Pakiet/Protokół dotyczący zaparć i wpływ przestrzegania zaleceń na występowanie zaparć u pacjentów w stanie krytycznym (motility)

Etapy badania

Projekt będzie realizowany w 5 fazach rozłożonych w 3 ciągłych okresach czasu.

• Etap 1 - okres 2 miesięcy (okres obserwacji).
• Gromadzenie informacji o pacjencie w celu opracowania pakietu/protokołu.
• Etap 2 - okres 3 miesięcy.
• Rozwój protokołu / pakietu zgodnie z podejściem opartym na dowodach
• Aktywne rozpowszechnianie pakietu/protokołu.
• Etap 3 - okres 1 miesiąca (okres wdrożenia i oceny)
• Implementacja protokołu / pakietu.
• Gromadzenie informacji o pacjencie, pomiar przestrzegania zaleceń i ocena efektu pakietu/protokołu.

Opis faz badania

Scena 1

• Gromadzenie informacji o pacjencie w celu opracowania pakietu/protokołu.

Informacje od pacjentów hospitalizowanych na OIT będą gromadzone za pomocą arkusza zbierania danych, prospektywnie w celu ilościowego określenia miejscowej wielkości zaparć i innych zmian związanych ze zmniejszeniem motoryki jelit, przeprowadzonych interwencji wraz z ich wynikami i ich konsekwencjami.

Dane będą zbierane poprzez formularz zbierania danych, który będzie składał się z 5 części:

• Część I: Podstawowe dane podstawowe (wiek, płeć, dane antropometryczne, przyjęcie na OIOM, oddział, z którego pochodzi, przewlekła historia chorobowa).
• Część II: Rejestracja u pacjenta czynników mogących mieć związek z występowaniem zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, jako czynnika ryzyka lub ochronnego podczas pobytu na OIT (rodzaj wentylacji mechanicznej, stosowanie norepinefryny, leki stosowane w sedoanalgezji, stopień sedacji) według skali SAS)
• Część III: Charakterystyka sposobu żywienia chorego podczas pobytu na OIT (jaki rodzaj żywienia dojelitowego jest przyjmowany, dzienna dawka żywienia, dobowy bilans wodny, ilość wypróżnień oraz czy ma biegunki).
• Część IV: Rejestr leczenia środkami przeczyszczającymi i/lub prokinetycznymi oraz jego ewolucja kliniczna.
• Część V: Identyfikacja i rejestracja działań niepożądanych związanych ze wskazanym leczeniem, które można ocenić klinicznie i/lub zarejestrować w dokumentacji pielęgniarskiej i medycznej.

Etap 2

• Opracowanie pakietu/protokołu zgodnie z podejściem opartym na dowodach

Opracowanie protokołu i pakietu.

• Aktywne rozpowszechnianie protokołu / pakietu zaparć.

Strategie wdrażania zostaną omówione przy użyciu taksonomii EPOC (Efektywna praktyka i organizacja opieki (EPOC). Taksonomia EPOC. Oslo: Norweskie Centrum Wiedzy o Służbie Zdrowia; 2002). Na potrzeby tej pracy tylko część

Interwencje skierowane do pracowników służby zdrowia.

A. Dystrybucja protokołu i pakietów pocztą elektroniczną oraz w wersji papierowej do wszystkich kierowników jednostek. Ponadto wszyscy profesjonalni lekarze przepisujący receptę w jednostce otrzymają wersję papierową.

B. Rozmowy edukacyjne: skierowane do pracowników służby zdrowia.

• Aktywna edukacja: Sesja w grupach nie większych niż 10 osób, zwykle realizowana w ramach wizyt lekarskich, jako informacja zwrotna w wielodyscyplinarnych przeglądach pacjenta pomiędzy różnymi specjalistami zespołu medycznego i/lub interkonsultorami (specjalistami z innych dyscyplin i/lub jednostek innych niż w ramach OIOM), aby zaangażować i edukować pracownika służby zdrowia w zakresie interwencji protokołu i wiązek, a także potwierdzić wiedzę specjalisty.
• Edukacja bierna: Sesje mające na celu przekazanie informacji lekarzom ordynującym całej jednostki oraz globalne rozwiązywanie wątpliwości.

C. Lokalni liderzy opinii:

Interwencja poprzez udział pracowników służby zdrowia wskazanych przez swoich kolegów jako „wpływowy edukacyjnie” (pracownicy służby zdrowia OIOM, dietetyk, gastroenterolog lub inni)

D. Przypomnienia: każda interwencja ustna lub wizualna, która zachęca pracownika służby zdrowia do wykonania czynności klinicznej związanej z protokołem/pakietem. W grę wchodzą następujące interwencje:

• Ustne przypomnienia (skierowane zarówno do lekarza prowadzącego, personelu medycznego, jak i pielęgniarki pomiędzy wizytami lekarskimi, gdy istnieją dowody na nieoptymalną opiekę nad pacjentami włączonymi do badania, na przykład, gdy pacjent ma zaparcia i nie jest leczony).
• Wsparcie administracyjne (grafika lub naklejki przypominające dołączone do pudełka każdego pacjenta).

Interwencje organizacyjne:

A. Interwencje strukturalne Włączenie protokołu i pakietów do każdej dokumentacji medycznej włączonych pacjentów.

Etap 3

• Wdrożenie pakietu/protokołu u pacjentów przyjętych w tym okresie, którzy spełniają kryteria włączenia, a nasi lekarze prowadzący wyrazili zgodę (jeśli to konieczne).

Pacjenci włączeni do fazy 3 badania odpowiadającej realizacji pakietu będą pacjentami OIT, niezależnie od wniosków w trakcie statystyki, zestawu wyłącznych kontroli dla każdej jednostki usługowej (wcześniej przyjętej jako pakiet) ukierunkowanej na profilaktykę prawdopodobnego epizodu zaparcia, o ile nie ma przeciwwskazań (opisane wcześniej). Jeśli pacjent włączony do odpowiedniej fazy badania będzie miał zaparcia, zastosowane zostanie postępowanie farmakologiczne w przypadku wspomnianego problemu zdrowotnego, zgodnie z ich „protokołem postępowania farmakologicznego w przypadku zaparć”, opracowanym i zatwierdzonym wraz z pakietem.

Protokół / pakiet interwencji zostanie przedstawiony zespołowi medycznemu podczas obchodów medycznych zarówno przez chemika farmaceutycznego odpowiedzialnego za badanie, jak i przez każdego innego pracownika zespołu medycznego pacjenta w celu przestrzegania przestrzegania protokołu / pakietu dla każdego pacjenta

• Gromadzenie informacji o pacjencie, pomiar przestrzegania zaleceń i ocena efektu protokołu/pakietu.

Informacje od pacjentów hospitalizowanych na OIOM będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych, który został wcześniej zweryfikowany na etapie 1. Ponadto zostaną uwzględnione następujące informacje:

• Część I do Części V: Identyczna jak poprzednio zwalidowana.
• Część VI: Możliwość zastosowania pakietu w każdym z elementów.
• Część VII: Stosowanie protokołu.

Kopia zapasowa tych danych zostanie utworzona w pliku w formacie EXCEL (Office) do późniejszej analizy.

Wielkość próbki

Uniwersum i populacja docelowa to wszyscy przyjmowani pacjenci spełniający kryteria włączenia w okresie, w którym realizowany jest etap 1 (okres obserwacji) i etap 3 (okres realizacji i oceny) badania

Wydarzenia do oceny

W tym artykule badawczym:

Należy rozumieć skuteczność analizy następujących definicji:

• Adhezja: Będzie to rozumiane jako przestrzeganie skutecznej realizacji interwencji, które zostaną przygotowane do protokołu i pakietu.

• Zaparcia: Zaparcia należy rozumieć jako występowanie „trzech lub więcej kolejnych dni bez odkładania się osadów”, a przedłużające się zaparcia jako „sześć lub więcej następujących po sobie dni bez odkładania się osadów”. Dla obu definicji będzie to dzień zerowy bez złogów od rozpoczęcia żywienia dojelitowego, maksymalnie 96 godzin po przyjęciu na OIT.

Przez bezpieczeństwo należy rozumieć analizę zdarzeń niepożądanych opisanych w poniższych definicjach:

• Nietolerancja wsparcia żywieniowego: Jest to rozumiane jako nietolerancja wsparcia żywieniowego dojelitowego na obecność „pozostałości w żołądku większej niż 500 ml w pomiarze w ciągu dnia lub na obecność wymiotów”, co zostanie wzięte pod uwagę u pacjentów, którzy otrzymują żywienie dojelitowe.

• Depozyt cieczy: Depozyt cieczy należy rozumieć jako obecność „depozycji cieczy o konsystencji określonej ilościowo w ilości większej niż 200 mililitrów”. Jest to również równoznaczne z odkładaniem się biegunki. *

• Dzień wentylatora mechanicznego: Dzień wentylacji mechanicznej będzie brany pod uwagę, gdy pacjent wymaga wsparcia mechanicznego wentylatora przez ponad 12 godzin w analizowanym dniu hospitalizacji.