Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal massage for at forhindre postoperativ ileus efter kolorektal kirurgi (MATRAC)

20. september 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Mavemassage for at forhindre postoperativ ileus som en del af et forbedret restitutionsprogram efter kolorektal kirurgi

Postoperativ ileus refererer til en forstyrrelse i normal gastrointestinal motilitet, der skyldes kvalme og opkastning. Det forekommer i omkring 15-20% af kolorektale operationer. Nogle forebyggende foranstaltninger er inkluderet i programmet Enhanced Recovery After Surgery, såsom tidlig mobilisering og enteral ernæring eller minimal invasiv tilgang.

Mavemassage er ikke udbredt i almindelig kirurgi og er ikke en del af anbefalingen. Denne teknik refererer til dybtgående manøvrer af indvolde gennem abdominal palpation og vejrtrækning og har været brugt som en del af den lokale protokol for Grenoble Alps Universitetshospital i mange år med tilfredsstillende resultater. Der er ikke rapporteret om komplikationer.

Forskellige undersøgelser har vurderet værdien af ​​fysioterapi og massage for genoptagelse af normal tarmfunktion. En undersøgelse fra Rouen Universitetshospital viste, at en mekanisk belastning af det søde væv fra LPG Cellu M50®-maskinen ville reducere smerte og sænke tiden til første flatus. Lignende resultater blev opnået efter hjertekirurgi. I et præklinisk studie på opererede rotter forbedrede mavemassage også normal tarmfunktionsgendannelse.

Fysioterapeut spiller en nøglerolle i RAC. Deres virkning på åndedrætsfunktionen (bevægelse af mellemgulvet) og muskuloskeletale system (tidlig gang) muliggør en hurtigere restitution og en reduktion af indlæggelsestiden. Selvom resultaterne til tiden til første flatus og angst virker interessante, er dyb mavemassage aldrig blevet evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >18 år (homme et femme de plus de 18 år)
  • Elektive patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi med intestinal anastomose (kolektomi, anterior resektion, intestinal resektion eller stomilukning) uden beskyttende stomioprettelse i et forbedret genopretning efter operationsprogram
  • Kan give samtykke
  • Tilknyttet socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Kutan infektion på maven
  • Graviditet og amning
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres frie samtykke (fængslet, juridiske beskyttelsesforanstaltninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapeutisk intervention

den sædvanlige fysioterapeutiske intervention (åndedræts- og gangøvelser). Hver patient vil blive behandlet efter ERAS-retningslinjen.

- Ved D + 1 post-kirurgisk:

  1. - Første løft med vertikalisering.
  2. - En session med Cliniflo® i siddende stilling.
  3. - Gå mindst 100 m med hjælp fra fysioterapeuten.

Ved- D+2 og D+3 efter kirurgi Samme session som på D+1 med progressiv stigning i gangperimeteren. Tilføj op og ned trapper på D+ 3
Procedure: Sædvanlig fysioterapeutisk intervention og Mavemassage
Mavemassage er ikke udbredt i almindelig kirurgi og er ikke en del af anbefalingen. Denne teknik refererer til dybtgående manøvrer af indvolde gennem abdominal palpation og vejrtrækning og har været brugt som en del af den lokale protokol for Grenoble Alps Universitetshospital i mange år med tilfredsstillende resultater. Der er ikke rapporteret om komplikationer.
Eksperimentel: mavemassage og sædvanlig fysioterapeutisk intervention

den sædvanlige fysioterapeutiske intervention (åndedræts- og gangøvelser). Hver patient vil blive behandlet efter ERAS-retningslinjen.

- Ved D + 1 post-kirurgisk:

  1. - Første løft med vertikalisering.
  2. - En session med Cliniflo® i siddende stilling.
  3. - Gå mindst 100 m med hjælp fra fysioterapeuten.

Ved- D + 2 og D + 3 post-kirurgisk Samme session som på D + 1 med progressiv stigning i gangperimeteren. Tilføj op og ned trapper på D+ 3

I denne forsøgsarm vil der blive foretaget en mavemassage ud over den sædvanlige fysioterapeutiske intervention (åndedræts- og gangøvelser).

Sessionerne finder sted på D+1, D+2 og D+3 efter operationen. Første session udføres mindst 20 timer efter operationen (snittet begynder) Aldrig inden for en time efter et måltid. Sessionen er timet.
Procedure: Sædvanlig fysioterapeutisk intervention og Mavemassage
Mavemassage er ikke udbredt i almindelig kirurgi og er ikke en del af anbefalingen. Denne teknik refererer til dybtgående manøvrer af indvolde gennem abdominal palpation og vejrtrækning og har været brugt som en del af den lokale protokol for Grenoble Alps Universitetshospital i mange år med tilfredsstillende resultater. Der er ikke rapporteret om komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​mavemassage på tid til normal tarmfunktion efter kolorektal kirurgi
Tidsramme: gennem studieafslutning, 30 dage
Tid til normal tarmfunktion
gennem studieafslutning, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner