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Studie zum Behandlungsergebnis von Verletzungen der Rotatorenmanschette durch ultraschallgeführte Injektion

1. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Prospektive Kohortenstudie zum Ergebnis der Behandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette durch Ultraschall-geführt

Die Verletzung der Rotatorenmanschette ist eine häufige Erkrankung des Schultergelenks in der Klinik. Wenn die konservative Behandlung die Schmerzsymptome und den Bewegungsumfang nicht verbessert, sind die chirurgischen Indikationen gegeben. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Schmerzen bei einer Verletzung der Rotatorenmanschette meist nicht von der gebrochenen Sehne herrühren, sondern von einer Periarthritis-Sehnenentzündung, einer Schleimbeutelentzündung oder einer adhäsiven Schulterkapsel etc. Eine ultraschallgesteuerte Medikamenteninjektion in Kombination mit einer konventionellen Rehabilitationsbehandlung kann die Schmerzsymptomatik deutlich verbessern und verstärken gemeinsame Beweglichkeit. Diese Studie beabsichtigt, prospektive Kohortenstudienmethoden zu verwenden, exponierte Faktoren für die medikamentöse Behandlung mit Ultraschall-geführter Injektion, eine Expositionsgruppe für Verletzungen der Rotatorenmanschette und die Kontrollgruppe der Warteschlange für Funktionsstörungen des Schultergelenks einzurichten, um festzustellen, ob eine Ultraschall-geführte medikamentöse Injektionstherapie die Schultergelenkfunktion erhöhen kann Analyse und Erforschung der Rotatorenmanschettenverletzungsmethode bildet die Grundlage der evidenzbasierten konservativen Behandlung. Die Etablierung einer konservativen Behandlungskohorte für Verletzungen der Rotatorenmanschette wird auch die Grundlage für eine zielgerichtete Rehabilitationsbehandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette legen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wegen einer Funktionsstörung des Schultergelenks, die durch eine Verletzung der Rotatorenmanschette verursacht wurde, wurde er in das dritte Krankenhaus der Peking-Universität eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde bei Schultergelenkbeschwerden oder Bewegungseinschränkungen
  • Kernspintomographie oder Ultraschall sind bei der Diagnose von Rotatorenmanschettenverletzungen und chirurgischen Patienten nicht zu berücksichtigen
  • Beurteilt durch die muskuloskelettalen Ultraschallbilder, diagnostiziert mit Sehnenentzündung um das Schultergelenk, schlüpfriger Bursa phlogistic oder adhäsivem Schulterniveau
  • Schnittkapsel, wie Indikationen von Patienten, die mit Ultraschall behandelt werden, der durch Injektion geführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen, offenem Trauma oder Operation in Kombination mit Schulter- und Handsyndrom, Gicht, Autoimmunarthritis, infektiöser Arthritis und anderen Faktoren, die zu Schulterschmerzen oder eingeschränkter Mobilität führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Exponierte Gruppe
Die Injektionsmedikamente waren Glukokortikoide und Anästhetika (1 ml + 2 % Lidocainhydrochlorid 0,5 ml + 0,9 % Natriumchlorid 0,5 ml), und die Injektionsstellen waren Bursa subacromion deltoideus/Bursa coracoideus/Bizeps Longhead Tenosynosheath/Bursa glenohumerales Gelenk usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion
Zeitfenster: Anfang
VAS
Anfang
Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
VAS
1 Woche
Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
VAS
1 Monat
Schulterfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
VAS
3 Monate
Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
VAS
6 Monate
Schulterfunktion
Zeitfenster: Anfang
Rom
Anfang
Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Rom
1 Woche
Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
Rom
1 Monat
Schulterfunktion
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Rom
3 Monate
Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Rom
6 Monate
Schulterfunktion
Zeitfenster: Anfang
Ständiger Test
Anfang
Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Ständiger Test
1 Woche
Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
Ständiger Test
1 Monat
Schulterfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Ständiger Test
3 Monate
Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Ständiger Test
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzung der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Ultraschallgesteuerte Medikamenteninjektion

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