Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikmassage om postoperatieve ileus na colorectale chirurgie te voorkomen (MATRAC)

20 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Buikmassage om postoperatieve ileus te voorkomen als onderdeel van een verbeterd herstelprogramma na colorectale chirurgie

Postoperatieve ileus verwijst naar een verstoring van de normale gastro-intestinale motiliteit die verantwoordelijk is voor misselijkheid en braken. Het komt voor bij ongeveer 15-20% van de colorectale operaties. Sommige preventieve maatregelen zijn opgenomen in het Enhanced Recovery After Surgery-programma, zoals vroege mobilisatie en enterale voeding of minimaal invasieve benadering.

Buikmassage wordt niet veel toegepast door het algemene operatieteam en maakt geen deel uit van de aanbeveling. Deze techniek verwijst naar diepgaande manoeuvres van ingewanden door palpatie van de buik en ademhaling, en wordt al vele jaren gebruikt als onderdeel van het lokale protocol van het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alps, met bevredigende resultaten. Er zijn geen complicaties gemeld.

Verschillende onderzoeken hebben de waarde van fysiotherapie en massage voor het hervatten van de normale darmfunctie geëvalueerd. Een studie van het Universitair Ziekenhuis van Rouen toonde aan dat een mechanische belasting van het huidweefsel door de LPG Cellu M50®-machine de pijn zou verminderen en de tijd tot de eerste flatus zou verkorten. Vergelijkbare resultaten werden verkregen na hartchirurgie. In een preklinisch onderzoek bij geopereerde ratten verbeterde buikmassage ook het normale herstel van de darmfunctie.

Fysiotherapeut speelt een sleutelrol in RAC. Hun werking op de ademhalingsfunctie (beweging van het middenrif) en het bewegingsapparaat (vroeg lopen) zorgt voor een sneller herstel en een kortere ziekenhuisopname. Hoewel de resultaten op tijd tot eerste winderigheid en angst interessant lijken, is diepe buikmassage nooit geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten >18 jaar (homme et femme de plus de 18 ans)
  • Electieve patiënten die colorectale chirurgie ondergaan met intestinale anastomose (colectomie, anterieure resectie, intestinale resectie of stomasluiting) zonder beschermende stomacreatie in een Enhanced Recovery After Surgery-programma
  • Toestemming kunnen geven
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische aandoening
  • Huidinfectie op de buik
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Patiënten die hun vrije toestemming niet kunnen geven (opsluiting, wettelijke beschermingsmaatregelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapeutische interventie

de gebruikelijke fysiotherapeutische interventie (ademhalings- en loopoefeningen). Elke patiënt wordt behandeld volgens de ERAS-richtlijn.

- Bij D + 1 postoperatief:

  1. - Eerste heffing met verticalisatie.
  2. - Een sessie met de Cliniflo® in een zittende positie.
  3. - Loop minimaal 100 m onder begeleiding van de fysiotherapeut.

At- D+2 en D+3 postoperatief Dezelfde sessie als op D+1 met progressieve toename van de loopomtrek. Tel trappen op en af ​​op D+ 3

Buikmassage wordt niet veel toegepast door het algemene operatieteam en maakt geen deel uit van de aanbeveling. Deze techniek verwijst naar diepgaande manoeuvres van ingewanden door palpatie van de buik en ademhaling, en wordt al vele jaren gebruikt als onderdeel van het lokale protocol van het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alps, met bevredigende resultaten. Er zijn geen complicaties gemeld.
Experimenteel: buikmassage en gebruikelijke fysiotherapeutische interventie

de gebruikelijke fysiotherapeutische interventie (ademhalings- en loopoefeningen). Elke patiënt wordt behandeld volgens de ERAS-richtlijn.

- Bij D + 1 postoperatief:

  1. - Eerste heffing met verticalisatie.
  2. - Een sessie met de Cliniflo® in een zittende positie.
  3. - Loop minimaal 100 m onder begeleiding van de fysiotherapeut.

At- D + 2 en D + 3 postoperatief Dezelfde sessie als op D + 1 met progressieve toename van de loopomtrek. Tel trappen op en af ​​op D+ 3

In deze experimentele arm wordt naast de gebruikelijke fysiotherapeutische interventie (ademhalings- en loopoefeningen) ook een buikmassage uitgevoerd.

De sessies vinden plaats op D+1, D+2 en D+3 postoperatief. De eerste sessie wordt minstens 20 uur na de operatie uitgevoerd (incisie begint). Nooit binnen een uur na een maaltijd. De sessie is getimed.

Buikmassage wordt niet veel toegepast door het algemene operatieteam en maakt geen deel uit van de aanbeveling. Deze techniek verwijst naar diepgaande manoeuvres van ingewanden door palpatie van de buik en ademhaling, en wordt al vele jaren gebruikt als onderdeel van het lokale protocol van het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alps, met bevredigende resultaten. Er zijn geen complicaties gemeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het effect van buikmassage op de tijd tot normale darmfunctie na colorectale chirurgie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 30 dagen
Tijd tot normale darmfunctie
tot voltooiing van de studie, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren