Forstoppelsespakke/-protokoll og effekten av overholdelse i forekomsten av forstoppelse hos kritisk syke pasienter (motility)

Stadier av studien

Prosjektet skal gjennomføres i 5 faser fordelt på 3 sammenhengende tidsperioder.

• Trinn 1 - 2 måneders periode (observasjonsperiode).
• Innsamling av pasientinformasjon for bunt-/protokollutvikling.
• Trinn 2 - 3 måneders periode.
• Protokoll / buntutvikling i henhold til evidensbasert tilnærming
• Aktiv formidling av bunt/protokoll.
• Trinn 3 - 1 måneds periode (implementerings- og evalueringsperiode)
• Protokoll / pakkeimplementering.
• Innsamling av pasientinformasjon, måling av etterlevelse og evaluering av effekt av bunt/protokoll.

Beskrivelse av fasene i studien

1. stadie

• Innsamling av pasientinformasjon for utarbeidelse av bunt/protokoll.

Informasjon fra pasienter som er innlagt på intensivavdelingen vil bli samlet inn gjennom et datainnsamlingsark, prospektivt for å kvantifisere den lokale størrelsen på forstoppelsen og andre endringer forbundet med reduksjonen i tarmmotilitet, utførte intervensjoner med resultatene og dens konsekvenser.

Dataene vil bli samlet inn gjennom et innsamlingsskjema, som vil bestå av 5 deler:

• Del I: Grunnleggende bakgrunnsjournal (Alder, kjønn, antropometriske data, intensivavdelingen du går inn i, tjenesten den kommer fra, kronisk sykelig historie).
• Del II: Registrering av faktorer hos pasienten som kan være relatert til tilstedeværelse av gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, som risiko- eller beskyttende faktor under oppholdet på intensivavdelingen (type mekanisk ventilasjon, bruk av noradrenalin, medisiner brukt ved sedoanalgesi, grad av sedasjon i henhold til SAS skala)
• Del III: Karakterisering av ernæringen gitt til pasienten under oppholdet på intensivavdelingen (hvilken type enteral ernæring han får, daglig mengde ernæring, daglig vannbalanse, mengde avføring og om han har diaré).
• Del IV: Register over avføringsmidler og/eller prokinetiske behandlinger og dens kliniske utvikling.
• Del V: Identifisering og registrering av bivirkninger knyttet til den angitte behandlingen som er klinisk evaluerbare og/eller ved registrering i pleie- og journal.

Trinn 2

• Bunt-/protokollutvikling i henhold til evidensbasert tilnærming

Protokoll og buntutarbeidelse.

• Aktiv formidling av en obstipasjonsprotokoll/bunt.

Implementeringsstrategier vil bli adressert ved hjelp av EPOC-taksonomien (Effective Practice and Organization of Care (EPOC). EPOC taksonomi. Oslo: Norsk kunnskapssenter for helsetjenestene; 2002). For formålet med dette arbeidet bare en del av

Intervensjoner rettet mot helsepersonell.

A. Distribusjon av protokollen og bunter via e-post og en papirkopi til alle enhetsledere. I tillegg vil alle profesjonelle forskrivere ved enheten få utlevert en papirkopi.

B. Pedagogiske samtaler: Rettet til helsepersonell.

• Aktiv utdanning: Sesjon i grupper på ikke mer enn 10 personer, vanligvis gjennomført i legebesøk, som tilbakemelding i tverrfaglige gjennomganger av en pasient mellom ulike fagpersoner i det medisinske teamet og/eller interkonsulenter (fagpersoner fra andre fagområder og/eller enheter andre enn innen intensivavdelingen), for å engasjere og utdanne helsepersonell om intervensjonene til protokollen og buntene, og også bekrefte læring fra fagpersonen.
• Passiv utdanning: Økter ment å formidle informasjon til de forskrivende legene på hele enheten, og for å løse tvil globalt.

C. Lokale opinionsledere:

Intervensjon gjennom deltakelse av helsepersonell utpekt av sine kolleger som "pedagogisk innflytelsesrik" (helsepersonell ved intensivavdelingen, ernæringsfysiolog, gastroenterolog eller andre)

D. Påminnelser: enhver muntlig eller visuell intervensjon som oppmuntrer helsepersonell til å utføre en klinisk handling relatert til protokollen/bunten. Følgende intervensjoner er inkludert:

• Muntlige påminnelser (rettet mot både behandlende lege, medisinsk personell og sykepleier mellom legebesøk når det er bevis på suboptimal omsorg for pasienter inkludert i studien, for eksempel når en pasient er forstoppet og ikke får behandling).
• Administrativ støtte (grafikk eller påminnelsesklistremerker festet til hver pasients boks).

Organisatoriske intervensjoner:

A. Strukturelle intervensjoner Inkorporering av protokoll og bunter i hver journal for pasientene inkludert.

Trinn 3

• Implementering av pakke/protokoll hos pasienter innlagt i denne perioden, som oppfyller inklusjonskriteriene og våre behandlende leger aksepterte informert samtykke (hvis nødvendig).

Pasientene som er inkludert i fase 3 av studien som tilsvarer implementeringen av pakken, vil være pasienter på intensivavdelingen, uansett bruk under statistikken, settet med eksklusive kontroller for hver tjenesteenhet (tidligere akseptert som en pakke) fokusert på forebygging av en sannsynlig episode med forstoppelse, så lenge det ikke er noen kontraindikasjon (tidligere beskrevet). Hvis en pasient som er inkludert i den tilsvarende fasen av studien vil ha forstoppelse, vil den farmakologiske behandlingen for nevnte helseproblem bli brukt, som spesifisert i deres "farmakologiske behandlingsprotokoll for obstipasjon" utviklet og validert sammen med pakken.

Disse protokollen / pakkeintervensjonene vil bli presentert for helseteamet under medisinske runder av både den farmasøytiske kjemikeren som er ansvarlig for undersøkelsen og av enhver annen fagperson fra pasientens helseteam for å overholde overholdelse av protokollen / pakken for hver pasient

• Innsamling av pasientinformasjon, etterlevelsesmåling og evaluering av effekt av protokoll/pakke.

Informasjon fra innlagte pasienter på intensivavdelingen vil bli samlet inn gjennom et datainnsamlingsskjema som tidligere er validert i trinn 1. I tillegg vil følgende informasjon bli innlemmet:

• Del I til Del V: Identisk med den tidligere validerte.
• Del VI: Anvendelse av bunt i hvert av elementene.
• Del VII: Anvendelse av protokoll.

Disse dataene vil bli sikkerhetskopiert i en EXCEL (office) fil for senere analyse.

Prøvestørrelse

Universet og målpopulasjonen vil være alle innlagte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i den tidsperioden hvor fase 1 (observasjonsperiode) og stadium 3 (periode for implementering og evaluering) av studien utføres

Hendelser å evaluere

I denne forskningsoppgaven:

Effektiviteten av analysen av følgende definisjoner skal forstås:

• Adhesjon: Det vil bli forstått som overholdelse av effektiv oppfyllelse av intervensjonene som skal utarbeides for protokollen og pakken.

• Forstoppelse: Forstoppelse skal forstås som tilstedeværelsen av «tre eller flere dager på rad uten avleiringer» og langvarig forstoppelse som «seks eller flere påfølgende dager uten avleiringer». For begge definisjonene vil det regnes som null dag uten avsetninger fra start av enteral ernæring, maksimalt 96 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.

Sikkerhet skal forstås som analysen av uønskede hendelser beskrevet i følgende definisjoner:

• Intoleranse mot ernæringsstøtte: Det forstås som en intoleranse mot enteral ernæringsstøtte til tilstedeværelsen av "magerester større enn 500 ml i en måling i løpet av dagen, eller tilstedeværelsen av oppkast", som vil bli tatt i betraktning hos pasienter som får enteral ernæring.

• Væskeavsetning: Væskeavsetning skal forstås som tilstedeværelsen av en "avsetning av væskekonsistens kvantifisert i en mengde større enn 200 milliliter". Det er også synonymt med en diaréavsetning. *

• Mekanisk viftedag: En mekanisk ventilatordag vil bli vurdert når pasienten trenger mekanisk ventilatorstøtte i mer enn 12 timer på sykehusinnleggelsesdagen analysert.