolą USG

Uszkodzenie stożka rotatorów jest częstą chorobą stawu barkowego w klinice. Jeśli leczenie zachowawcze nie przynosi poprawy w zakresie objawów bólowych i zakresu ruchu, wskazania do operacji są. Liczne badania wykazały, że ból związany z uszkodzeniem stożka rotatorów zwykle nie jest spowodowany zerwaniem ścięgna, ale okołostawowym zapaleniem ścięgna, kaletki maziowej lub przyczepnej torebki barkowej itp. Iniekcja leku pod kontrolą USG w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem rehabilitacyjnym może znacznie złagodzić objawy bólowe i zwiększyć ruchomość stawów. To badanie ma na celu wykorzystanie prospektywnych metod badania kohortowego, czynników narażonych na leczenie farmakologiczne w iniekcjach pod kontrolą USG, ustanowienie grupy narażenia na uszkodzenie stożka rotatorów i grupy kontrolnej kolejki dysfunkcji stawu barkowego, czy terapia iniekcyjna pod kontrolą USG może zwiększyć funkcję stawu barkowego analiza i poszukiwanie metody uszkodzenia stożka rotatorów stanowi podstawę leczenia zachowawczego opartego na dowodach. Ustanowienie kohorty leczenia zachowawczego urazu stożka rotatorów położy również podwaliny pod dokładne leczenie rehabilitacyjne uszkodzenia stożka rotatorów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Został przyjęty do trzeciego szpitala Uniwersytetu Pekińskiego z powodu dysfunkcji stawu barkowego spowodowanej urazem stożka rotatorów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główna skarga dotycząca dyskomfortu w stawie barkowym lub ograniczonego ruchu
  • Jądrowa magnetyczna lub ultrasonograficzna w diagnostyce uszkodzeń pierścienia rotatorów i nieuwzględniana u pacjentów operowanych
  • Oceniane na podstawie obrazów USG narządu ruchu, rozpoznano zapalenie ścięgien w okolicy stawu barkowego, śliską kaletkę flogistyczną lub adhezyjną na poziomie barku
  • Sekcja kapsułek, takich jak wskazania pacjentów leczonych ultradźwiękami pod kontrolą iniekcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamań barku, otwartego urazu lub zabiegu chirurgicznego połączonego z zespołem barku i ręki, dną moczanową, autoimmunologicznym zapaleniem stawów, zakaźnym zapaleniem stawów i innymi czynnikami powodującymi ból barku lub ograniczoną ruchomość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa eksponowana
Lekami do iniekcji były glikokortykosteroidy i leki znieczulające (1 ml + 2% chlorowodorek lidokainy 0,5 ml + 0,9% chlorek sodu 0,5 ml), a miejscami wstrzyknięcia były: kaletka podbarkowo-naramienna/kaletka krukowata/kaletka pochewki ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia długiego/kaletka stawu ramienno-ramiennego itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja barku
Ramy czasowe: Początek
VAS
Początek
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
VAS
1 tydzień
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
VAS
1 miesiąc
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
VAS
3 miesiące
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
VAS
6 miesięcy
Funkcja barku
Ramy czasowe: Początek
ROM
Początek
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
ROM
1 tydzień
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ROM
1 miesiąc
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
ROM
3 miesiące
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ROM
6 miesięcy
Funkcja barku
Ramy czasowe: Początek
Stała próba
Początek
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stała próba
1 tydzień
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stała próba
1 miesiąc
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stała próba
3 miesiące
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stała próba
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20191203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj