Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż brzucha w celu zapobiegania pooperacyjnej niedrożności jelit po operacji jelita grubego (MATRAC)

20 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Masaż brzucha w celu zapobiegania pooperacyjnej niedrożności jelit jako część programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego

Pooperacyjna niedrożność jelit odnosi się do zakłócenia normalnej motoryki przewodu pokarmowego, odpowiedzialnego za nudności i wymioty. Występuje w około 15-20% operacji jelita grubego. Niektóre środki zapobiegawcze, takie jak wczesna mobilizacja i żywienie dojelitowe lub podejście minimalnie inwazyjne, zostały uwzględnione w Programie zwiększonej rekonwalescencji po operacji.

Masaż brzucha nie jest powszechnie stosowany w zespole chirurgii ogólnej i nie jest częścią zaleceń. Technika ta odnosi się do głębokich manewrów wnętrzności poprzez badanie palpacyjne brzucha i oddychanie i jest stosowana jako część lokalnego protokołu Szpitala Uniwersyteckiego Grenoble Alps od wielu lat z zadowalającymi wynikami. Nie zgłoszono żadnych powikłań.

W różnych badaniach oceniano wartość fizjoterapii i masażu dla przywrócenia normalnej czynności jelit. Badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Rouen wykazało, że mechaniczne obciążenie tkanki słodkiej za pomocą urządzenia LPG Cellu M50® zmniejszyło ból i skróciło czas do wystąpienia pierwszego wzdęcia. Podobne wyniki uzyskano po zabiegu kardiochirurgicznym. W badaniu przedklinicznym na operowanych szczurach masaż brzucha poprawiał również powrót do normalnego funkcjonowania jelit.

Fizjoterapeuta odgrywa kluczową rolę w RAC. Ich działanie na funkcje oddechowe (ruchy przepony) i narząd ruchu (wczesne chodzenie) pozwala na szybszy powrót do zdrowia i skrócenie czasu hospitalizacji. Chociaż wyniki dotyczące czasu do pierwszego wzdęcia i niepokoju wydają się interesujące, Głęboki masaż brzucha nigdy nie był oceniany.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci >18 lat (homme et femme de plus de 18 ans)
  • Pacjenci planowi poddawani operacjom jelita grubego z zespoleniem jelita (kolektomia, resekcja przednia, resekcja jelita lub zamknięcie stomii) bez utworzenia stomii ochronnej w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Związany z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Zakażenie skóry na brzuchu
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia dobrowolnej zgody (pozbawieni wolności, środki ochrony prawnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła interwencja fizjoterapeutyczna

zwykła interwencja fizjoterapeutyczna (ćwiczenia oddechowe i spacerowe). Każdy pacjent będzie leczony zgodnie z wytycznymi ERAS.

- W D+1 po zabiegu:

  1. - Pierwsza winda z pionizacją.
  2. - Sesja z Cliniflo® w pozycji siedzącej.
  3. - Przejdź co najmniej 100 m z pomocą fizjoterapeuty.

At-D+2 i D+3 po operacji Ta sama sesja jak w D+1 ze stopniowym zwiększaniem obwodu chodu. Dodaj schody w górę iw dół na D + 3

Masaż brzucha nie jest powszechnie stosowany w zespole chirurgii ogólnej i nie jest częścią zaleceń. Technika ta odnosi się do głębokich manewrów wnętrzności poprzez badanie palpacyjne brzucha i oddychanie i jest stosowana jako część lokalnego protokołu Szpitala Uniwersyteckiego Grenoble Alps od wielu lat z zadowalającymi wynikami. Nie zgłoszono żadnych powikłań.
Eksperymentalny: masaż brzucha i zwykła interwencja fizjoterapeutyczna

zwykła interwencja fizjoterapeutyczna (ćwiczenia oddechowe i spacerowe). Każdy pacjent będzie leczony zgodnie z wytycznymi ERAS.

- W D + 1 po zabiegu:

  1. - Pierwsza winda z pionizacją.
  2. - Sesja z Cliniflo® w pozycji siedzącej.
  3. - Przejdź co najmniej 100 m z pomocą fizjoterapeuty.

At- D + 2 i D + 3 po operacji Ta sama sesja jak w D + 1 ze stopniowym zwiększaniem obwodu chodu. Dodaj schody w górę iw dół na D + 3

W tym ramieniu eksperymentalnym oprócz zwykłej interwencji fizjoterapeutycznej (ćwiczenia oddechowe i chodzenie) zostanie wykonany masaż brzucha.

Sesje odbywają się w D+1, D+2 i D+3 po zabiegu. Pierwsza sesja odbywa się co najmniej 20 godzin po zabiegu (rozpoczęcie nacięcia). Nigdy w ciągu godziny od posiłku. Sesja jest na czas.

Masaż brzucha nie jest powszechnie stosowany w zespole chirurgii ogólnej i nie jest częścią zaleceń. Technika ta odnosi się do głębokich manewrów wnętrzności poprzez badanie palpacyjne brzucha i oddychanie i jest stosowana jako część lokalnego protokołu Szpitala Uniwersyteckiego Grenoble Alps od wielu lat z zadowalającymi wynikami. Nie zgłoszono żadnych powikłań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu masażu brzucha na czas powrotu do normalnej czynności jelit po operacji jelita grubego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 30 dni
Czas na normalną pracę jelit
do ukończenia studiów, 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj