Constipatiebundel/protocol en het effect van therapietrouw op de incidentie van constipatie bij ernstig zieke patiënten (motility)

Stadia van de studie

Het project zal worden uitgevoerd in 5 fasen verdeeld over 3 aaneengesloten tijdsperioden.

• Fase 1 - periode van 2 maanden (observatieperiode).
• Verzamelen van patiëntgegevens voor ontwikkeling van bundel/protocol.
• Fase 2 - periode van 3 maanden.
• Protocol/bundel ontwikkeling volgens evidence-based aanpak
• Actieve verspreiding van bundel/protocol.
• Fase 3 - periode van 1 maand (implementatie- en evaluatieperiode)
• Implementatie van protocol / bundel.
• Verzamelen van patiëntgegevens, meten van therapietrouw en evalueren van het effect van de bundel/protocol.

Beschrijving van de fasen van de studie

Fase 1

• Verzamelen van patiëntgegevens voor de uitwerking van de bundel/protocol.

Informatie van patiënten die op de ICU zijn opgenomen, zal worden verzameld via een gegevensverzamelingsblad, prospectief om de lokale omvang van de constipatie en andere veranderingen die verband houden met de afname van de darmmotiliteit, uitgevoerde interventies met hun resultaten en de gevolgen ervan te kwantificeren.

De gegevens worden verzameld via een verzamelformulier, dat uit 5 delen zal bestaan:

• Deel I: Basisachtergrondregistratie (leeftijd, geslacht, antropometrische gegevens, IC-dienst die u betreedt, dienst waar het vandaan komt, chronische morbide geschiedenis).
• Deel II: Registratie van factoren bij de patiënt die mogelijk verband houden met de aanwezigheid van gastro-intestinale motiliteitsstoornissen, als risico- of beschermende factor tijdens het verblijf op de IC (soort mechanische beademing, gebruik van noradrenaline, geneesmiddelen gebruikt bij sedoanalgesie, mate van sedatie volgens SAS-schaal)
• Deel III: Karakterisering van de voeding die de patiënt tijdens het verblijf op de IC krijgt toegediend (welk type enterale voeding krijgt hij, dagelijkse hoeveelheid voeding, dagelijkse vochthuishouding, hoeveelheid stoelgang en of hij diarree heeft).
• Deel IV: Registratie van Laxantia(s) en/of Prokinetic(s) Behandeling en de klinische evolutie ervan.
• Deel V: Identificatie en Registratie van bijwerkingen geassocieerd met de geïndiceerde behandeling die klinisch evalueerbaar zijn en/of door registratie in het verpleegkundig en medisch dossier.

Stage 2

• Bundel-/protocolontwikkeling volgens evidence-based benadering

Protocol- en bundeluitwerking.

• Actieve verspreiding van een constipatieprotocol/bundel.

Implementatiestrategieën zullen aan de hand van de EPOC-taxonomie (Effective Practice and Organization of Care (EPOC)) worden behandeld. EPOC-taxonomie. Oslo: Noors kenniscentrum voor de gezondheidsdiensten; 2002). Voor dit werk slechts een deel van de

Interventies gericht op gezondheidswerkers.

A. Distributie van het protocol en de bundels per e-mail en een hardcopy aan alle afdelingshoofden. Bovendien krijgen alle professionele voorschrijvers van de eenheid een papieren exemplaar.

B. Educatieve gesprekken: gericht op gezondheidswerkers.

• Actief onderwijs: Sessie in groepen van niet meer dan 10 personen, meestal uitgevoerd tijdens medische bezoeken, als feedback in multidisciplinaire beoordelingen van een patiënt tussen verschillende professionals van het medisch team en/of interconsultors (professionals van andere disciplines en/of eenheden anders dan binnen de ICU), om de zorgprofessional te betrekken bij en voor te lichten over de interventies van de protocol en de bundels, en ook om het geleerde van de professional te bevestigen.
• Passief onderwijs: sessies bedoeld om informatie te verspreiden onder de voorschrijvende artsen van de hele eenheid en om twijfels wereldwijd op te lossen.

C. Lokale opinieleiders:

Interventie door de deelname van gezondheidswerkers die door hun collega's zijn aangewezen als "educatief invloedrijk" (gezondheidswerkers personeel van de ICU, voedingsdeskundige, gastro-enteroloog of anderen)

D. Herinneringen: elke mondelinge of visuele interventie die de zorgverlener aanmoedigt om een ​​klinische handeling uit te voeren die verband houdt met het protocol/de bundel. De volgende tussenkomsten zijn inbegrepen:

• Mondelinge herinneringen (Gericht op zowel behandelend arts, medisch personeel als verpleegkundige tussen medische bezoeken door wanneer er aanwijzingen zijn van suboptimale zorg voor patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, bijvoorbeeld wanneer een patiënt constipatie heeft en geen behandeling krijgt).
• Administratieve ondersteuning (afbeeldingen of herinneringsstickers op de doos van elke patiënt).

Organisatorische interventies:

A. Structurele interventies Verwerking van het protocol en de bundels in elk medisch dossier van de geïncludeerde patiënten.

Fase 3

• Implementatie van de bundel/protocol bij patiënten opgenomen in deze periode, die voldoen aan de inclusiecriteria en onze behandelend artsen hebben geïnformeerde toestemming (indien nodig) geaccepteerd.

De patiënten die zijn opgenomen in fase 3 van de studie die overeenkomt met de implementatie van het pakket, zullen patiënten van de ICU zijn, ongeacht de toepassingen tijdens de statistieken, de reeks exclusieve controles voor elke service-eenheid (eerder geaccepteerd als een pakket) gericht op de preventie van een waarschijnlijke episode van constipatie, zolang er geen contra-indicatie is (eerder beschreven). Als een patiënt die in de overeenkomstige fase van de studie is opgenomen, constipatie vertoont, zal de farmacologische behandeling voor dat gezondheidsprobleem worden toegepast, zoals gespecificeerd in hun "farmacologische behandelingsprotocol voor constipatie", dat samen met het pakket is ontwikkeld en gevalideerd.

Deze protocol / pakketinterventies zullen tijdens medische rondes aan het gezondheidsteam worden gepresenteerd door zowel de farmaceutisch chemicus die verantwoordelijk is voor het onderzoek als door elke andere professional van het gezondheidsteam van de patiënt om te voldoen aan de naleving van het protocol / pakket voor elke patiënt

• Verzamelen van patiëntengegevens, therapietrouwmeting en evaluatie van het effect van het protocol/pakket.

Informatie van gehospitaliseerde patiënten op de ICU zal worden verzameld via een gegevensverzamelingsformulier dat eerder in fase 1 is gevalideerd. Daarnaast wordt de volgende informatie opgenomen:

• Deel I tot Deel V: Identiek aan het eerder gevalideerde.
• Deel VI: Toepasbaarheid van bundel in elk van de elementen.
• Deel VII: Toepasbaarheid protocol.

Van deze gegevens wordt een back-up gemaakt in een bestand in EXCEL-indeling (Office) voor latere analyse.

Steekproefgrootte

Het universum en de doelpopulatie zullen alle opgenomen patiënten zijn die voldoen aan de inclusiecriteria in de periode waarin fase 1 (observatieperiode) en fase 3 (periode van implementatie en evaluatie) van de studie worden uitgevoerd

Evenementen om te evalueren

In dit onderzoeksartikel:

De effectiviteit van de analyse van de volgende definities moet worden begrepen:

• Adhesie: Het zal worden opgevat als het naleven van de effectieve uitvoering van de interventies die zullen worden voorbereid voor het protocol en de bundel.

• Constipatie: Constipatie wordt opgevat als de aanwezigheid van "drie of meer opeenvolgende dagen zonder afzettingen" en langdurige constipatie als "zes of meer opeenvolgende dagen zonder afzettingen". Voor beide definities wordt het beschouwd als nul dagen zonder deposities vanaf het begin van de enterale voeding, maximaal 96 uur na opname op de IC.

Onder veiligheid wordt verstaan ​​de analyse van ongewenste voorvallen beschreven in de volgende definities:

• Intolerantie voor voedingsondersteuning: hieronder wordt verstaan ​​een intolerantie voor enterale voedingsondersteuning voor de aanwezigheid van "maagresidu groter dan 500 ml bij een meting gedurende de dag, of voor de aanwezigheid van braken", waarmee rekening zal worden gehouden bij patiënten die krijgen enterale voeding.

• Vloeibare afzetting: Onder vloeistofafzetting wordt verstaan ​​de aanwezigheid van een "afzetting van vloeibare consistentie gekwantificeerd in een hoeveelheid van meer dan 200 milliliter". Het is ook synoniem met een diarree-afzetting. *

• Mechanische ventilatordag: een mechanische ventilatordag wordt overwogen wanneer de patiënt meer dan 12 uur mechanische ventilatorondersteuning nodig heeft op de geanalyseerde dag van de ziekenhuisopname.