- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04462705
대장 수술 후 수술 후 장폐색증 예방을 위한 복부 마사지 (MATRAC)
직장결장 수술 후 강화된 회복 프로그램의 일환으로 수술 후 장폐색증을 예방하기 위한 복부 마사지
수술 후 장폐색증은 메스꺼움과 구토를 일으키는 정상적인 위장 운동 장애를 말합니다. 대장암 수술의 약 15~20%에서 발생합니다. 일부 예방 조치는 수술 후 회복 향상 프로그램에 포함되어 있습니다. 예를 들어 조기 동원 및 경장 영양 또는 최소 침습적 접근이 있습니다.
복부 마사지는 일반 외과 팀에서 널리 적용되지 않으며 권장 사항의 일부가 아닙니다. 이 기술은 복부 촉진과 호흡을 통한 내장의 심오한 조작을 말하며 만족스러운 결과로 수년 동안 Grenoble Alps 대학 병원의 로컬 프로토콜의 일부로 사용되었습니다. 합병증은 보고되지 않았습니다.
다양한 연구에서 정상적인 장 기능 회복을 위한 물리 요법과 마사지의 가치를 평가했습니다. Rouen University Hospital의 연구에 따르면 LPG Cellu M50® 기계로 귀여운 조직에 기계적인 스트레스를 가하면 통증이 감소하고 첫 번째 가스 발생 시간이 단축되는 것으로 나타났습니다. 심장 수술 후에도 유사한 결과가 얻어졌다. 수술한 쥐에 대한 전임상 연구에서 복부 마사지는 또한 정상적인 장 기능 회복을 개선했습니다.
물리치료사는 RAC에서 중요한 역할을 합니다. 호흡 기능(횡경막의 움직임)과 근골격계(조기 보행)에 작용하여 빠른 회복과 입원 시간 단축을 가능하게 합니다. 첫 번째 방귀와 불안에 대한 결과가 흥미로워 보이지만 깊은 복부 마사지는 평가된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자(homme et femme de plus de 18 ans)
- 수술 후 강화된 회복 프로그램에서 보호 장루 생성 없이 장문합(결장절제술, 전방 절제술, 장 절제술 또는 장루 봉합)으로 결장직장 수술을 받는 선택적 환자
- 동의할 수 있음
- 사회보장과 연계
제외 기준:
- 정신 질환
- 복부의 피부 감염
- 임신과 모유 수유
- 자유로운 동의를 할 수 없는 환자(구금, 법적 보호 조치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 물리 치료 개입
일반적인 물리 치료 개입(호흡 및 걷기 운동). 각 환자는 ERAS 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. - D + 1 수술 후:
At- 수술 후 D+2 및 D+3 D+1에서와 동일한 세션으로 보행 둘레가 점진적으로 증가합니다. D+ 3에 위아래 계단 추가 |
복부 마사지는 일반 외과 팀에서 널리 적용되지 않으며 권장 사항의 일부가 아닙니다.
이 기술은 복부 촉진과 호흡을 통한 내장의 심오한 조작을 말하며 만족스러운 결과로 수년 동안 Grenoble Alps 대학 병원의 로컬 프로토콜의 일부로 사용되었습니다.
합병증은 보고되지 않았습니다.
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실험적: 복부 마사지 및 일반적인 물리 치료 개입
일반적인 물리 치료 개입(호흡 및 걷기 운동). 각 환자는 ERAS 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. - D + 1수술 후:
At- D + 2 및 D + 3 수술 후 D + 1과 동일한 세션에서 보행 둘레가 점진적으로 증가합니다. D+ 3에 위아래 계단 추가 이 실험 부문에서는 일반적인 물리 치료 개입(호흡 및 걷기 운동)에 추가하여 복부 마사지를 수행합니다. 세션은 수술 후 D+1, D+2 및 D+3에 진행됩니다. 첫 번째 세션은 수술 후 최소 20시간 후에 수행됩니다(절개 시작) 식사 후 1시간 이내에 수행되지 않습니다. 세션 시간이 정해져 있습니다. |
복부 마사지는 일반 외과 팀에서 널리 적용되지 않으며 권장 사항의 일부가 아닙니다.
이 기술은 복부 촉진과 호흡을 통한 내장의 심오한 조작을 말하며 만족스러운 결과로 수년 동안 Grenoble Alps 대학 병원의 로컬 프로토콜의 일부로 사용되었습니다.
합병증은 보고되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 수술 후 복부 마사지가 정상적인 장 기능에 미치는 시간에 대한 효과를 평가합니다.
기간: 연구 완료까지, 30일
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정상 장 기능까지의 시간
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연구 완료까지, 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Dreyer NE, Cutshall SM, Huebner M, Foss DM, Lovely JK, Bauer BA, Cima RR. Effect of massage therapy on pain, anxiety, relaxation, and tension after colorectal surgery: A randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):154-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Chapelle SL, Bove GM. Visceral massage reduces postoperative ileus in a rat model. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):83-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.004. Epub 2012 Aug 12.
- Navalgund A, Axelrod S, Axelrod L, Singhal S, Tran K, Legha P, Triadafilopoulos G. Colon Myoelectric Activity Measured After Open Abdominal Surgery with a Noninvasive Wireless Patch System Predicts Time to First Flatus. J Gastrointest Surg. 2019 May;23(5):982-989. doi: 10.1007/s11605-018-4030-4. Epub 2018 Nov 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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