Paquet/protocole de constipation et effet de l'observance sur l'incidence de la constipation chez les patients gravement malades (motility)

Étapes de l'étude

Le projet sera réalisé en 5 phases réparties en 3 périodes de temps continues.

• Stade 1 - période de 2 mois (période d'observation).
• Collecte d'informations sur les patients pour le développement de bundles/protocoles.
• Stade 2 - Période de 3 mois.
• Développement de protocoles / bundles selon une approche fondée sur des preuves
• Diffusion active du bundle/protocole.
• Étape 3 - période de 1 mois (période de mise en œuvre et d'évaluation)
• Implémentation du protocole/du bundle.
• Collecte des informations du patient, mesure de l'observance et évaluation de l'effet du bundle/protocole.

Description des phases de l'étude

Étape 1

• Collecte d'informations sur les patients pour l'élaboration du bundle/protocole.

Les informations des patients hospitalisés aux soins intensifs seront recueillies à travers une fiche de collecte de données, prospectivement pour quantifier l'ampleur locale de la constipation et des autres altérations associées à la diminution de la motilité intestinale, des interventions réalisées avec leurs résultats et ses conséquences.

Les données seront collectées par le biais d'un formulaire de collecte, qui sera composé de 5 parties :

• Partie I : Enregistrement des antécédents de base (âge, sexe, données anthropométriques, service de soins intensifs dans lequel vous entrez, service d'où il provient, antécédents morbides chroniques).
• Partie II : Enregistrement des facteurs chez le patient pouvant être liés à la présence de troubles de la motricité gastro-intestinale, en tant que facteur de risque ou de protection pendant le séjour en réanimation (type de ventilation mécanique, utilisation de noradrénaline, médicaments utilisés en sédoanalgésie, degré de sédation selon échelle SAS)
• Partie III : Caractérisation de la nutrition administrée au patient pendant le séjour en soins intensifs (quel type de nutrition entérale il reçoit, quantité quotidienne de nutrition, bilan hydrique quotidien, quantité de selles et s'il a de la diarrhée).
• Partie IV : Registre des traitements laxatifs et/ou prokinétiques et son évolution clinique.
• Partie V : Identification et Enregistrement des effets indésirables associés au traitement indiqué évaluables cliniquement et/ou par inscription au dossier infirmier et médical.

Étape 2

• Développement d'ensembles/protocoles selon une approche fondée sur des données probantes

Élaboration du protocole et du bundle.

• Diffusion active d'un protocole / bundle constipation.

Les stratégies de mise en œuvre seront abordées à l'aide de la taxonomie EPOC (Effective Practice and Organization of Care (EPOC). Taxonomie EPOC. Oslo : Centre norvégien de connaissances pour les services de santé ; 2002). Aux fins de ce travail, seule une partie du

Interventions destinées aux professionnels de santé.

A. Distribution du protocole et des liasses par email et en copie papier à tous les chefs d'unité. De plus, tous les prescripteurs professionnels de l'unité se verront remettre un exemplaire papier.

B. Causeries éducatives : destinées aux professionnels de la santé.

• Éducation active : Séance en groupe de 10 personnes maximum, généralement réalisée en visite médicale, en retour d'expérience dans les bilans multidisciplinaires d'un patient entre différents professionnels de l'équipe médicale et/ou interconsultores (professionnels d'autres disciplines et/ou unités autres que au sein de l'unité de soins intensifs), afin d'engager et d'éduquer le professionnel de santé sur les interventions du protocole et des faisceaux, et également de confirmer l'apprentissage par le professionnel.
• Pédagogie passive : Séances destinées à diffuser l'information aux médecins prescripteurs de l'ensemble de l'unité, et à lever les doutes globalement.

C. Leaders d'opinion locaux :

Intervention par la participation de professionnels de santé désignés par leurs confrères comme « influents pédagogiquement » (professionnels de santé personnel de l'USI, nutritionniste, gastro-entérologue ou autres)

D. Rappels : toute intervention orale ou visuelle incitant le professionnel de santé à réaliser une action clinique en lien avec le protocole/le bundle. Les interventions suivantes sont incluses :

• Rappels oraux (destinés à la fois au médecin traitant, au personnel médical et à l'infirmière entre les visites médicales lorsqu'il existe des preuves de soins sous-optimaux pour les patients inclus dans l'étude, par exemple, lorsqu'un patient est constipé et ne reçoit pas de traitement).
• Accompagnement administratif (graphismes ou autocollants de rappel apposés sur la boîte de chaque patient).

Interventions organisationnelles :

A. Interventions structurelles Intégration du protocole et des liasses dans chaque dossier médical des patients inclus.

Étape 3

• Mise en place du bundle/protocole chez les patients admis durant cette période, qui répondent aux critères d'inclusion et nos médecins traitants ont accepté le consentement éclairé (si nécessaire).

Les patients inclus dans la phase 3 de l'étude correspondant à la mise en place du forfait seront des patients de l'USI, quelles que soient les demandes lors des statistiques, l'ensemble des contrôles exclusifs pour chaque unité de service (auparavant acceptés en forfait) axés sur la prévention d'un épisode probable de constipation, tant qu'il n'y a pas de contre-indication (précédemment décrite). Si un patient inclus dans la phase correspondante de l'étude présentera une constipation, la prise en charge pharmacologique dudit problème de santé sera appliquée, comme spécifié dans son "protocole de prise en charge pharmacologique de la constipation" élaboré et validé avec le package.

Ces interventions de protocole/forfait seront présentées à l'équipe de santé lors des tournées médicales à la fois par le pharmacien responsable de l'investigation et par tout autre professionnel de l'équipe de santé du patient afin de respecter le respect du protocole/forfait pour chaque patient

• Collecte des informations du patient, mesure de l'observance et évaluation de l'effet du protocole/paquet.

Les informations des patients hospitalisés en unité de soins intensifs seront collectées via un formulaire de collecte de données préalablement validé à l'étape 1. De plus, les informations suivantes seront incorporées :

• Partie I à Partie V : Identique à celle précédemment validée.
• Partie VI : Applicabilité du bundle dans chacun des éléments.
• Partie VII : Applicabilité du protocole.

Ces données seront sauvegardées dans un fichier au format EXCEL (bureautique) pour une analyse ultérieure.

Taille de l'échantillon

L'univers et la population cible seront tous les patients admis qui répondent aux critères d'inclusion dans la période de temps pendant laquelle l'étape 1 (période d'observation) et l'étape 3 (période de mise en œuvre et d'évaluation) de l'étude sont exécutées

Événements à évaluer

Dans ce document de recherche :

L'efficacité de l'analyse des définitions suivantes doit être comprise :

• Adhésion : Elle sera comprise comme l'adhésion à la réalisation effective des interventions qui seront préparées pour le protocole et le bundle.

• Constipation : la constipation doit être comprise comme la présence de « trois jours consécutifs ou plus sans dépôts » et la constipation prolongée comme « six jours consécutifs ou plus sans dépôts ». Pour les deux définitions, il sera considéré comme zéro jour sans dépositions dès le début de la nutrition entérale, au maximum 96 heures après l'admission en réanimation.

La sécurité doit être comprise comme l'analyse des événements indésirables décrits dans les définitions suivantes :

• Intolérance au soutien nutritionnel : Il s'entend d'une intolérance au soutien nutritionnel entéral à la présence de « résidu gastrique supérieur à 500mL dans une mesure au cours de la journée, ou à la présence de vomissements », qui sera pris en compte chez les patients qui reçoivent une nutrition entérale.

• Dépôt liquide : Par dépôt liquide, on entend la présence d'un « dépôt de consistance liquide quantifié en quantité supérieure à 200 millilitres ». Elle est également synonyme de dépôt diarrhéique. *

• Journée ventilation mécanique : Une journée ventilation mécanique sera considérée lorsque le patient nécessite une assistance ventilatoire mécanique pendant plus de 12 heures le jour d'hospitalisation analysé.