- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04461522
Tutkimus rotaattorimansettivamman hoidon tuloksista ultraääniohjatulla injektiolla
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tuleva kohorttitutkimus rotaattorimansettivamman hoidon tuloksista ultraääniohjatulla
Kiertäjämansettivamma on yleinen olkapäänivelsairaus klinikoilla.
Jos konservatiivinen hoito ei paranna kipuoireita ja liikelaajuutta, kirurgiset indikaatiot ovat.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiertäjämansetin vamman aiheuttama kipu ei yleensä johdu katkenneesta jänteestä, vaan periartriitista jännetulehduksesta, bursiitista tai tarttuvasta olkapääkapselista jne. Ultraääniohjattu lääkeinjektio yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutushoitoon voi merkittävästi parantaa kipuoireita ja lisätä kipua. nivelten liikkuvuus.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää prospektiivisia kohorttitutkimusmenetelmiä, altistuneita tekijöitä ultraääniohjatussa injektiolääkkeessä, perustaa rotaattorimansettivamman altistusryhmä ja olkanivelen toimintahäiriöiden kontrolliryhmä, voiko ultraääniohjattu lääkeinjektiohoito parantaa olkanivelen toimintaa. Kiertäjämansetin vammamenetelmä tarjoaa perustan näyttöön perustuvalle konservatiiviselle hoidolle.
Kiertäjämansettivamman konservatiivisen hoitokohortin perustaminen luo pohjan myös rotaattorimansettivamman tarkkaan kuntoutushoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: 13910092892
- Sähköposti: zhoumouwang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hänet otettiin Pekingin yliopiston kolmanteen sairaalaan rotaattorimansettivamman aiheuttaman olkanivelen toimintahäiriön vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiallinen vaiva olkanivelen epämukavuudesta tai rajoittuneesta liikenteestä
- Ydinmagneetti tai ultraääni rotaattorimansetin vamman diagnosoinnissa eikä leikkauspotilaiden huomioimista
- Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänikuvien perusteella arvioitu, olkanivelen ympärillä oleva jännetulehdus, liukas bursa phlogistic tai tarttuva olkapään taso
- Osakapseli, kuten indikaatiot potilaista, joita on hoidettu injektiolla ohjatulla ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapäämurtumat, avoin trauma tai leikkaus yhdistettynä olkapää- ja käsioireyhtymään, kihti, autoimmuuni niveltulehdus, tarttuva niveltulehdus ja muut tekijät, jotka johtavat olkapääkipuun tai rajoitettuun liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
|
|
Paljastettu ryhmä
|
Injektiolääkkeet olivat glukokortikoideja ja anestesialääkkeitä (1 ml + 2 % lidokaiinihydrokloridia 0,5 ml + 0,9 %
natriumkloridi 0,5 ml), ja pistoskohdat olivat subakromioni hartialihas / coracoid bursa / hauis pitkäpäinen tenosynosuhe / glenohumeral nivel bursa jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Alku
|
VAS
|
Alku
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
VAS
|
1 viikko
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VAS
|
1 kuukausi
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VAS
|
3 kuukautta
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS
|
6 kuukautta
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Alku
|
ROM
|
Alku
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ROM
|
1 viikko
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ROM
|
1 kuukausi
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ROM
|
3 kuukautta
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ROM
|
6 kuukautta
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Alku
|
Jatkuva testi
|
Alku
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Jatkuva testi
|
1 viikko
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Jatkuva testi
|
1 kuukausi
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jatkuva testi
|
3 kuukautta
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jatkuva testi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20191203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vamma
-
Xiros LtdEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleet
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Istanbul UniversityRekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisRotator Cuff -tautiKorean tasavalta
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
-
Spital Thurgau AGRekrytointi