Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahieronta leikkauksen jälkeisen ileuksen ehkäisyyn paksusuolen leikkauksen jälkeen (MATRAC)

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Vatsan hieronta leikkauksen jälkeisen ileuksen estämiseksi osana tehostettua toipumisohjelmaa paksusuolen leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen ileus viittaa normaalin ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöön, joka aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Sitä esiintyy noin 15-20 %:ssa kolorektaalisista leikkauksista. Joitakin ehkäiseviä toimenpiteitä on sisällytetty Enhanced Recovery After Surgery -ohjelmaan, kuten varhainen mobilisaatio ja enteraalinen ruokinta tai minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa.

Vatsahierontaa ei sovelleta laajalti yleiskirurgiassa, eikä se ole osa suositusta. Tämä tekniikka viittaa sisäelinten syvällisiin liikkeisiin vatsan tunnustelun ja hengityksen kautta, ja sitä on käytetty osana Grenoble Alps University Hospitalin paikallista protokollaa useiden vuosien ajan tyydyttävin tuloksin. Komplikaatioita ei ole raportoitu.

Useat tutkimukset ovat arvioineet fysioterapian ja hieronnan arvoa normaalin suolen toiminnan palauttamiseksi. Rouenin yliopistollisen sairaalan tutkimus osoitti, että LPG Cellu M50® -koneen aiheuttama mekaaninen rasitus ihokudokseen vähentäisi kipua ja lyhentäisi ensimmäiseen ilmavaivoon kuluvaa aikaa. Samanlaisia ​​tuloksia saatiin sydänleikkauksen jälkeen. Prekliinisessä tutkimuksessa leikatuilla rotilla vatsan hieronta paransi myös normaalin suolen toiminnan palautumista.

Fysioterapeutilla on avainrooli RAC:ssa. Niiden vaikutus hengitystoimintoihin (kalvon liike) ja tuki- ja liikuntaelimistöön (varhainen kävely) mahdollistaa nopeamman toipumisen ja lyhentää sairaalahoitoaikaa. Vaikka tulokset ajoissa ensimmäiseen ilmavatsaan ja ahdistukseen vaikuttavat mielenkiintoisilta, syvävatsan hierontaa ei ole koskaan arvioitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • Chu Grenoble Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat (homme et femme de plus de 18 ans)
  • Elektiiviset potilaat, joille tehdään kolorektaalileikkaus suoliston anastomoosilla (kolektomia, anteriorinen resektio, suolen resektio tai avannesulku) ilman suojaavaa avannetta tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen ohjelmassa
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Liittynyt sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöt
  • Ihotulehdus vatsassa
  • Raskaus ja imetys
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa vapaata suostumustaan ​​(vangitut, lailliset suojatoimenpiteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen fysioterapeuttinen interventio

tavallinen fysioterapeuttinen interventio (hengitys- ja kävelyharjoitukset). Jokainen potilas hoidetaan ERAS-ohjeiden mukaisesti.

- D + 1 leikkauksen jälkeen:

  1. - Ensimmäinen nosto pystysuunnassa.
  2. - Istunto Cliniflo®:n kanssa istuma-asennossa.
  3. - Kävele vähintään 100 m fysioterapeutin avulla.

Klo D+2 ja D+3 leikkauksen jälkeen Sama istunto kuin D+1:ssä kävelykehän asteittaisella kasvulla. Lisää ylös ja alas portaat D+ 3:ssa
Menettely: Tavallinen fysioterapeuttinen interventio ja vatsahieronta
Vatsahierontaa ei sovelleta laajalti yleiskirurgiassa, eikä se ole osa suositusta. Tämä tekniikka viittaa sisäelinten syvällisiin liikkeisiin vatsan tunnustelun ja hengityksen kautta, ja sitä on käytetty osana Grenoble Alps University Hospitalin paikallista protokollaa useiden vuosien ajan tyydyttävin tuloksin. Komplikaatioita ei ole raportoitu.
Kokeellinen: vatsan hieronta ja tavallinen fysioterapeuttinen interventio

tavallinen fysioterapeuttinen interventio (hengitys- ja kävelyharjoitukset). Jokainen potilas hoidetaan ERAS-ohjeiden mukaisesti.

- D + 1 leikkauksen jälkeen:

  1. - Ensimmäinen nosto pystysuunnassa.
  2. - Istunto Cliniflo®:n kanssa istuma-asennossa.
  3. - Kävele vähintään 100 m fysioterapeutin avulla.

Klo-D + 2 ja D + 3 leikkauksen jälkeen Sama istunto kuin D + 1, kävelykehän asteittainen kasvu. Lisää ylös ja alas portaat D+ 3:ssa

Tässä kokeellisessa käsivarressa tehdään vatsan hierontaa tavanomaisten fysioterapeuttisten toimenpiteiden (hengitys- ja kävelyharjoitukset) lisäksi.

Istunnot pidetään D+1, D+2 ja D+3 leikkauksen jälkeen. Ensimmäinen istunto suoritetaan vähintään 20 tuntia leikkauksen jälkeen (viilto alkaa) Ei koskaan tunnin sisällä ateriasta. Istunto on ajastettu.
Menettely: Tavallinen fysioterapeuttinen interventio ja vatsahieronta
Vatsahierontaa ei sovelleta laajalti yleiskirurgiassa, eikä se ole osa suositusta. Tämä tekniikka viittaa sisäelinten syvällisiin liikkeisiin vatsan tunnustelun ja hengityksen kautta, ja sitä on käytetty osana Grenoble Alps University Hospitalin paikallista protokollaa useiden vuosien ajan tyydyttävin tuloksin. Komplikaatioita ei ole raportoitu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vatsahieronnan vaikutus ajoissa normaaliin suolen toimintaan paksusuolen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 30 päivää
Aika normaaliin suolen toimintaan
opintojen loppuun asti, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa