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Estudio sobre el resultado del tratamiento de la lesión del manguito rotador mediante inyección guiada por ultrasonido

1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital

Estudio de cohorte prospectivo sobre el resultado del tratamiento de la lesión del manguito rotador por ecoguiado

La lesión del manguito rotador es una enfermedad común de la articulación del hombro en la clínica. Si el tratamiento conservador no logra mejorar los síntomas de dolor y el rango de movimiento, las indicaciones quirúrgicas son. Numerosos estudios han demostrado que el dolor de la lesión del manguito rotador generalmente no proviene del tendón roto, sino de periartritis, tendinitis, bursitis o cápsula adhesiva del hombro, etc. La inyección de fármacos guiada por ultrasonido combinada con el tratamiento de rehabilitación convencional puede mejorar significativamente los síntomas del dolor y aumentar movilidad de las articulaciones. Este estudio tiene la intención de utilizar métodos de estudio de cohortes prospectivos, factores expuestos para el tratamiento de drogas inyectables guiadas por ultrasonido, establecer un grupo de exposición a lesiones del manguito rotador y el grupo de control de la cola de disfunción de la articulación del hombro, si la terapia de inyección de drogas guiada por ultrasonido puede aumentar la función de la articulación del hombro. análisis, y explorar el método de lesión del manguito rotador proporciona la base del tratamiento conservador basado en la evidencia. El establecimiento de una cohorte de tratamiento conservador para la lesión del manguito de los rotadores también sentará las bases para el tratamiento de rehabilitación preciso de la lesión del manguito de los rotadores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mouwang Zhou, Doctor
  • Número de teléfono: 13910092892
  • Correo electrónico: zhoumouwang@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Mouwang Zhou, Doctor
          • Número de teléfono: 13910092892
          • Correo electrónico: zhoumouwang@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fue ingresado en el tercer hospital de la Universidad de Pekín debido a la disfunción de la articulación del hombro causada por una lesión en el manguito de los rotadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Queja principal en torno a molestias en la articulación del hombro o movimiento restringido
  • Magnético nuclear o ecografía en el diagnóstico de lesión del manguito rotador y no considerar pacientes quirúrgicos
  • Evaluado por imágenes de ultrasonido musculoesquelético, diagnosticado con tendinitis alrededor de la articulación del hombro, bursa resbaladiza, flogística o nivel del hombro adhesivo.
  • Cápsula de sección, como indicaciones de pacientes tratados con ultrasonido guiado por inyección.

Criterio de exclusión:

  • Historial de fracturas de hombro, trauma abierto o cirugía combinada con síndrome de hombro y mano, gota, artritis autoinmune, artritis infecciosa y otros factores que resultan en dolor de hombro o movilidad limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Grupo expuesto
Los fármacos inyectables fueron glucocorticoides y anestésicos (1ml+2% clorhidrato de lidocaína 0,5ml+0,9% cloruro de sodio 0,5 ml), y los lugares de inyección fueron bursa deltoidea subacromion/bursa coracoides/tenosinovaina de cabeza larga del bíceps/bursa de la articulación glenohumeral, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del hombro
Periodo de tiempo: Comienzo
EVA
Comienzo
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana
EVA
1 semana
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
EVA
1 mes
Función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
EVA
3 meses
Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
EVA
6 meses
Función del hombro
Periodo de tiempo: Comienzo
ROM
Comienzo
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana
ROM
1 semana
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
ROM
1 mes
Función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
ROM
3 meses
Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
ROM
6 meses
Función del hombro
Periodo de tiempo: Comienzo
Prueba constante
Comienzo
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana
Prueba constante
1 semana
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
Prueba constante
1 mes
Función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba constante
3 meses
Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba constante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M20191203

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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