Studie o výsledku léčby poranění rotátorové manžety pomocí ultrazvukově řízené injekce
1. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prospektivní kohortová studie o výsledku léčby poranění rotátorové manžety pomocí ultrazvuku
Poranění rotátorové manžety je běžné onemocnění ramenního kloubu na klinice.
Pokud konzervativní léčba nezlepší symptomy bolesti a rozsah pohybu, jsou chirurgické indikace.
Četné studie prokázaly, že bolest při poranění rotátorové manžety obvykle nepochází ze zlomené šlachy, ale z periartrózy, zánětu šlach, burzitidy nebo adhezivního ramenního pouzdra atd. Injekce léků naváděná ultrazvukem v kombinaci s konvenční rehabilitační léčbou může výrazně zlepšit příznaky bolesti a zvýšit kloubní pohyblivost.
Tato studie má v úmyslu použít metody prospektivní kohortové studie, exponované faktory pro léčbu ultrazvukem řízeným injekčním podáváním léků, vytvořit skupinu vystavenou poranění rotátorové manžety a kontrolní skupinu fronty dysfunkce ramenního kloubu, zda může ultrazvukem řízená injekční léčba zvýšit funkci ramenního kloubu Analýza a průzkum pro metodu poranění rotátorové manžety poskytuje základ pro konzervativní léčbu založenou na důkazech.
Založení konzervativní kohorty pro léčbu poranění rotátorové manžety také položí základ pro přesnou rehabilitační léčbu poranění rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonní číslo: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byl přijat do třetí nemocnice Pekingské univerzity kvůli dysfunkci ramenního kloubu způsobené poraněním rotátorové manžety
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní stížnost na nepohodlí ramenního kloubu nebo omezený pohyb
- Nukleární magnetický nebo ultrazvuk v diagnostice poranění rotátorové manžety a ne uvažovat o chirurgických pacientech
- Posouzeno na základě muskuloskeletálních ultrazvukových snímků, diagnostikováno zánětem šlach kolem ramenního kloubu, kluzkou burzou, flogistickou nebo adhezivní úrovní ramene
- Sekce kapsle, jako jsou indikace pacientů léčených ultrazvukem vedených injekčně.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomenin ramene, otevřené trauma nebo operace v kombinaci se syndromem ramene a ruky, dnou, autoimunitní artritidou, infekční artritidou a dalšími faktory vedoucími k bolesti ramene nebo omezené pohyblivosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Exponovaná skupina
|
Injekční léky byly glukokortikoidy a anestetika (1ml+2% lidokain hydrochlorid 0,5ml+0,9%
chlorid sodný 0,5 ml) a místa vpichu byla subakromiální deltoidní burza/korakoidní burza/biceps longhead tenosynosheath/glenohumerální kloubní burza atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramen
Časové okno: Začátek
|
VAS
|
Začátek
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 týden
|
VAS
|
1 týden
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 měsíc
|
VAS
|
1 měsíc
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 3 měsíce
|
VAS
|
3 měsíce
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 6 měsíců
|
VAS
|
6 měsíců
|
|
Funkce ramen
Časové okno: Začátek
|
ROM
|
Začátek
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 týden
|
ROM
|
1 týden
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 měsíc
|
ROM
|
1 měsíc
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 3 měsíce
|
ROM
|
3 měsíce
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 6 měsíců
|
ROM
|
6 měsíců
|
|
Funkce ramen
Časové okno: Začátek
|
Konstantní test
|
Začátek
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 týden
|
Konstantní test
|
1 týden
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 1 měsíc
|
Konstantní test
|
1 měsíc
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 3 měsíce
|
Konstantní test
|
3 měsíce
|
|
Funkce ramen
Časové okno: 6 měsíců
|
Konstantní test
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20191203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .