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Étude sur les résultats du traitement des lésions de la coiffe des rotateurs par injection guidée par ultrasons

1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Étude prospective de cohorte sur les résultats du traitement des lésions de la coiffe des rotateurs par guidage échographique

La lésion de la coiffe des rotateurs est une maladie courante de l'articulation de l'épaule en clinique. Si le traitement conservateur ne parvient pas à améliorer les symptômes de la douleur et l'amplitude des mouvements, les indications chirurgicales le sont. De nombreuses études ont montré que la douleur d'une lésion de la coiffe des rotateurs ne provient généralement pas du tendon cassé, mais d'une tendinite périarthritique, d'une bursite ou d'une capsule adhésive de l'épaule, etc. mobilité articulaire. Cette étude a l'intention d'utiliser des méthodes d'étude de cohorte prospectives, des facteurs exposés pour le traitement de drogues par injection guidée par ultrasons, d'établir un groupe d'exposition aux blessures de la coiffe des rotateurs et le groupe témoin de file d'attente de dysfonctionnement de l'articulation de l'épaule, si la thérapie par injection de drogue guidée par ultrasons peut augmenter la fonction articulaire de l'épaule L'analyse et l'exploration de la méthode des lésions de la coiffe des rotateurs constituent la base du traitement conservateur fondé sur des preuves. La mise en place d'une cohorte de traitement conservateur pour les lésions de la coiffe des rotateurs jettera également les bases d'un traitement de réadaptation précis des lésions de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il a été admis au troisième hôpital de l'Université de Pékin en raison d'un dysfonctionnement de l'articulation de l'épaule causé par une blessure à la coiffe des rotateurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Plainte principale concernant l'inconfort de l'articulation de l'épaule ou la restriction des mouvements
  • Le magnétonucléaire ou l'échographie dans le diagnostic d'une lésion de la coiffe des rotateurs et de ne pas considérer les patients opérés
  • Évalué par les images échographiques musculo-squelettiques, diagnostiqué avec une tendinite autour de l'articulation de l'épaule, une bourse glissante phlogistique ou adhésive au niveau de l'épaule
  • Capsule de section, comme les indications des patients traités par ultrasons guidés par injection.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de fractures de l'épaule, de traumatisme ouvert ou de chirurgie associée au syndrome de l'épaule et de la main, de la goutte, de l'arthrite auto-immune, de l'arthrite infectieuse et d'autres facteurs entraînant des douleurs à l'épaule ou une mobilité limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Groupe exposé
Procédure: Injection de drogue guidée par ultrasons
Les drogues injectables étaient des glucocorticoïdes et des anesthésiques (1 ml + 2 % de chlorhydrate de lidocaïne 0,5 ml + 0,9 % chlorure de sodium 0,5 ml), et les sites d'injection étaient la bourse deltoïde sous-acromion/la bourse coracoïde/la gaine ténosyno-biceps longue/la bourse gléno-humérale, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'épaule
Délai: Début
SAV
Début
Fonction d'épaule
Délai: 1 semaine
SAV
1 semaine
Fonction d'épaule
Délai: 1 mois
SAV
1 mois
Fonction d'épaule
Délai: 3 mois
SAV
3 mois
Fonction d'épaule
Délai: 6 mois
SAV
6 mois
Fonction d'épaule
Délai: Début
ROM
Début
Fonction d'épaule
Délai: 1 semaine
ROM
1 semaine
Fonction d'épaule
Délai: 1 mois
ROM
1 mois
Fonction d'épaule
Délai: 3 mois
ROM
3 mois
Fonction d'épaule
Délai: 6 mois
ROM
6 mois
Fonction d'épaule
Délai: Début
Essai constant
Début
Fonction d'épaule
Délai: 1 semaine
Essai constant
1 semaine
Fonction d'épaule
Délai: 1 mois
Essai constant
1 mois
Fonction d'épaule
Délai: 3 mois
Essai constant
3 mois
Fonction d'épaule
Délai: 6 mois
Essai constant
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

8 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M20191203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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