- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04461522
Undersøgelse af resultatet af behandling af rotatorcuff-skade ved ultralydsvejledt injektion
1. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Prospektiv kohorteundersøgelse af resultatet af behandling af rotatorcuff-skade ved hjælp af ultralydsvejledt
Rotator cuff skade er en almindelig skulderledssygdom i klinikken.
Hvis konservativ behandling ikke forbedrer smertesymptomer og bevægeudslag, er de kirurgiske indikationer.
Talrige undersøgelser har vist, at smerten ved rotator cuff skade normalt ikke kommer fra den brækkede sene, men fra periarthritis senebetændelse, bursitis eller klæbende skulderkapsel osv. Ultralydsvejledt lægemiddelinjektion kombineret med konventionel rehabiliteringsbehandling kan forbedre smertesymptomerne betydeligt og øge fælles mobilitet.
Denne undersøgelse har til hensigt at bruge prospektive kohorteundersøgelsesmetoder, eksponerede faktorer til ultralyds-guidet injektion medikamentbehandling, etablere en rotator cuff skade eksponeringsgruppe og kontrolgruppen af skulderledsdysfunktion kø, om af ultralyd guidet lægemiddelinjektion terapi kan øge skulderledsfunktionen analyse og udforskning af rotator cuff-skademetoden udgør grundlaget for den evidensbaserede konservative behandling.
Etableringen af en konservativ behandlingskohorte for rotatorcuff-skade vil også lægge grundlaget for en præcis rehabiliteringsbehandling af rotatorcuff-skade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Mouwang Zhou, Doctor
- Telefonnummer: 13910092892
- E-mail: zhoumouwang@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Han blev indlagt på det tredje hospital ved Peking University på grund af dysfunktion i skulderleddet forårsaget af rotator cuff skade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedklagen omkring ubehag i skulderled eller begrænset bevægelse
- Nuklear magnetisk eller ultralyd i diagnosticering af rotator cuff skade og ikke at overveje operationspatienter
- Vurderet ved muskuloskeletale ultralydsbilleder, diagnosticeret med senebetændelse omkring skulderleddet, glat bursa flogistisk eller klæbende skulderniveau
- Sektionskapsel, såsom indikationer af patienter behandlet med ultralyd styret af injektion.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderbrud, åbent traume eller operation kombineret med skulder- og håndsyndrom, gigt, autoimmun arthritis, infektiøs arthritis og andre faktorer, der resulterer i skuldersmerter eller begrænset mobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
Udsat gruppe
|
Injektionspræparaterne var glukokortikoider og anæstesimidler (1ml+2% lidokainhydrochlorid 0,5ml+0,9%
natriumchlorid 0,5 ml), og injektionsstederne var subacromion deltoid bursa/coracoid bursa/biceps longhead tenosynosheath/glenohumeral joint bursa osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Starten
|
VAS
|
Starten
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: En uge
|
VAS
|
En uge
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 1 måned
|
VAS
|
1 måned
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
VAS
|
3 måneder
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS
|
6 måneder
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Starten
|
Rom
|
Starten
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: En uge
|
Rom
|
En uge
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 1 måned
|
Rom
|
1 måned
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Rom
|
3 måneder
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Rom
|
6 måneder
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Starten
|
Konstant test
|
Starten
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: En uge
|
Konstant test
|
En uge
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 1 måned
|
Konstant test
|
1 måned
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Konstant test
|
3 måneder
|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Konstant test
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M20191203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .