- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04461522
Estudio sobre el resultado del tratamiento de la lesión del manguito rotador mediante inyección guiada por ultrasonido
1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio de cohorte prospectivo sobre el resultado del tratamiento de la lesión del manguito rotador por ecoguiado
La lesión del manguito rotador es una enfermedad común de la articulación del hombro en la clínica.
Si el tratamiento conservador no logra mejorar los síntomas de dolor y el rango de movimiento, las indicaciones quirúrgicas son.
Numerosos estudios han demostrado que el dolor de la lesión del manguito rotador generalmente no proviene del tendón roto, sino de periartritis, tendinitis, bursitis o cápsula adhesiva del hombro, etc. La inyección de fármacos guiada por ultrasonido combinada con el tratamiento de rehabilitación convencional puede mejorar significativamente los síntomas del dolor y aumentar movilidad de las articulaciones.
Este estudio tiene la intención de utilizar métodos de estudio de cohortes prospectivos, factores expuestos para el tratamiento de drogas inyectables guiadas por ultrasonido, establecer un grupo de exposición a lesiones del manguito rotador y el grupo de control de la cola de disfunción de la articulación del hombro, si la terapia de inyección de drogas guiada por ultrasonido puede aumentar la función de la articulación del hombro. análisis, y explorar el método de lesión del manguito rotador proporciona la base del tratamiento conservador basado en la evidencia.
El establecimiento de una cohorte de tratamiento conservador para la lesión del manguito de los rotadores también sentará las bases para el tratamiento de rehabilitación preciso de la lesión del manguito de los rotadores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mouwang Zhou, Doctor
- Número de teléfono: 13910092892
- Correo electrónico: zhoumouwang@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Número de teléfono: 13910092892
- Correo electrónico: zhoumouwang@163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fue ingresado en el tercer hospital de la Universidad de Pekín debido a la disfunción de la articulación del hombro causada por una lesión en el manguito de los rotadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal en torno a molestias en la articulación del hombro o movimiento restringido
- Magnético nuclear o ecografía en el diagnóstico de lesión del manguito rotador y no considerar pacientes quirúrgicos
- Evaluado por imágenes de ultrasonido musculoesquelético, diagnosticado con tendinitis alrededor de la articulación del hombro, bursa resbaladiza, flogística o nivel del hombro adhesivo.
- Cápsula de sección, como indicaciones de pacientes tratados con ultrasonido guiado por inyección.
Criterio de exclusión:
- Historial de fracturas de hombro, trauma abierto o cirugía combinada con síndrome de hombro y mano, gota, artritis autoinmune, artritis infecciosa y otros factores que resultan en dolor de hombro o movilidad limitada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de control
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Grupo expuesto
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Los fármacos inyectables fueron glucocorticoides y anestésicos (1ml+2% clorhidrato de lidocaína 0,5ml+0,9%
cloruro de sodio 0,5 ml), y los lugares de inyección fueron bursa deltoidea subacromion/bursa coracoides/tenosinovaina de cabeza larga del bíceps/bursa de la articulación glenohumeral, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del hombro
Periodo de tiempo: Comienzo
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EVA
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Comienzo
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana
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EVA
|
1 semana
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
|
EVA
|
1 mes
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
EVA
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3 meses
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
EVA
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6 meses
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Función del hombro
Periodo de tiempo: Comienzo
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ROM
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Comienzo
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana
|
ROM
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1 semana
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
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ROM
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1 mes
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ROM
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3 meses
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
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ROM
|
6 meses
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Función del hombro
Periodo de tiempo: Comienzo
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Prueba constante
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Comienzo
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Prueba constante
|
1 semana
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
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Prueba constante
|
1 mes
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba constante
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3 meses
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Función del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba constante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20191203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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