Masáž břicha k prevenci pooperačního ileu po kolorektální chirurgii (MATRAC)
Masáž břicha k prevenci pooperačního ileu jako součást programu zvýšené obnovy po kolorektální chirurgii
Pooperační ileus označuje poruchu normální gastrointestinální motility, která je zodpovědná za nevolnost a zvracení. Vyskytuje se asi u 15-20 % kolorektálních operací. Některá preventivní opatření byla zahrnuta do programu Enhanced Recovery After Surgery, jako je časná mobilizace a enterální výživa nebo minimálně invazivní přístup.
Masáž břicha není široce používána mezi všeobecnými chirurgickými týmy a není součástí doporučení. Tato technika se týká hlubokých manévrů vnitřností prostřednictvím břišní palpace a dýchání a je používána jako součást místního protokolu Fakultní nemocnice Grenoble Alps po mnoho let s uspokojivými výsledky. Nebyly hlášeny žádné komplikace.
Různé studie hodnotily hodnotu fyzioterapie a masáží pro obnovení normální funkce střev. Studie z univerzitní nemocnice v Rouenu prokázala, že mechanické namáhání kožní tkáně přístrojem LPG Cellu M50® sníží bolest a zkrátí dobu do prvního plynatosti. Podobné výsledky byly získány po operaci srdce. V preklinické studii na operovaných krysách zlepšila masáž břicha také normální obnovení funkce střev.
Fyzioterapeut hraje v RAC klíčovou roli. Jejich působení na dýchací funkce (pohyb bránice) a pohybový aparát (časná chůze) umožňuje rychlejší rekonvalescenci a zkrácení doby hospitalizace. I když výsledky včas do prvního plynatosti a úzkosti vypadají zajímavě, Hluboká masáž břicha nebyla nikdy hodnocena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti >18 let (homme et femme de plus de 18 ans)
- Elektivní pacienti podstupující kolorektální operaci se střevní anastomózou (kolektomie, přední resekce, střevní resekce nebo uzávěr stomie) bez vytvoření ochranné stomie v programu Enhanced Recovery After Surgery
- Umět dát souhlas
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Duševní poruchy
- Kožní infekce na břiše
- Těhotenství a kojení
- Pacienti, kteří nemohou dát svůj svobodný souhlas (uvěznění, opatření právní ochrany)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapeutická intervence
obvyklá fyzioterapeutická intervence (respirační a chůze). Každý pacient bude léčen podle pokynů ERAS. - V D + 1 po operaci:
V- D+2 a D+3 po chirurgickém zákroku Stejné sezení jako v D+1 s progresivním zvětšením obvodu chůze. Přidejte nahoru a dolů po schodech na D+ 3 |
Masáž břicha není široce používána mezi všeobecnými chirurgickými týmy a není součástí doporučení.
Tato technika se týká hlubokých manévrů vnitřností prostřednictvím břišní palpace a dýchání a je používána jako součást místního protokolu Fakultní nemocnice Grenoble Alps po mnoho let s uspokojivými výsledky.
Nebyly hlášeny žádné komplikace.
|
|
Experimentální: masáž břicha a obvyklá fyzioterapeutická intervence
obvyklá fyzioterapeutická intervence (respirační a chůze). Každý pacient bude léčen podle pokynů ERAS. - V D + 1 po operaci:
At- D + 2 a D + 3 po chirurgickém zákroku Stejné sezení jako v D + 1 s progresivním zvětšením obvodu chůze. Přidejte nahoru a dolů po schodech na D+ 3 V této experimentální paži bude kromě běžné fyzioterapeutické intervence (respirační a chůze) prováděna i masáž břicha. Sezení probíhají v D+1, D+2 a D+3 po chirurgickém zákroku První sezení se provádí nejméně 20 hodin po operaci (začíná řez) Nikdy ne hodinu po jídle. Relace je načasovaná. |
Masáž břicha není široce používána mezi všeobecnými chirurgickými týmy a není součástí doporučení.
Tato technika se týká hlubokých manévrů vnitřností prostřednictvím břišní palpace a dýchání a je používána jako součást místního protokolu Fakultní nemocnice Grenoble Alps po mnoho let s uspokojivými výsledky.
Nebyly hlášeny žádné komplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte účinek masáže břicha na čas na normální funkci střev po operaci tlustého střeva a konečníku
Časové okno: po dokončení studia, 30 dní
|
Čas k normální funkci střev
|
po dokončení studia, 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Dreyer NE, Cutshall SM, Huebner M, Foss DM, Lovely JK, Bauer BA, Cima RR. Effect of massage therapy on pain, anxiety, relaxation, and tension after colorectal surgery: A randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):154-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Chapelle SL, Bove GM. Visceral massage reduces postoperative ileus in a rat model. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):83-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.004. Epub 2012 Aug 12.
- Navalgund A, Axelrod S, Axelrod L, Singhal S, Tran K, Legha P, Triadafilopoulos G. Colon Myoelectric Activity Measured After Open Abdominal Surgery with a Noninvasive Wireless Patch System Predicts Time to First Flatus. J Gastrointest Surg. 2019 May;23(5):982-989. doi: 10.1007/s11605-018-4030-4. Epub 2018 Nov 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .