Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ummetuspaketti/protokolla ja hoitoon sitoutumisen vaikutus ummetuksen esiintyvyyteen kriittisesti sairailla potilailla (motility)

sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Eduardo Tobar, University of Chile

Pilottitutkimus ummetuspaketin ja hoitoprotokollan valmistelusta ja käyttöönotosta sekä noudattamisen vaikutuksesta ummetuksen esiintyvyyden vähentämiseen yliopistosairaalan kriittisesti sairailla potilailla

Ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia esiintyy yli 80 %:lla kriittisistä potilaista, ja niiden hallinta on tullut erittäin tärkeäksi tehohoitoyksikössä (ICU), koska se voi suurelta osin määrittää kliinisen lopputuloksen, kustannukset ja pitkän aikavälin ennusteen tässä potilasryhmässä. Ainoastaan ​​kriittisen potilaan ummetus on liittynyt mekaanisen hengityslaitteen vieroituksen epäonnistumiseen, koneellisen ventilaation ajan pidentymiseen ja teho-osastolla oleskelun pidentymiseen.

Yleisesti ottaen useimmat kriittiset terveydelliset tilat aiheuttavat maha-suolikanavan liikkuvuuden vähenemistä, mikä voi luonnostaan ​​edistää ummetusta. Tämä selittyy muun muassa tulehdusta edistävien sytokiinien lisääntymisellä, sympaattisen järjestelmän lisääntyneellä aktiivisuudella, vasopressorien käytöllä, suurilla ja pitkittyneillä opiaattiannoksilla, jotka voivat vähentää mahalaukun tyhjenemistä ja hidastaa liikkuvuutta. Nämä maha-suolikanavan poikkeavuudet voivat liittyä vatsansisäisen paineen nousuun, vähentyneeseen ravinnonsaantiin, bakteerien liikakasvuun ruoansulatuskanavassa, suolen limakalvovaurioon ja bakteerien siirtymiseen vaurioituneen ja/tai tulehtuneen limakalvon läpi. Lisäksi potilailla, joilla on ummetusta, esiintyy usein gastropareesia ja sykkyräsuolen pareesia, jotka estävät ravitsemustuen etenemistä enteraalisesti ja pahentavat potilaan kliinistä kuvaa.

Huolimatta siitä, että ne ovat melko yleisiä teho-osastolla, vaikutusta ei tunneta perusteellisesti, mikä tarkoittaa, että näitä muutoksia ei yleensä ehkäistetä ja toisaalta hoidettaessa niiden farmakologinen ja ei-farmakologinen hallinta vaihtelee suuresti, koska toisaalta henkilöstön vaihtuvuus (intensiivilääkäri) ja toisaalta, koska ei ole protokollia, jotka vähentäisivät näitä ongelmia.

Kattavan hoidon tarjoamiseksi kriittisissä potilasyksiköissä parhaan saatavilla olevan näytön mukaisesti päivittäisen hoidon vaihtelun vähentämiseksi sovelletaan kliinisiä ohjeita ja protokollia tähän ryhmään vaikuttavien erilaisten erityisongelmien hallintaan. Yksi tapa ratkaista näiden ongelmien monimutkaisuus on toteuttaa hoitopaketteja, jotka ovat olleet tärkeitä korkean kuolleisuuden ja sairastuvuuden tyypillisten tapahtumien ehkäisyssä. Juuri tässä skenaariossa kliinisellä proviisorilla on tärkeä rooli protokollien, pakkausten ja niiden noudattamisen kehittämisessä. Kliininen farmaseutti on omistautunut tarkastelemaan jokaisen potilaan terapiaa farmakologisten sovittelutoimien kautta hoitavan lääkärin kanssa, osallistumalla aktiivisesti monialaisen tiimin päivittäiseen kierrokseen ja samalla kehittämään "ammattimaisia ​​tukitoimintoja", joihin kuuluu mm. lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat, koulutus, auditointi, tutkimus, ohjeiden ja institutionaalisten protokollien kehittäminen tehokkaiden ja turvallisten lääkkeiden käyttöön, tavoitteena vähentää kuolleisuutta ja siihen liittyviä kustannuksia ja siten parantaa huomion laatua.

Ongelman tärkeyden vuoksi tässä työssä ehdotetaan, että kliinisen farmaseutin ohjaama ummetuspaketin/protokollan käyttöönotto ja aktiivinen levittäminen varmistaa strategian noudattamisen hoitotiimissä ja ummetuksen ilmaantuvuuden vähenemisen kriittisillä potilailla. yliopistollisen sairaalan teho-osaston potilas. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suunniteltiin lähes kokeellinen tutkimus, jossa ensimmäinen vaihe on diagnostinen havainnointi ja toinen osa interventiotyyppiä, jotta voidaan arvioida kriittisesti nipun/protokollan noudattamisen vaikutusta ummetuksen esiintyvyyteen. sairaat potilaat, jotka on otettu yliopistollisen sairaalan teho-osastolle 6 kuukauden ajaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen vaiheet

Projekti toteutetaan 5 vaiheessa jaettuna 3 jatkuvaan ajanjaksoon.

  • Vaihe 1 - 2 kuukauden jakso (havaintojakso).
  • Potilastietojen kerääminen paketin/protokollan kehittämistä varten.
  • Vaihe 2-3 kuukautta.
  • Protokollan/paketin kehitys näyttöön perustuvan lähestymistavan mukaisesti
  • Kimpun/protokollan aktiivinen levittäminen.
  • Vaihe 3 - 1 kuukauden jakso (toteutus- ja arviointijakso)
  • Protokollan / paketin toteutus.
  • Potilastietojen kerääminen, sitoutumisen mittaaminen ja nipun/protokollan vaikutuksen arviointi.

Kuvaus tutkimuksen vaiheista

Vaihe 1

• Potilastietojen kerääminen nipun/protokollan laatimista varten.

Teho-osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden tiedot kerätään tiedonkeruulomakkeella, jotta voidaan kvantifioida ummetuksen paikallinen laajuus ja muut suolen motiliteettiin liittyvät muutokset, suoritetut interventiot niiden tuloksineen ja seuraukset.

Tiedot kerätään keräyslomakkeella, joka koostuu viidestä osasta:

  • Osa I: Perustaustatietue (ikä, sukupuoli, antropometriset tiedot, syöttämäsi teho-osastopalvelu, palvelu, josta se tulee, krooninen sairaushistoria).
  • Osa II: Sellaisten tekijöiden rekisteröinti potilaassa, jotka voivat liittyä maha-suolikanavan motiliteettihäiriöiden esiintymiseen riski- tai suojatekijänä teho-osastolla oleskelun aikana (mekaanisen ventilaation tyyppi, norepinefriinin käyttö, sedoanalgesiassa käytettävät lääkkeet, sedaatioaste SAS-asteikon mukaan)
  • Osa III: Potilaan teho-osastolla oleskelun aikana annetun ravinnon luonnehdinta (mitä enteraalista ravintoa hän saa, päivittäinen ravinnon määrä, päivittäinen vesitasapaino, suolen liikkeiden määrä ja jos hänellä on ripuli).
  • Osa IV: Laksatiivisten ja/tai prokineettisten hoitojen rekisteri ja sen kliininen kehitys.
  • Osa V: Ilmoitettuun hoitoon liittyvien haittavaikutusten tunnistaminen ja rekisteröinti, jotka ovat kliinisesti arvioitavissa ja/tai rekisteröimällä hoito- ja sairauskertomukseen.

Vaihe 2

• Paketin/protokollan kehittäminen näyttöön perustuvan lähestymistavan mukaisesti

Protokollan ja paketin laatiminen.

• Ummetusprotokollan / -paketin aktiivinen levittäminen.

Toteutusstrategioita käsitellään EPOC-taksonomialla (Effective Practice and Organisation of Care (EPOC). EPOC taksonomia. Oslo: Norjan terveyspalveluiden tietokeskus; 2002). Tätä työtä varten vain osa

Terveydenhuollon ammattilaisille suunnatut interventiot.

A. Protokollan ja nippujen jakaminen sähköpostitse ja paperikopiona kaikille yksiköiden päämiehille. Lisäksi kaikille yksikön ammattimaisille reseptien määrääjille toimitetaan paperikopio.

B. Koulutuskeskustelut: Suunnattu terveydenhuollon ammattilaisille.

  • Aktiivinen koulutus: Sessio enintään 10 hengen ryhmissä, yleensä lääkärikäynneillä, palautteena potilaan monitieteisissä arvioinneissa lääketieteellisen tiimin eri ammattilaisten ja/tai konsulttien välillä (muiden alojen ja/tai yksiköiden ammattilaiset teho-osastolla), jotta terveydenhuollon ammattilainen saadaan mukaan ja koulutetaan protokollan ja nippujen interventioista sekä vahvistetaan ammattilaisen oppiminen.
  • Passiivinen koulutus: Istunnot, joiden tarkoituksena on jakaa tietoa koko yksikön määrääville lääkäreille ja ratkaista epäilyksiä maailmanlaajuisesti.

C. Paikalliset mielipidejohtajat:

Interventio sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen kautta, jotka heidän kollegansa ovat määritelleet "koulutuksellisesti vaikuttaviksi" (teho-osaston terveydenhuollon ammattilaiset, ravitsemusterapeutti, gastroenterologi tai muut)

D. Muistutukset: mikä tahansa suullinen tai visuaalinen interventio, joka rohkaisee terveydenhuollon ammattihenkilöä suorittamaan protokollaan/paketiin liittyvän kliinisen toimenpiteen. Mukana ovat seuraavat interventiot:

  • Suulliset muistutukset (Tarkoitettu sekä hoitavalle lääkärille, hoitohenkilökunnalle että sairaanhoitajalle lääkärikäyntien välillä, kun on näyttöä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden optimaalisesta hoidosta, esimerkiksi kun potilaalla on ummetusta eikä hän saa hoitoa).
  • Hallinnollinen tuki (kukin potilaan laatikkoon kiinnitetty grafiikka tai muistutustarrat).

Organisaatiotoimenpiteet:

A. Rakenteelliset toimenpiteet Protokollan ja nippujen sisällyttäminen kuhunkin mukana olevien potilaiden potilastietoihin.

Vaihe 3

• Kimpun/protokollan käyttöönotto tänä aikana vastaanotetuilla potilailla, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja hoitavat lääkärimme hyväksyivät tietoisen suostumuksen (tarvittaessa).

Paketin toteutusta vastaavan tutkimuksen vaiheen 3 potilaat tulevat olemaan teho-osaston potilaita, olivatpa tilastot mitkä tahansa sovellukset, kunkin palveluyksikön (aiemmin pakettina hyväksytty) eksklusiiviset kontrollit keskittyvät ennaltaehkäisyyn. todennäköisestä ummetusjaksosta, niin kauan kuin vasta-aiheita ei ole (kuvattu aiemmin). Jos potilaalla, joka on mukana tutkimuksen vastaavassa vaiheessa, esiintyy ummetusta, kyseiseen terveysongelmaan sovelletaan farmakologista hallintaa, kuten on määritelty heidän "ummetuksen farmakologisessa hallinnassa", joka on kehitetty ja validoitu yhdessä pakkauksen kanssa.

Nämä protokollan/paketin interventiot esittelevät terveystiimille lääketieteellisten kierrosten aikana sekä tutkimuksesta vastaava farmaseuttinen kemisti että mikä tahansa muu potilaan terveystiimin ammattilainen, jotta jokainen potilas noudattaa protokollaa/pakettia.

• Potilastietojen kerääminen, hoitoon sitoutumisen mittaus ja protokollan/paketin vaikutuksen arviointi.

Tietoa teho-osastolla olevilta sairaalapotilailta kerätään aiemmin vaiheessa 1 validoidulla tiedonkeruulomakkeella. Lisäksi sisällytetään seuraavat tiedot:

  • Osa I - Osa V: Sama kuin aiemmin validoitu.
  • Osa VI: Kimpun soveltuvuus jokaiseen elementtiin.
  • Osa VII: Protokollan sovellettavuus.

Nämä tiedot varmuuskopioidaan EXCEL (toimisto) -muotoiseen tiedostoon myöhempää analysointia varten.

Otoskoko

Universumi ja kohdepopulaatio ovat kaikki sairaalaan otetut potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit sinä aikana, jolloin tutkimuksen vaihe 1 (havainnointijakso) ja vaihe 3 (toteutus- ja arviointijakso) suoritetaan.

Arvioitavia tapahtumia

Tässä tutkimuspaperissa:

Seuraavien määritelmien analyysin tehokkuus on ymmärrettävä:

• Kiinnitys: Se ymmärretään noudattamisena niiden interventioiden tehokkaassa suorittamisessa, jotka valmistellaan protokollaa ja nippua varten.

• Ummetus: Ummetuksen on ymmärrettävä olevan "kolmen tai useamman peräkkäisen päivän esiintyminen ilman saostumia" ja pitkittynyt ummetus "kuusi tai useampia peräkkäisiä päiviä ilman saostumia". Molemmissa määritelmissä sitä pidetään nollapäivänä ilman kerrostumia enteraalisen ravitsemuksen alusta, enintään 96 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.

Turvallisuus on ymmärrettävä seuraavissa määritelmissä kuvattujen haittatapahtumien analyysinä:

• Ravitsemustuen intoleranssi: Se ymmärretään enteraalisen ravitsemustuen intoleranssiksi, kun esiintyy "päivän aikana mitattuna yli 500 ml mahalaukun jäämiä tai oksentelua", joka otetaan huomioon potilailla, jotka heille annetaan enteraalista ravintoa.

• Nestekerrostuminen: Nestekerrostuminen on ymmärrettävä "nestemäisen koostumuksen saostumisena, joka on mitattu yli 200 millilitraa". Se on myös synonyymi ripulikertymälle. *

• Mekaaninen tuuletinpäivä: Mekaanisen hengityslaitteen päivää harkitaan, kun potilas tarvitsee mekaanisen ventilaattorin tukea yli 12 tunnin ajan analysoitavana sairaalahoitopäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • International
      • Santiago, International, Chile, 6677
        • Hospital Clinico Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas otettu teho-osastolle.
  • Sairaalahoito 3 päivää tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas otettu leikkauksen jälkeen ruoansulatuskanavan resektioon.
  • Potilas, jolla on yksinomainen parenteraalinen ravitsemus.
  • Potilaalla, jolla on täydellinen suolitukos / ileus, dokumentoitu UPC:ssä oleskelun aikana.
  • Potilaat otetaan yksinomaan "eristystoimenpiteitä varten".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmakologinen hoitokäytäntö ja nippu

Protokollan laadinta näyttöön perustuvan lähestymistavan mukaisesti, molemmista hakukoneista, kuten MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library, OVID ja ScIELO, löydettyä päivitettyä näyttöä käytetään tutkimuskysymyksen läpi PICO-menetelmällä (Patient interest, Intervention, Comparation). ja lopputulos).

valmis protokolla mukautetaan sairaalassa tarjolla oleviin farmakologisiin vaihtoehtoihin.

ensimmäiset 48 tuntia:

  • polyetyleeniglykoli 3350 (noin 17 grammaa) 1 8 tunnin välein enteraalisesti.
  • Potilaille, joilla on yli 500 ml oksentelua ja/tai mahalaukun jäännös (ajoittain mitattuna 6 tunnin välein), annetaan myös domperidonia 10 mg joka 8. tunti laskimoon.
  • Potilaille, joilla on liiallista vatsan turvotusta, annetaan lisäksi 25 mg levosulfidia 8 tunnin välein laskimoon.

    48 tunnin arviointi:

  • Potilaille, joilla ei ole suolistoa, annetaan laktuloosi- tai natriumfosfaattiperäruiske.
  • Potilaille, joilla ei ole suolistoa, neostigmiinin suonensisäistä tai naloksonin enteraalista antamista arvioidaan.
  • Jokaiselle potilaalle, joka käyttää yhtä tai useampaa prokinetiikkaa, tehdään EKG.
  • Kaikille potilaille, joilla on ulostamista hoidon aikana, polyetyleeniglykoli 3350:n annokset sovitetaan päivittäisen suolenliikkeen tavoitteen mukaan, prokinetiikan hoitopäiviä sovitetaan, enintään 5 peräkkäisenä päivänä.

Ennaltaehkäisypaketti:

  • Aloita enteraalinen ravitsemus varhaisessa vaiheessa.
  • Optimoi ja/tai vähennä opioidiannoksia.
  • Aloita mobilisointi varhaisessa vaiheessa.

Ei-farmakologinen hoitopaketti

  • Valitse laksatiivinen ja/tai prokineettiset lääkkeet ummetuksen hallintaan.
  • Optimoi ja/tai vähennä opioidien ja rauhoittavien lääkkeiden annoksia.
  • Aloita mobilisointi varhaisessa vaiheessa.
  • Farmakologinen sovinto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollan/paketin toteutuksen noudattaminen.
Aikaikkuna: 1 mounth
Protokollan ja nipun noudattaminen arvioidaan erottamalla. Molemmat arvioidaan kaksijakoisella arvioinnilla (onko sitoutunut vai ei). Se on sitova nipulle vain, jos kaikki nipun interventiot täyttyvät, samoin se on sitoutunut protokollalle, jos kaikki protokollan interventiot täyttyvät.
1 mounth

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ummetuksen ilmaantuvuudessa havainnointijakson ryhmän ja protokollan/paketin toteutusjakson ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 1 kk.
Ummetusta arvioidaan kuvatulla määritelmällä joka päivä.
1 kk.
Suvaitsemattomuus ravintoaineille.
Aikaikkuna: 1 kk
Kaikki "yli 500 ml:n mahalaukun jäännös päivän mittauksessa tai oksentelun esiintyminen" kirjataan.
1 kk
Nestemäinen laskeuma.
Aikaikkuna: 1 kk.
kaikki "nestemäisen koostumuksen laskeuma, joka on mitattu yli 200 millilitraa", kirjataan.
1 kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: José Ignacio JI Farías, Pharmacist, University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAIC1055/19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa