Studio sull'esito del trattamento della lesione della cuffia dei rotatori mediante iniezione guidata da ultrasuoni
1 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Studio prospettico di coorte sull'esito del trattamento della lesione della cuffia dei rotatori mediante guida ecografica
La lesione della cuffia dei rotatori è una comune malattia dell'articolazione della spalla in clinica.
Se il trattamento conservativo non riesce a migliorare i sintomi del dolore e la gamma di movimento, le indicazioni chirurgiche lo sono.
Numerosi studi hanno dimostrato che il dolore della lesione della cuffia dei rotatori di solito non deriva dal tendine rotto, ma da periartrite tendinite, borsite o capsula adesiva della spalla, ecc. L'iniezione di farmaci guidata da ultrasuoni combinata con il trattamento riabilitativo convenzionale può migliorare significativamente i sintomi del dolore e aumentare mobilità articolare.
Questo studio intende utilizzare metodi di studio di coorte prospettici, fattori esposti per il trattamento farmacologico con iniezione guidata da ultrasuoni, stabilire un gruppo di esposizione alle lesioni della cuffia dei rotatori e il gruppo di controllo della coda di disfunzione dell'articolazione della spalla, se la terapia con iniezione di farmaci guidata da ultrasuoni può aumentare la funzione dell'articolazione della spalla analisi ed esplorare per il metodo di lesione della cuffia dei rotatori fornisce la base del trattamento conservativo basato sull'evidenza.
L'istituzione di una coorte di trattamento conservativo per le lesioni della cuffia dei rotatori getterà anche le basi per un accurato trattamento riabilitativo delle lesioni della cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Numero di telefono: 13910092892
- Email: zhoumouwang@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stato ricoverato al terzo ospedale dell'Università di Pechino a causa della disfunzione dell'articolazione della spalla causata dalla lesione della cuffia dei rotatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclamo principale intorno al disagio dell'articolazione della spalla o al movimento limitato
- Magnetico nucleare o ecografia nella diagnosi di lesione della cuffia dei rotatori e non considerare i pazienti chirurgici
- Valutato dalle immagini ecografiche muscolo-scheletriche, diagnosticato con tendinite intorno all'articolazione della spalla, borsa scivolosa flogistica o livello della spalla adesiva
- Capsula di sezione, come indicazioni di pazienti trattati con ultrasuoni guidati per iniezione.
Criteri di esclusione:
- Storia di fratture della spalla, traumi aperti o interventi chirurgici combinati con sindrome della spalla e della mano, gotta, artrite autoimmune, artrite infettiva e altri fattori che causano dolore alla spalla o mobilità limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
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Gruppo esposto
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I farmaci iniettabili erano glucocorticoidi e farmaci anestetici (1 ml + 2% di lidocaina cloridrato 0,5 ml + 0,9%
cloruro di sodio 0,5 ml) e i siti di iniezione erano borsa deltoide subacromiale/borsa coracoidea/guaina tenosinosa del bicipite/borsa dell'articolazione gleno-omerale, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: Inizio
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VAS
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Inizio
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 settimana
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VAS
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1 settimana
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 mese
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VAS
|
1 mese
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
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VAS
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3 mesi
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
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VAS
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6 mesi
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Funzione spalla
Lasso di tempo: Inizio
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Rom
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Inizio
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Rom
|
1 settimana
|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 mese
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Rom
|
1 mese
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Rom
|
3 mesi
|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rom
|
6 mesi
|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: Inizio
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Prova costante
|
Inizio
|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Prova costante
|
1 settimana
|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 1 mese
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Prova costante
|
1 mese
|
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
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Prova costante
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3 mesi
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Funzione spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prova costante
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20191203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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