- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04461522
Badanie wyników leczenia urazu stożka rotatorów za pomocą iniekcji pod kontrolą USG
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wyników leczenia urazu stożka rotatorów pod kontrolą USG
Uszkodzenie stożka rotatorów jest częstą chorobą stawu barkowego w klinice.
Jeśli leczenie zachowawcze nie przynosi poprawy w zakresie objawów bólowych i zakresu ruchu, wskazania do operacji są.
Liczne badania wykazały, że ból związany z uszkodzeniem stożka rotatorów zwykle nie jest spowodowany zerwaniem ścięgna, ale okołostawowym zapaleniem ścięgna, kaletki maziowej lub przyczepnej torebki barkowej itp. Iniekcja leku pod kontrolą USG w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem rehabilitacyjnym może znacznie złagodzić objawy bólowe i zwiększyć ruchomość stawów.
To badanie ma na celu wykorzystanie prospektywnych metod badania kohortowego, czynników narażonych na leczenie farmakologiczne w iniekcjach pod kontrolą USG, ustanowienie grupy narażenia na uszkodzenie stożka rotatorów i grupy kontrolnej kolejki dysfunkcji stawu barkowego, czy terapia iniekcyjna pod kontrolą USG może zwiększyć funkcję stawu barkowego analiza i poszukiwanie metody uszkodzenia stożka rotatorów stanowi podstawę leczenia zachowawczego opartego na dowodach.
Ustanowienie kohorty leczenia zachowawczego urazu stożka rotatorów położy również podwaliny pod dokładne leczenie rehabilitacyjne uszkodzenia stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Numer telefonu: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Został przyjęty do trzeciego szpitala Uniwersytetu Pekińskiego z powodu dysfunkcji stawu barkowego spowodowanej urazem stożka rotatorów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główna skarga dotycząca dyskomfortu w stawie barkowym lub ograniczonego ruchu
- Jądrowa magnetyczna lub ultrasonograficzna w diagnostyce uszkodzeń pierścienia rotatorów i nieuwzględniana u pacjentów operowanych
- Oceniane na podstawie obrazów USG narządu ruchu, rozpoznano zapalenie ścięgien w okolicy stawu barkowego, śliską kaletkę flogistyczną lub adhezyjną na poziomie barku
- Sekcja kapsułek, takich jak wskazania pacjentów leczonych ultradźwiękami pod kontrolą iniekcji.
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamań barku, otwartego urazu lub zabiegu chirurgicznego połączonego z zespołem barku i ręki, dną moczanową, autoimmunologicznym zapaleniem stawów, zakaźnym zapaleniem stawów i innymi czynnikami powodującymi ból barku lub ograniczoną ruchomość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa eksponowana
|
Lekami do iniekcji były glikokortykosteroidy i leki znieczulające (1 ml + 2% chlorowodorek lidokainy 0,5 ml + 0,9%
chlorek sodu 0,5 ml), a miejscami wstrzyknięcia były: kaletka podbarkowo-naramienna/kaletka krukowata/kaletka pochewki ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia długiego/kaletka stawu ramienno-ramiennego itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Początek
|
VAS
|
Początek
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
VAS
|
1 tydzień
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
VAS
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
VAS
|
3 miesiące
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VAS
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Początek
|
ROM
|
Początek
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ROM
|
1 tydzień
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ROM
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ROM
|
3 miesiące
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ROM
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Początek
|
Stała próba
|
Początek
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stała próba
|
1 tydzień
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stała próba
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stała próba
|
3 miesiące
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stała próba
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20191203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .