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大腸手術後のイレウス予防のための腹部マッサージ (MATRAC)

2022年9月20日 更新者:University Hospital, Grenoble

結腸直腸手術後の強化された回復プログラムの一環として、術後イレウスを予防するための腹部マッサージ

術後イレウスは、吐き気と嘔吐の原因となる正常な胃腸運動の混乱を指します。 結腸直腸手術の約 15 ~ 20% で発生します。 手術後の強化された回復プログラムには、早期動員や経腸栄養、低侵襲アプローチなど、いくつかの予防措置が含まれています。

腹部マッサージは、一般外科チームの間で広く適用されておらず、推奨事項にも含まれていません。 この技術は、腹部の触診と呼吸による内臓の深遠な操作に言及しており、グルノーブル アルプス大学病院のローカル プロトコルの一部として長年使用されており、満足のいく結果が得られています。 合併症は報告されていません。

さまざまな研究で、正常な腸機能の回復に対する理学療法とマッサージの価値が評価されています。 ルーアン大学病院の研究では、LPG Cellu M50® マシンによる皮膚組織への機械的ストレスが痛みを軽減し、最初の放屁までの時間を短縮することが実証されました。 心臓手術後も同様の結果が得られました。 手術を受けたラットの前臨床研究では、腹部マッサージも正常な腸機能の回復を改善しました。

理学療法士は、RAC で重要な役割を果たします。 呼吸機能(横隔膜の動き)と筋骨格系(早歩き)に対する作用により、回復が早くなり、入院期間が短縮されます。 最初の放屁と不安への時間の結果は興味深いように見えますが、深い腹部マッサージは評価されていません.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者(homme et femme de plus de 18 ans)
  • 腸管吻合術(結腸切除術、前部切除術、腸管切除術またはストーマ閉鎖術)を伴う結腸直腸手術を受けており、手術後の強化された回復プログラムで保護的ストーマ造設を行わない選択的患者
  • 同意できる
  • 社会保障に加入

除外基準:

  • 精神障害
  • 腹部の皮膚感染症
  • 妊娠と授乳
  • 自由な同意を与えることができない患者(投獄、法的保護措置)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の理学療法的介入

通常の理学療法的介入(呼吸器および歩行運動)。 各患者はERASガイドラインに従って治療されます。

- D + 1 手術後:

  1. - 垂直化を伴う最初のリフト。
  2. - 座った状態でのクリニフロ®のセッション。
  3. - 理学療法士の助けを借りて、少なくとも 100 m 歩きます。

At-D+2 および D+3 手術後 D+1 と同じセッションで、歩行周囲が徐々に増加します。 D+3に上り階段と下り階段を追加

腹部マッサージは、一般外科チームの間で広く適用されておらず、推奨事項にも含まれていません。 この技術は、腹部の触診と呼吸による内臓の深遠な操作に言及しており、グルノーブル アルプス大学病院のローカル プロトコルの一部として長年使用されており、満足のいく結果が得られています。 合併症は報告されていません。
実験的:腹部マッサージと通常の理学療法的介入

通常の理学療法的介入(呼吸器および歩行運動)。 各患者はERASガイドラインに従って治療されます。

- D + 1 手術後:

  1. - 垂直化を伴う最初のリフト。
  2. - 座った状態でのクリニフロ®のセッション。
  3. - 理学療法士の助けを借りて、少なくとも 100 m 歩きます。

At- D + 2 および D + 3 手術後 D + 1 と同じセッションで、歩行周囲が徐々に増加します。 D+3に上り階段と下り階段を追加

この実験的なアームでは、通常の理学療法的介入 (呼吸と歩行のエクササイズ) に加えて、腹部マッサージが行われます。

セッションは手術後の D+1、D+2、D+3 に行われます。最初のセッションは、手術後 (切開が始まる) 少なくとも 20 時間後に行われます。 セッションは時間制です。

腹部マッサージは、一般外科チームの間で広く適用されておらず、推奨事項にも含まれていません。 この技術は、腹部の触診と呼吸による内臓の深遠な操作に言及しており、グルノーブル アルプス大学病院のローカル プロトコルの一部として長年使用されており、満足のいく結果が得られています。 合併症は報告されていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸手術後の正常な腸機能への時間に対する腹部マッサージの効果を評価する
時間枠:研究完了まで、30日
正常な腸機能までの時間
研究完了まで、30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bertrand TRILLING, MD, PhD、BTrilling@chu-grenoble.fr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月18日

一次修了 (実際)

2021年7月9日

研究の完了 (実際)

2021年9月9日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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