Paquete/Protocolo de Estreñimiento y el Efecto de la Adherencia en la Incidencia de Estreñimiento en Pacientes Críticamente Enfermos (motility)

Etapas del estudio

El proyecto se realizará en 5 fases distribuidas en 3 periodos continuos de tiempo.

• Etapa 1 - Período de 2 meses (período de observación).
• Recopilación de información del paciente para el desarrollo de paquetes/protocolos.
• Etapa 2 - Período de 3 meses.
• Desarrollo de protocolos/paquetes de acuerdo con un enfoque basado en la evidencia
• Difusión activa del paquete/protocolo.
• Etapa 3 - Período de 1 mes (período de implementación y evaluación)
• Implementación de protocolo/paquete.
• Recopilación de información del paciente, medición de la adherencia y evaluación del efecto del paquete/protocolo.

Descripción de las Fases del Estudio

Nivel 1

• Recopilación de información del paciente para la elaboración del paquete/protocolo.

Se recogerá información de los pacientes hospitalizados en la UCI a través de una ficha de recogida de datos, de forma prospectiva para cuantificar la magnitud local del estreñimiento y otras alteraciones asociadas a la disminución de la motilidad intestinal, intervenciones realizadas con sus resultados y sus consecuencias.

Los datos serán recogidos a través de un formulario de recogida, que constará de 5 partes:

• Parte I: Registro de antecedentes básicos (Edad, sexo, datos antropométricos, servicio de UCI al que ingresa, servicio de donde proviene, antecedentes mórbidos crónicos).
• Parte II: Registro de factores en el paciente que pueden estar relacionados con la presencia de trastornos de la motilidad gastrointestinal, como factor de riesgo o protector durante la estancia en UCI (tipo de ventilación mecánica, uso de noradrenalina, medicamentos utilizados en la sedoanalgesia, grado de sedación según escala SAS)
• Parte III: Caracterización de la nutrición administrada al paciente durante su estancia en UCI (qué tipo de nutrición enteral está recibiendo, cantidad diaria de nutrición, balance hídrico diario, cantidad de deposiciones y si tiene diarrea).
• Parte IV: Registro de Tratamiento/s Laxante/s y/o Procinético/s y su evolución clínica.
• Parte V: Identificación y Registro de efectos adversos asociados al tratamiento indicado que sean clínicamente evaluables y/o por registro en la historia clínica y de enfermería.

Etapa 2

• Desarrollo de paquetes/protocolos de acuerdo con un enfoque basado en la evidencia

Protocolo y elaboración de paquetes.

• Difusión activa de un protocolo/paquete de estreñimiento.

Las estrategias de implementación se abordarán utilizando la taxonomía EPOC (Effective Practice and Organisation of Care (EPOC)). Taxonomía EPOC. Oslo: Centro Noruego de Conocimiento para los Servicios de Salud; 2002). A los efectos de este trabajo, sólo una parte de la

Intervenciones dirigidas a profesionales de la salud.

A. Distribución del protocolo y paquetes por correo electrónico y una copia impresa a todos los jefes de unidad. Además, se entregará una copia en papel a todos los prescriptores profesionales de la unidad.

B. Charlas Educativas: Dirigidas a profesionales de la salud.

• Educación activa: Sesión en grupos de no más de 10 personas, realizada habitualmente en visitas médicas, como retroalimentación en revisiones multidisciplinares de un paciente entre diferentes profesionales del equipo médico y/o interconsultores (profesionales de otras disciplinas y/o unidades distintas a dentro de la UTI), con el fin de involucrar y educar al profesional de la salud sobre las intervenciones del protocolo y los paquetes, y también confirmar el aprendizaje por parte del profesional.
• Educación pasiva: Sesiones destinadas a difundir información a los médicos prescriptores de toda la unidad, y resolver dudas de forma global.

C. Líderes de opinión locales:

Intervención a través de la participación de profesionales de la salud designados por sus colegas como "educativamente influyentes" (profesionales de la salud personal de la UCI, nutricionista, gastroenterólogo u otros)

D. Recordatorios: cualquier intervención oral o visual que anime al profesional de la salud a realizar una acción clínica relacionada con el protocolo/paquete. Se incluyen las siguientes intervenciones:

• Recordatorios orales (dirigidos tanto al médico tratante, al personal médico y a la enfermera entre visitas médicas cuando hay evidencia de atención subóptima para los pacientes incluidos en el estudio, por ejemplo, cuando un paciente está estreñido y no está recibiendo tratamiento).
• Apoyo administrativo (gráficos o stickers recordatorios adheridos al box de cada paciente).

Intervenciones organizacionales:

A. Intervenciones estructurales Incorporación del protocolo y paquetes en cada historia clínica de los pacientes incluidos.

Etapa 3

• Implementación del paquete/protocolo en pacientes ingresados ​​durante este período, que cumplan con los criterios de inclusión y nuestros médicos tratantes aceptaron el consentimiento informado (si es necesario).

Los pacientes incluidos en la fase 3 del estudio correspondiente a la implementación del paquete serán pacientes de la UCI, cualesquiera que sean las aplicaciones durante la estadística, el conjunto de controles exclusivos para cada unidad de servicio (antes aceptado como paquete) enfocados a la prevención de un probable episodio de estreñimiento, siempre que no exista contraindicación (anteriormente descrita). Si un paciente incluido en la fase correspondiente del estudio presentara estreñimiento, se aplicará el manejo farmacológico para dicho problema de salud, según se especifica en su “protocolo de manejo farmacológico para el estreñimiento” desarrollado y validado junto con el paquete.

Estas intervenciones de protocolo/paquete serán presentadas al equipo de salud durante las rondas médicas tanto por el químico farmacéutico responsable de la investigación como por cualquier otro profesional del equipo de salud del paciente con el fin de cumplir con la adherencia al protocolo/paquete de cada paciente.

• Recolección de información del paciente, medición de adherencia y evaluación del efecto del protocolo/paquete.

La información de los pacientes hospitalizados en UCI se recogerá a través de una ficha de recogida de datos previamente validada en la Etapa 1. Además, se incorporará la siguiente información:

• Parte I a Parte V: Idéntica a la previamente validada.
• Parte VI: Aplicabilidad del paquete en cada uno de los elementos.
• Parte VII: Aplicabilidad del protocolo.

Estos datos serán respaldados en un archivo en formato EXCEL (oficina) para su posterior análisis.

Tamaño de la muestra

El universo y la población diana serán todos los pacientes ingresados ​​que cumplan los criterios de inclusión en el periodo de tiempo en que se ejecutan la etapa 1 (período de observación) y la etapa 3 (período de implementación y evaluación) del estudio.

Eventos a evaluar

En este trabajo de investigación:

Se entenderá por eficacia del análisis de las siguientes definiciones:

• Adhesión: Se entenderá como adhesión al cumplimiento efectivo de las intervenciones que se prepararán para el protocolo y el paquete.

• Estreñimiento: Se entenderá por estreñimiento la presencia de “tres o más días consecutivos sin deposición” y por estreñimiento prolongado “seis o más días consecutivos sin deposición”. Para ambas definiciones, se considerará como día cero sin deposiciones desde el inicio de la nutrición enteral, como máximo 96 horas después del ingreso en la UCI.

Se entenderá por seguridad el análisis de los eventos adversos descritos en las siguientes definiciones:

• Intolerancia al soporte nutricional: Se entiende como intolerancia al soporte nutricional enteral a la presencia de “residuo gástrico superior a 500mL en una toma durante el día, o a la presencia de vómitos”, que se tendrá en cuenta en pacientes que están recibiendo nutrición enteral.

• Deposición líquida: Se entenderá por deposición líquida la presencia de una “deposición de consistencia líquida cuantificada en cantidad superior a 200 mililitros”. También es sinónimo de deposición diarreica. *

• Día de ventilador mecánico: Se considerará día de ventilador mecánico cuando el paciente requiera soporte ventilatorio mecánico por más de 12 horas en el día de hospitalización analizado.