- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04461522
Onderzoek naar het resultaat van de behandeling van letsel aan de rotatorcuff door middel van echogeleide injectie
1 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Prospectief cohortonderzoek naar het resultaat van de behandeling van rotator cuff-letsel door middel van echografie
Rotator cuff letsel is een veelvoorkomende aandoening van het schoudergewricht in de kliniek.
Als conservatieve behandeling de pijnsymptomen en het bewegingsbereik niet verbetert, zijn de chirurgische indicaties dat wel.
Talrijke studies hebben aangetoond dat de pijn van rotator cuff letsel meestal niet afkomstig is van de gebroken pees, maar van periartritis, peesontsteking, slijmbeursontsteking of een verklevend schouderkapsel, enz. Door echografie geleide medicijninjectie in combinatie met conventionele revalidatiebehandeling kan de pijnsymptomen aanzienlijk verbeteren en de pijn doen toenemen. Gezamenlijke mobiliteit.
Deze studie is bedoeld om prospectieve cohortstudiemethoden te gebruiken, blootgestelde factoren voor door echografie geleide injectiemedicijnbehandeling, een blootstellingsgroep voor rotatormanchetletsel op te zetten en de controlegroep van de schoudergewrichtdisfunctiewachtrij, ongeacht of ultrasone geleide medicijninjectietherapie de schoudergewrichtsfunctie kan verbeteren analyse en onderzoek naar de rotator cuff-verwondingsmethode vormt de basis van de evidence-based conservatieve behandeling.
De oprichting van een conservatief behandelcohort voor rotator cuff letsel zal ook de basis leggen voor de accurate revalidatiebehandeling van rotator cuff letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefoonnummer: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hij werd opgenomen in het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking vanwege disfunctie van het schoudergewricht veroorzaakt door rotator cuff-letsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdklacht rond ongemak in het schoudergewricht of bewegingsbeperking
- Nucleair magnetisch of echografie bij de diagnose van rotator cuff-letsel en niet bij operatiepatiënten
- Beoordeeld door de musculoskeletale echografiebeelden, gediagnosticeerd met peesontsteking rond het schoudergewricht, gladde bursa flogistische of adhesieve schouderhoogte
- Sectie capsule, zoals indicaties van patiënten behandeld met echografie geleid door injectie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderfracturen, open trauma of operatie gecombineerd met schouder- en handsyndroom, jicht, auto-immuunartritis, infectieuze artritis en andere factoren die leiden tot schouderpijn of beperkte mobiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
|
|
Blootgestelde groep
|
De injectiegeneesmiddelen waren glucocorticoïden en anesthetica (1 ml + 2% lidocaïnehydrochloride 0,5 ml + 0,9%
natriumchloride 0,5 ml), en de injectieplaatsen waren subacromion deltaspier slijmbeurs/coracoïde slijmbeurs/biceps longhead tenosynosheath/glenohumerale gewrichtsbeurs, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Begin
|
VAS
|
Begin
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 week
|
VAS
|
1 week
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 maand
|
VAS
|
1 maand
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
VAS
|
3 maanden
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VAS
|
6 maanden
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Begin
|
Rom
|
Begin
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 week
|
Rom
|
1 week
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Rom
|
1 maand
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Rom
|
3 maanden
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rom
|
6 maanden
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: Begin
|
Constante test
|
Begin
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 week
|
Constante test
|
1 week
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Constante test
|
1 maand
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Constante test
|
3 maanden
|
|
Schouder functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Constante test
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M20191203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .