Massaggio addominale per prevenire ileo postoperatorio dopo chirurgia colorettale (MATRAC)
Massaggio addominale per prevenire l'ileo postoperatorio come parte di un programma di recupero potenziato dopo la chirurgia colorettale
Ileo postoperatorio si riferisce a un'interruzione della normale motilità gastrointestinale responsabile di nausea e vomito. Si verifica in circa il 15-20% degli interventi chirurgici colorettali. Alcune misure preventive sono state incluse nel programma Enhanced Recovery After Surgery come la mobilizzazione precoce e l'alimentazione enterale o l'approccio mininvasivo.
Il massaggio addominale non è ampiamente applicato nel team di chirurgia generale e non fa parte della raccomandazione. Questa tecnica si riferisce a manovre profonde dei visceri attraverso la palpazione e la respirazione addominale, ed è stata utilizzata come parte del protocollo locale dell'Ospedale Universitario delle Alpi di Grenoble per molti anni con risultati soddisfacenti. Non sono state segnalate complicazioni.
Vari studi hanno valutato il valore della fisioterapia e del massaggio per la ripresa della normale funzione intestinale. Uno studio dell'ospedale universitario di Rouen ha dimostrato che uno stress meccanico al tessuto cutaneo da parte della macchina LPG Cellu M50® ridurrebbe il dolore e abbasserebbe il tempo alla prima flatulenza. Risultati simili sono stati ottenuti dopo cardiochirurgia. In uno studio preclinico su ratti operati, il massaggio addominale ha anche migliorato il normale recupero della funzione intestinale.
Il fisioterapista svolge un ruolo chiave nel RAC. La loro azione sulla funzione respiratoria (movimento del diaframma) e sul sistema muscolo-scheletrico (camminata precoce) consente un recupero più rapido e una riduzione dei tempi di degenza. Anche se i risultati sul tempo ai primi flatulenza e ansia sembrano interessanti, il massaggio addominale profondo non è mai stato valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble Alpes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti >18 anni (homme et femme de plus de 18 ans)
- Pazienti elettivi sottoposti a chirurgia del colon-retto con anastomosi intestinale (colectomia, resezione anteriore, resezione intestinale o chiusura dello stoma) senza creazione di stoma protettivo in un programma di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico
- In grado di prestare il consenso
- Affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Disordini mentali
- Infezione cutanea sull'addome
- Gravidanza e allattamento
- Pazienti impossibilitati a prestare il proprio libero consenso (carcerazione, misure di tutela legale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solito intervento fisioterapico
il consueto intervento fisioterapico (esercizi respiratori e di deambulazione). Ogni paziente sarà trattato seguendo le linee guida ERAS. - A D + 1 post-chirurgico:
A- D+2 e D+3 post-operatorio Stessa seduta di D+1 con progressivo aumento del perimetro di deambulazione. Somma scale su e giù in D+ 3 |
Il massaggio addominale non è ampiamente applicato nel team di chirurgia generale e non fa parte della raccomandazione.
Questa tecnica si riferisce a manovre profonde dei visceri attraverso la palpazione e la respirazione addominale, ed è stata utilizzata come parte del protocollo locale dell'Ospedale Universitario delle Alpi di Grenoble per molti anni con risultati soddisfacenti.
Non sono state segnalate complicazioni.
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Sperimentale: massaggio addominale e consueto intervento fisioterapico
il consueto intervento fisioterapico (esercizi respiratori e di deambulazione). Ogni paziente sarà trattato seguendo le linee guida ERAS. - A D + 1 post-chirurgico:
A- D + 2 e D + 3 post-operatorio Stessa seduta di D + 1 con progressivo aumento del perimetro di deambulazione. Somma scale su e giù in D+ 3 In questo braccio sperimentale verrà eseguito un massaggio addominale oltre al consueto intervento fisioterapico (esercizi respiratori e di deambulazione). Le sedute si svolgono nei giorni G+1, G+2 e G+3 post-operatorio La prima seduta viene eseguita almeno 20 ore dopo l'intervento (inizio incisione) Mai entro un'ora dal pasto. La sessione è a tempo. |
Il massaggio addominale non è ampiamente applicato nel team di chirurgia generale e non fa parte della raccomandazione.
Questa tecnica si riferisce a manovre profonde dei visceri attraverso la palpazione e la respirazione addominale, ed è stata utilizzata come parte del protocollo locale dell'Ospedale Universitario delle Alpi di Grenoble per molti anni con risultati soddisfacenti.
Non sono state segnalate complicazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto del massaggio addominale in tempo per la normale funzione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 30 giorni
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Tempo per la normale funzione intestinale
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fino al completamento degli studi, 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Dreyer NE, Cutshall SM, Huebner M, Foss DM, Lovely JK, Bauer BA, Cima RR. Effect of massage therapy on pain, anxiety, relaxation, and tension after colorectal surgery: A randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):154-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Chapelle SL, Bove GM. Visceral massage reduces postoperative ileus in a rat model. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):83-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.004. Epub 2012 Aug 12.
- Navalgund A, Axelrod S, Axelrod L, Singhal S, Tran K, Legha P, Triadafilopoulos G. Colon Myoelectric Activity Measured After Open Abdominal Surgery with a Noninvasive Wireless Patch System Predicts Time to First Flatus. J Gastrointest Surg. 2019 May;23(5):982-989. doi: 10.1007/s11605-018-4030-4. Epub 2018 Nov 2.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.021
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Prove cliniche su Chirurgia colorettale
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