- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04461522
Studie zum Behandlungsergebnis von Verletzungen der Rotatorenmanschette durch ultraschallgeführte Injektion
1. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Prospektive Kohortenstudie zum Ergebnis der Behandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette durch Ultraschall-geführt
Die Verletzung der Rotatorenmanschette ist eine häufige Erkrankung des Schultergelenks in der Klinik.
Wenn die konservative Behandlung die Schmerzsymptome und den Bewegungsumfang nicht verbessert, sind die chirurgischen Indikationen gegeben.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Schmerzen bei einer Verletzung der Rotatorenmanschette meist nicht von der gebrochenen Sehne herrühren, sondern von einer Periarthritis-Sehnenentzündung, einer Schleimbeutelentzündung oder einer adhäsiven Schulterkapsel etc. Eine ultraschallgesteuerte Medikamenteninjektion in Kombination mit einer konventionellen Rehabilitationsbehandlung kann die Schmerzsymptomatik deutlich verbessern und verstärken gemeinsame Beweglichkeit.
Diese Studie beabsichtigt, prospektive Kohortenstudienmethoden zu verwenden, exponierte Faktoren für die medikamentöse Behandlung mit Ultraschall-geführter Injektion, eine Expositionsgruppe für Verletzungen der Rotatorenmanschette und die Kontrollgruppe der Warteschlange für Funktionsstörungen des Schultergelenks einzurichten, um festzustellen, ob eine Ultraschall-geführte medikamentöse Injektionstherapie die Schultergelenkfunktion erhöhen kann Analyse und Erforschung der Rotatorenmanschettenverletzungsmethode bildet die Grundlage der evidenzbasierten konservativen Behandlung.
Die Etablierung einer konservativen Behandlungskohorte für Verletzungen der Rotatorenmanschette wird auch die Grundlage für eine zielgerichtete Rehabilitationsbehandlung von Verletzungen der Rotatorenmanschette legen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-Mail: zhoumouwang@163.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-Mail: zhoumouwang@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wegen einer Funktionsstörung des Schultergelenks, die durch eine Verletzung der Rotatorenmanschette verursacht wurde, wurde er in das dritte Krankenhaus der Peking-Universität eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptbeschwerde bei Schultergelenkbeschwerden oder Bewegungseinschränkungen
- Kernspintomographie oder Ultraschall sind bei der Diagnose von Rotatorenmanschettenverletzungen und chirurgischen Patienten nicht zu berücksichtigen
- Beurteilt durch die muskuloskelettalen Ultraschallbilder, diagnostiziert mit Sehnenentzündung um das Schultergelenk, schlüpfriger Bursa phlogistic oder adhäsivem Schulterniveau
- Schnittkapsel, wie Indikationen von Patienten, die mit Ultraschall behandelt werden, der durch Injektion geführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulterfrakturen, offenem Trauma oder Operation in Kombination mit Schulter- und Handsyndrom, Gicht, Autoimmunarthritis, infektiöser Arthritis und anderen Faktoren, die zu Schulterschmerzen oder eingeschränkter Mobilität führen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
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Exponierte Gruppe
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Die Injektionsmedikamente waren Glukokortikoide und Anästhetika (1 ml + 2 % Lidocainhydrochlorid 0,5 ml + 0,9 %
Natriumchlorid 0,5 ml), und die Injektionsstellen waren Bursa subacromion deltoideus/Bursa coracoideus/Bizeps Longhead Tenosynosheath/Bursa glenohumerales Gelenk usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Anfang
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VAS
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Anfang
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
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VAS
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1 Woche
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
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VAS
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1 Monat
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
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VAS
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3 Monate
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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VAS
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6 Monate
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Anfang
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Rom
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Anfang
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
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Rom
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1 Woche
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
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Rom
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1 Monat
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Rom
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3 Monate
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Rom
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6 Monate
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Anfang
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Ständiger Test
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Anfang
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
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Ständiger Test
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1 Woche
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 1 Monat
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Ständiger Test
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1 Monat
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Ständiger Test
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3 Monate
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Schulterfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Ständiger Test
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M20191203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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