便秘バンドル/プロトコルと重症患者における便秘の発生におけるアドヒアランスの影響 (motility)

研究の段階

プロジェクトは、3 つの連続した期間に分散された 5 つのフェーズで実行されます。

• ステージ1～2ヶ月間（観察期間）。
• バンドル/プロトコル開発のための患者情報の収集。
• ステージ 2 - 3 か月間。
• エビデンスに基づくアプローチによるプロトコル/バンドル開発
• バンドル/プロトコルの積極的な普及。
• ステージ 3 - 1 か月の期間 (実装および評価期間)
• プロトコル/バンドルの実装。
• 患者情報の収集、アドヒアランスの測定、およびバンドル/プロトコルの効果の評価。

研究段階の説明

ステージ1

• バンドル/プロトコルの精緻化のための患者情報の収集。

ICU に入院している患者からの情報は、データ収集シートを通じて収集され、便秘の局所的な大きさや、腸の運動性の低下に関連するその他の変化、その結果とその結果に対して実行された介入を前向きに定量化します。

データは、次の 5 つの部分で構成される収集フォームを通じて収集されます。

• パート I: 基本的な背景記録 (年齢、性別、人体測定データ、入室した ICU サービス、元のサービス、慢性病歴)。
• パート II: ICU 滞在中の危険因子または保護因子として、胃腸運動障害の存在に関連する可能性のある患者の因子の登録 (人工呼吸器の種類、ノルエピネフリンの使用、セド鎮痛に使用される薬、鎮静の程度) SASスケールによる）
• パート III：ICU 滞在中に患者に投与された栄養の特徴付け（患者が受けている経腸栄養の種類、毎日の栄養量、毎日の水分バランス、排便量、下痢があるかどうか）。
• パート IV: 緩下薬および/または運動促進薬の治療とその臨床的進化の登録。
• パート V: 臨床的に評価可能な、および/または看護および医療記録への登録によって、指示された治療に関連する副作用の特定と登録。

ステージ 2

• エビデンスに基づくアプローチによるバンドル/プロトコル開発

プロトコルとバンドルの詳細。

• 便秘プロトコル/バンドルの積極的な普及。

実装戦略は、EPOC 分類 (Effective Practice and Organization of Care (EPOC)) を使用して対処されます。 EPOC 分類法。 オスロ: 医療サービスのためのノルウェー ナレッジ センター。 2002)。 この作品の目的のために、

医療専門家を対象とした介入。

A. 電子メールによるプロトコルとバンドルの配布、およびすべてのユニット ヘッドへのハード コピー。 さらに、ユニットの専門の処方者全員にハードコピーが渡されます。

B. 教育講演: 医療専門家向け。

• 積極的な教育: 10 人以下のグループでのセッション。通常、医療チームのさまざまな専門家および/またはインターコンサルト (他の分野および/またはユニット以外の専門家) 間の患者の集学的レビューでフィードバックとして実施されます。プロトコとバンドルの介入について医療専門家を関与させて教育し、専門家による学習を確認するため。
• 受動的教育: ユニット全体の処方医に情報を広め、疑問をグローバルに解決することを目的としたセッション。

C. 地域のオピニオン リーダー:

同僚によって「教育的に影響力のある」と指定された医療専門家 (ICU の医療専門スタッフ、栄養士、消化器専門医など) の参加による介入

D. リマインダー: 医療従事者がプロトコル/バンドルに関連する臨床行為を実行するように促す口頭または視覚的な介入。 以下の介入が含まれます。

• 口頭でのリマインダー (たとえば、患者が便秘で治療を受けていない場合など、研究に含まれる患者のケアが最適ではないという証拠がある場合に、診察の合間に医師、医療スタッフ、および看護師の両方を担当することを目的としています)。
• 管理サポート (各患者のボックスに貼られたグラフィックまたはリマインダー ステッカー)。

組織的介入:

A. 構造的介入 含まれる患者の各医療記録へのプロトコルとバンドルの組み込み。

ステージ3

• この期間中に入院し、選択基準を満たし、担当医師がインフォームド コンセントを受け入れた患者 (必要な場合) におけるバンドル/プロトコルの実施。

パッケージの実装に対応する研究のフェーズ 3 に含まれる患者は、予防に焦点を当てた各サービス ユニット (以前はパッケージとして受け入れられていた) の一連の排他的コントロール、統計中のアプリケーションに関係なく、ICU の患者になります。禁忌（前述）がない限り、便秘の可能性のあるエピソードの。 研究の対応する段階に含まれる患者が便秘を呈する場合、パッケージとともに開発および検証された「便秘の薬理学的管理プロトコル」で指定されているように、その健康問題の薬理学的管理が適用されます。

これらのプロトコル/パッケージの介入は、各患者のプロトコル/パッケージの順守を遵守するために、調査を担当する製薬化学者と患者の医療チームの他の専門家の両方によって、医療ラウンド中に医療チームに提示されます。

• 患者情報の収集、アドヒアランス測定、プロトコル/パッケージの効果の評価。

ICU の入院患者からの情報は、ステージ 1 で以前に検証されたデータ収集フォームを通じて収集されます。 さらに、次の情報が組み込まれます。

• パート I からパート V: 以前に検証されたものと同一。
• パート VI: 各要素におけるバンドルの適用性。
• パート VII: プロトコルの適用性。

このデータは、後で分析するために、EXCEL (オフィス) 形式のファイルにバックアップされます。

サンプルサイズ

ユニバースおよび対象集団は、研究のステージ 1 (観察期間) およびステージ 3 (実施および評価の期間) が実行される期間に、包含基準を満たすすべての入院患者になります。

評価するイベント

この研究論文では：

以下の定義の分析の有効性を理解する必要があります。

• 遵守: プロトコルとバンドルのために準備される介入の効果的な履行への遵守として理解されます。

• 便秘: 便秘は「3 日以上連続して沈着がない」と理解され、長期の便秘は「6 日以上連続して沈着がない」と理解される。 両方の定義について、経腸栄養の開始から、ICU への入院後最大 96 時間まで沈着がないゼロデイと見なされます。

安全性は、次の定義に記載されている有害事象の分析として理解されるものとします。

• 栄養サポートへの不耐性: 「日中の測定で 500mL を超える胃残留物、または嘔吐の存在」の存在に対する経腸栄養サポートへの不耐性として理解されます。経腸栄養を行っています。

• 液状沈着: 液状沈着は、「200 ミリリットルを超える量で定量化された液体濃度の沈着」の存在として理解されるものとします。 また、下痢沈着と同義です。 *

• 人工呼吸器使用日: 患者が分析された入院日に 12 時間以上人工呼吸器のサポートを必要とする場合、人工呼吸器使用日が考慮されます。