Pacchetto/protocollo di costipazione ed effetto dell'aderenza nell'incidenza di costipazione nei pazienti critici (motility)

Fasi dello studio

Il progetto sarà realizzato in 5 fasi distribuite in 3 periodi di tempo continuativi.

• Fase 1 - Periodo di 2 mesi (periodo di osservazione).
• Raccolta di informazioni sui pazienti per lo sviluppo di bundle/protocolli.
• Fase 2 - periodo di 3 mesi.
• Sviluppo protocollo/bundle secondo approccio evidence-based
• Diffusione attiva di bundle/protocollo.
• Fase 3 - Periodo di 1 mese (periodo di attuazione e valutazione)
• Implementazione protocollo/bundle.
• Raccolta di informazioni sul paziente, misurazione dell'aderenza e valutazione dell'effetto del pacchetto/protocollo.

Descrizione delle Fasi dello Studio

Fase 1

• Raccolta delle informazioni sul paziente per l'elaborazione del bundle/protocollo.

Verranno raccolte informazioni dai pazienti ricoverati in terapia intensiva attraverso una scheda di raccolta dati, prospetticamente per quantificare l'entità locale della stitichezza e altre alterazioni associate alla diminuzione della motilità intestinale, gli interventi eseguiti con i loro risultati e le relative conseguenze.

I dati saranno raccolti attraverso un modulo di raccolta, che sarà composto da 5 parti:

• Parte I: Anagrafica di base (Età, sesso, dati antropometrici, servizio di terapia intensiva a cui si accede, servizio da cui si proviene, anamnesi morbosa cronica).
• Parte II: Registrazione di fattori nel paziente che possono essere correlati alla presenza di disturbi della motilità gastrointestinale, come fattore di rischio o protettivo durante la degenza in terapia intensiva (tipo di ventilazione meccanica, uso di noradrenalina, farmaci usati in sedoanalgesia, grado di sedazione secondo scala SAS)
• Parte III: Caratterizzazione della nutrizione somministrata al paziente durante la degenza in terapia intensiva (che tipo di nutrizione enterale sta ricevendo, quantità giornaliera di nutrizione, bilancio idrico giornaliero, quantità di movimenti intestinali e se ha diarrea).
• Parte IV: Registro del/i Trattamento/i Lassativo/i e/o Procinetico/i e sua evoluzione clinica.
• Parte V: Identificazione e registrazione degli effetti avversi associati al trattamento indicato che sono clinicamente valutabili e/o mediante registrazione nella cartella infermieristica e medica.

Fase 2

• Sviluppo di bundle/protocolli secondo un approccio evidence-based

Elaborazione di protocolli e bundle.

• Diffusione attiva di un protocollo/pacchetto di costipazione.

Le strategie di implementazione saranno affrontate utilizzando la tassonomia EPOC (Effective Practice and Organization of Care (EPOC). Tassonomia EPOC. Oslo: Centro norvegese di conoscenza per i servizi sanitari; 2002). Ai fini di questo lavoro solo una parte del

Interventi rivolti agli operatori sanitari.

A. Distribuzione del protocollo e dei fascicoli via e-mail e una copia cartacea a tutti i capi unità. Inoltre, a tutti i professionisti prescrittori del reparto verrà consegnata una copia cartacea.

B. Colloqui educativi: diretti agli operatori sanitari.

• Educazione attiva: Sessione in gruppi di non più di 10 persone, svolta solitamente in visite mediche, come feedback in revisioni multidisciplinari di un paziente tra diversi professionisti dell'equipe medica e/o interconsultori (professionisti di altre discipline e/o unità diverse da all'interno della terapia intensiva), al fine di coinvolgere ed educare il professionista sanitario sugli interventi del protocollo e dei fasci, e confermare anche l'apprendimento da parte del professionista.
• Educazione passiva: sessioni intese a diffondere informazioni ai medici prescrittori dell'intera unità e a risolvere dubbi a livello globale.

C. Opinion leader locali:

Intervento attraverso la partecipazione di operatori sanitari designati dai propri colleghi come “educativamente influenti” (personale sanitario della terapia intensiva, nutrizionista, gastroenterologo o altri)

D. Promemoria: qualsiasi intervento orale o visivo che incoraggi l'operatore sanitario a compiere un'azione clinica correlata al protocollo/pacchetto. Sono compresi i seguenti interventi:

• Promemoria orali (rivolti sia al medico curante, al personale medico e all'infermiere tra le visite mediche quando vi è evidenza di cure non ottimali per i pazienti inclusi nello studio, ad esempio, quando un paziente è stitico e non riceve cure).
• Supporto amministrativo (grafica o adesivi di promemoria attaccati alla scatola di ogni paziente).

Interventi organizzativi:

A. Interventi strutturali Inserimento del protocollo e dei fascicoli in ogni cartella clinica dei pazienti inseriti.

Fase 3

• Implementazione del pacchetto/protocollo nei pazienti ricoverati durante questo periodo, che soddisfano i criteri di inclusione ei nostri medici curanti hanno accettato il consenso informato (se necessario).

I pazienti inclusi nella fase 3 dello studio corrispondente all'implementazione del pacchetto saranno pazienti della terapia intensiva, qualunque siano le applicazioni durante le statistiche, l'insieme dei controlli esclusivi per ciascuna unità di servizio (precedentemente accettato come pacchetto) focalizzato sulla prevenzione di un probabile episodio di stitichezza, purché non sussistano controindicazioni (precedentemente descritte). Se un paziente incluso nella corrispondente fase dello studio presenterà stitichezza, verrà applicata la gestione farmacologica per tale problema di salute, come specificato nel loro "protocollo di gestione farmacologica per la stitichezza" sviluppato e validato insieme al pacchetto.

Tali interventi di protocollo/pacchetto saranno presentati all'équipe sanitaria durante le visite mediche sia dal chimico farmaceutico responsabile dell'indagine che da qualsiasi altro professionista dell'équipe sanitaria del paziente al fine di rispettare l'aderenza al protocollo/pacchetto per ciascun paziente

• Raccolta di informazioni sul paziente, misurazione dell'aderenza e valutazione dell'effetto del protocollo/pacchetto.

Le informazioni dai pazienti ricoverati in terapia intensiva saranno raccolte attraverso un modulo di raccolta dati precedentemente convalidato nella Fase 1. Inoltre, saranno incorporate le seguenti informazioni:

• Parte I a Parte V: Identico a quello precedentemente convalidato.
• Parte VI: Applicabilità del bundle in ciascuno degli elementi.
• Parte VII: Applicabilità del protocollo.

Questi dati verranno salvati in un file in formato EXCEL (ufficio) per un'analisi successiva.

Misura di prova

L'universo e la popolazione target saranno tutti i pazienti ricoverati che soddisfano i criteri di inclusione nel periodo di tempo in cui vengono eseguiti la fase 1 (periodo osservazionale) e la fase 3 (periodo di implementazione e valutazione) dello studio

Eventi da valutare

In questo documento di ricerca:

Si intende l'efficacia dell'analisi delle seguenti definizioni:

• Adesione: Sarà intesa come adesione all'effettivo adempimento degli interventi che verranno predisposti per il protocollo e il bundle.

• Stitichezza: per stitichezza si intende la presenza di “tre o più giorni consecutivi senza deposizioni” e per stipsi prolungata come “sei o più giorni consecutivi senza deposizioni”. Per entrambe le definizioni sarà considerato come zero day senza deposizioni dall'inizio della nutrizione enterale, al massimo 96 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.

Per sicurezza si intende l'analisi degli eventi avversi descritti nelle seguenti definizioni:

• Intolleranza al supporto nutrizionale: si intende un'intolleranza al supporto nutrizionale enterale alla presenza di "residuo gastrico superiore a 500 ml in una misurazione durante il giorno, o alla presenza di vomito", che verrà preso in considerazione nei pazienti che sono sottoposti a nutrizione enterale.

• Deposizione liquida: Per deposizione liquida si intende la presenza di una “deposizione di consistenza liquida quantificata in quantità superiore a 200 millilitri”. È anche sinonimo di deposizione diarroica. *

• Giorno del ventilatore meccanico: verrà considerato un giorno del ventilatore meccanico quando il paziente richiede il supporto del ventilatore meccanico per più di 12 ore nel giorno del ricovero analizzato.