Studie om resultatet av behandling av rotatorcuff-skade ved ultralydveiledet injeksjon
1. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Prospektiv kohortstudie om resultatet av behandling av rotatorcuff-skade ved hjelp av ultralydveiledning
Rotatorcuff-skade er en vanlig skulderleddsykdom i klinikken.
Hvis konservativ behandling ikke klarer å forbedre smertesymptomer og bevegelsesutslag, er de kirurgiske indikasjonene.
Tallrike studier har vist at smerten ved rotatorcuff-skade vanligvis ikke kommer fra den ødelagte senen, men fra periartritt senebetennelse, bursitt eller adhesiv skulderkapsel osv. Ultralydveiledet medikamentinjeksjon kombinert med konvensjonell rehabiliteringsbehandling kan forbedre smertesymptomene betydelig og øke leddmobilitet.
Denne studien har til hensikt å bruke prospektive kohortstudiemetoder, eksponerte faktorer for ultralydveiledet injeksjonsbehandling, etablere en eksponeringsgruppe for rotatorcuffskade og kontrollgruppen for skulderledddysfunksjonskø, om ultralydveiledet medikamentinjeksjonsbehandling kan øke skulderleddets funksjon analyse, og utforske for rotatorcuff-skademetoden gir grunnlaget for den evidensbaserte konservative behandlingen.
Etablering av en konservativ behandlingsgruppe for rotatorcuff-skade vil også legge grunnlaget for nøyaktig rehabiliteringsbehandling av rotatorcuff-skade.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-post: zhoumouwang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Han ble innlagt på det tredje sykehuset ved Peking University på grunn av dysfunksjonen i skulderleddet forårsaket av rotatorcuff-skade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedklagen rundt ubehag i skulderleddet eller begrenset bevegelse
- Kjernemagnetisk eller ultralyd i diagnosen rotator cuff skade og ikke å vurdere kirurgi pasienter
- Vurdert av muskuloskeletale ultralydbilder, diagnostisert med senebetennelse rundt skulderleddet, glatt bursa flogistisk eller adhesiv skuldernivå
- Seksjonskapsel, for eksempel indikasjoner på pasienter behandlet med ultralyd veiledet av injeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med skulderbrudd, åpne traumer eller kirurgi kombinert med skulder- og håndsyndrom, gikt, autoimmun leddgikt, smittsom leddgikt og andre faktorer som resulterer i skuldersmerter eller begrenset mobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
Utsatt gruppe
|
Injeksjonsmidlene var glukokortikoider og anestesimidler (1ml+2% lidokainhydroklorid 0,5ml+0,9%
natriumklorid 0,5 ml), og injeksjonsstedene var subacromion deltoid bursa/coracoid bursa/biceps longhead tenosynosheath/glenohumeral joint bursa, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Begynnelse
|
VAS
|
Begynnelse
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 uke
|
VAS
|
1 uke
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
VAS
|
1 måned
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
VAS
|
3 måneder
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS
|
6 måneder
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Begynnelse
|
Rom
|
Begynnelse
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Rom
|
1 uke
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Rom
|
1 måned
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Rom
|
3 måneder
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Rom
|
6 måneder
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Begynnelse
|
Konstant test
|
Begynnelse
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Konstant test
|
1 uke
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Konstant test
|
1 måned
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Konstant test
|
3 måneder
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Konstant test
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20191203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .